Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dlouhodobé sledování pacientů s roztržením rotátorové manžety léčených integrovanou doplňkovou a alternativní medicínou

14. března 2024 aktualizováno: In-Hyuk Ha, KMD, Jaseng Medical Foundation

Dlouhodobé sledování pacientů s roztržením rotátorové manžety léčených integrovanou doplňkovou a alternativní medicínou: Retrospektivní přehled grafu a studie průzkumu

Tato studie je prospektivní observační studií. Ke zjištění účinnosti konzervativní léčby při natržení rotátorové manžety budou použita data 4 nemocnic.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

"Roztržení rotátorové manžety je známé jako její příznaky, kterými jsou bolest, omezený rozsah pohybu ramene (ROM) a cvaknutí ramene.

Podle nedávného výzkumu Health Insurance Review & Assessment Service se počet pacientů s roztržením rotátorové manžety v letech 2013–2017 zvýšil z 508 155 na 704 838. A také výzkum uvedl, že rozdíl v účinku mezi chirurgickým a nechirurgickým ošetřením byl zanedbatelný. Takže ve většině případů se nechirurgická léčba aplikuje primárně na natržení rotátorové manžety, s výjimkou některých závažných případů.

Fyzikální terapie a medikace jsou dobře známé pro v současnosti známé nechirurgické a konzervativní způsoby léčby, ale výzkumy o léčbě natržení rotátorové manžety pomocí léčby korejskou medicínou mají zatím svou slabou úroveň. Proto se očekává, že tato studie prokáže účinnost léčby natržení rotátorové manžety při léčbě korejskou medicínou a dále připraví cestu pro nechirurgickou léčbu natržení rotátorové manžety.

Vyšetřovatelé proto provedli observační studii, aby analyzovali účinnost léčby korejskou medicínou při roztržení rotátorové manžety. Retrospektivní data budou extrahována pomocí elektronických lékařských záznamů a počítačových dat hospitalizovaných pacientů. Na základě toho vyšetřovatelé provedou výzkum ve formě prospektivního průzkumu a analyzují kauzální vztah a faktory pomocí těchto dvou dat.

Zdravotní dokumentace nemocnice bude sloužit k rozboru stavu pacienta po dobu hospitalizace a ke zjištění stavu po ukončení léčby prostřednictvím dotazníku. Dotazník bude vypracován po konzultaci s odborníky z oblasti pohybového aparátu a příbuzných společností a bude použit pro dotazník.“

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

168

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
      • Busan, Korejská republika, 48102
        • Haeundae Jaseng Hospital of Korean Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

17 let až 70 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, kteří skončili hospitalizací a léčbou v nemocnici korejské medicíny Haeundae Jaseng, nemocnici korejské medicíny Jaseng, nemocnici korejské medicíny Bucheon Jaseng, nemocnici korejské medicíny Daejeon Jaseng

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, kteří byli hospitalizováni s příznaky bolesti ramen v nemocnici pro korejskou medicínu Haeundae Jaseng, nemocnici pro korejskou medicínu Jaseng, nemocnici pro korejskou medicínu Bucheon Jaseng a nemocnici pro korejskou medicínu Daejeon Jaseng od ledna 2015 do března 2020.
  • Pacienti s diagnózou „Rotation Cuff Tear“ na EMR zobrazení (T2-vážený MRI sken ramene
  • Pacienti, kteří byli hospitalizováni déle než 3 dny
  • Pacienti ve věku od 19 do 70 let

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří jsou hospitalizováni při dopravní nehodě
  • Pacienti, u kterých je diagnostikováno jiné vážné poranění ramene, které může způsobit bolest ramene (nádor ramene, akutní zlomenina a vykloubení ramene)
  • Pacienti, kteří v posledních 6 měsících léčili bolesti ramen v nemocnici pro korejskou medicínu Haeundae Jaseng, nemocnici pro korejskou medicínu Jaseng, nemocnici pro korejskou medicínu Bucheon Jaseng a nemocnici pro korejskou medicínu Daejeon Jaseng.
  • Pacienti, kteří jsou považováni za nemožné zúčastnit se průzkumu vyšetřovateli.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupnice intenzity bolesti ramene: číselná stupnice hodnocení (NRS)
Časové okno: Dokončit průzkum do března 2021

Vyšetřovatelé prozkoumají stupnici intenzity bolesti ramene: Numeric Rating Scale (NRS) před hospitalizací a po propuštění ze 4 nemocnic (Haeundae Jaseng Korean Medicine Hospital, Jaseng Korean Medicine Hospital, Bucheon Jaseng Korean Medicine Hospital a Daejeon Jaseng Korean Medicine Hospital.

Skóre se pohybuje od 0 do 10. Vyšší skóre znamená horší výsledek a nižší skóre znamená lepší výsledek.
Dokončit průzkum do března 2021

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkční škála: Index bolesti a postižení ramene (SPADI)
Časové okno: Dokončit průzkum do března 2021
Vyšetřovatelé budou zkoumat funkční stupnici: Index bolesti ramene a invalidity (SPADI) po dobu hospitalizace a po propuštění ve 4 nemocnicích (Haeundae Jaseng Korean Medicine Hospital, Jaseng Korean Medicine Hospital, Bucheon Jaseng Korean Medicine Hospital a Daejeon Jaseng Korean Medicine Hospital).
Dokončit průzkum do března 2021
5-úrovňová kvalita života: EuroQol 5-Dimension (EQ-5D-5L)
Časové okno: Dokončit průzkum do března 2021
Vyšetřovatelé budou zkoumat 5-úrovňovou kvalitu života: EuroQol 5-Dimension (EQ-5D-5L) po dobu hospitalizace a po propuštění ve 4 nemocnicích (Haeundae Jaseng Korean Medicine Hospital, Jaseng Korean Medicine Hospital, Bucheon Jaseng Korean Medicine Hospital a Nemocnice korejské medicíny Daejeon Jaseng).
Dokončit průzkum do března 2021
Globální dojem změny pacienta (PGIC)
Časové okno: Dokončit průzkum do března 2021
Vyšetřovatelé budou zkoumat pacientský globální dojem změny (PGIC) po dobu hospitalizace a po propuštění ve 4 nemocnicích (Haeundae Jaseng Korean Medicine Hospital, Jaseng Korean Medicine Hospital, Bucheon Jaseng Korean Medicine Hospital a Daejeon Jaseng Korean Medicine Hospital).
Dokončit průzkum do března 2021

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Jaseng Medical Foundation

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: HYUN WOO CHO, PhD, Haeundae Jaseng Hospital of Korean Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. září 2020

Primární dokončení (Aktuální)

31. března 2021

Dokončení studie (Aktuální)

31. března 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. září 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. září 2020

První zveřejněno (Aktuální)

28. září 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • JS-CT-2020-11

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Roztržení manžety rotátoru

Klinické studie na Bylinková medicína

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit