- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04566939
Integroidulla täydentävällä ja vaihtoehtoisella lääketieteellä hoidetun rotaattorimansetin repeytyspotilaiden pitkäaikainen seuranta
Integroidulla täydentävällä ja vaihtoehtoisella lääketieteellä hoidettujen rotaattorimansetin repeytyspotilaiden pitkäaikainen seuranta: Retrospektiivinen kaaviokatsaus ja tutkimustutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
"Kiertäjämansetin repeämä tunnetaan sen oireina, jotka ovat kipu, rajoitettu hartioiden liikerata (ROM) ja olkapään napsahdus.
Health Insurance Review & Assessment Servicen tuoreen tutkimuksen mukaan kiertomansetin repeytyspotilaiden määrä on kasvanut 508155:stä 704838:aan vuosina 2013-2017. Ja myös tutkimus raportoi, että ero kirurgisten hoitojen ja ei-kirurgisten hoitojen välillä oli huomattava. Joten useimmissa tapauksissa ei-kirurgisia hoitoja sovelletaan ensisijaisesti rotaattorimansetin repeytymiseen lukuun ottamatta joitakin vakavia tapauksia.
Fysioterapia ja lääkitys ovat hyvin tunnettuja tällä hetkellä tunnetuista ei-kirurgisista ja konservatiivisista hoidoista, mutta kiertomansetin repeämän hoidosta korealaisella lääkehoidolla raportoitu tutkimus on toistaiseksi heikkoa. Siksi tämän tutkimuksen odotetaan osoittavan rotaattorimansetin repeämien hoidon tehokkuuden korealaisessa lääkehoidossa ja tasoittavan edelleen tietä kiertäjämansetin repeämien ei-kirurgiselle hoidolle.
Siksi tutkijat suorittivat havainnointikokeen analysoidakseen korealaisen lääkehoidon tehokkuutta rotaattorimansetin repeytymisessä. Retrospektiiviset tiedot kerätään sähköisten potilaskertomusten ja sairaalapotilaiden tietokoneistetun tiedon avulla. Tämän perusteella tutkijat tekevät tutkimusta prospektiivisen kyselyn muodossa ja analysoivat syy-yhteyttä ja tekijöitä näiden kahden tiedon avulla.
Sairaalan potilastietoja käytetään potilaan tilan analysointiin sairaalahoitojakson aikana ja tilanteen selvittämiseen hoidon päättymisen jälkeen kyselylomakkeella. Kyselylomake kehitetään kuultuaan tuki- ja liikuntaelimistön ja siihen liittyvien järjestöjen asiantuntijoita, ja sitä käytetään kyselyyn."
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Busan, Korean tasavalta, 48102
- Haeundae Jaseng Hospital of Korean Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka olivat olleet sairaalahoidossa olkakipuoireiden vuoksi Haeundae Jaseng Korean Medicine Hospitalissa, Jaseng Korean Medicine Hospitalissa, Bucheon Jaseng Korean Medicine Hospitalissa ja Daejeon Jaseng Korean Medicine Hospitalissa tammikuusta 2015 maaliskuuhun 2020.
- Potilaat, joilla on diagnosoitu "Rotation Cuff Tear" -löydös EMR-kuvauksessa (T2-painotettu olkapään MRI-skannaus
- Potilaat, jotka olivat olleet sairaalahoidossa yli 3 päivää
- Potilaat, jotka ovat 19–70-vuotiaita
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka joutuvat sairaalaan liikenneonnettomuuden vuoksi
- Potilaat, joilla on diagnosoitu muu vakava olkapäävamma, joka voi aiheuttaa olkapään kipua (olkapään kasvain, akuutti murtuma ja olkapään sijoiltaan siirtyminen)
- Potilaat, jotka olivat hoitaneet olkapääkipuja Haeundae Jaseng Korean Medicine Hospitalissa, Jaseng Korean Medicine Hospitalissa, Bucheon Jaseng Korean Medicine Hospitalissa ja Daejeon Jaseng Korean Medicine Hospitalissa viimeisten 6 kuukauden aikana.
- Potilaat, joiden katsotaan mahdottomaksi osallistua tutkijoiden kyselyyn.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Olkapääkivun voimakkuusasteikko: Numeerinen arviointiasteikko (NRS)
Aikaikkuna: Suorita kysely maaliskuuhun 2021 mennessä
|
Tutkijat tutkivat olkapääkivun intensiteettiasteikon: Numeric Rating Scale (NRS) ennen sairaalahoitoa ja kotiutuksen jälkeen neljästä sairaalasta (Haeundae Jaseng Korean Medicine Hospital, Jaseng Korean Medicine Hospital, Bucheon Jaseng Korean Medicine Hospital ja Daejeon Jaseng Korean Medicine Hospital). Pisteet vaihtelevat välillä 0-10. Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta ja pienemmät pisteet parempaa tulosta. |
Suorita kysely maaliskuuhun 2021 mennessä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Toiminnallinen asteikko: olkapääkipu- ja vammaisuusindeksi (SPADI)
Aikaikkuna: Suorita kysely maaliskuuhun 2021 mennessä
|
Tutkijat selvittävät toiminnallista asteikkoa: olkapääkipu- ja vammaindeksi (SPADI) sairaalahoidon aikana ja kotiutuksen jälkeen neljässä sairaalassa (Haeundae Jaseng Korean Medicine Hospital, Jaseng Korean Medicine Hospital, Bucheon Jaseng Korean Medicine Hospital ja Daejeon Jaseng Korean Medicine Hospital).
|
Suorita kysely maaliskuuhun 2021 mennessä
|
5-tason elämänlaatu: EuroQol 5-Dimension (EQ-5D-5L)
Aikaikkuna: Suorita kysely maaliskuuhun 2021 mennessä
|
Tutkijat selvittävät 5-tason elämänlaatua: EuroQol 5-Dimension (EQ-5D-5L) sairaalahoitojakson ja kotiutuksen jälkeen neljässä sairaalassa (Haeundae Jaseng Korean Medicine Hospital, Jaseng Korean Medicine Hospital, Bucheon Jaseng Korean Medicine Hospital ja Daejeon Jaseng Korean Medicine Hospital).
|
Suorita kysely maaliskuuhun 2021 mennessä
|
Potilaan globaali muutosvaikutelma (PGIC)
Aikaikkuna: Suorita kysely maaliskuuhun 2021 mennessä
|
Tutkijat selvittävät potilaiden globaalia muutosvaikutelmaa (PGIC) sairaalahoidon aikana ja kotiutuksen jälkeen neljässä sairaalassa (Haeundae Jaseng Korean Medicine Hospital, Jaseng Korean Medicine Hospital, Bucheon Jaseng Korean Medicine Hospital ja Daejeon Jaseng Korean Medicine Hospital).
|
Suorita kysely maaliskuuhun 2021 mennessä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: HYUN WOO CHO, PhD, Haeundae Jaseng Hospital of Korean Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- JS-CT-2020-11
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Rotator Cuff Tear
-
Orthofix Inc.LopetettuTäyspaksuinen Rotator Cuff TearYhdysvallat
-
OrthoSpace Ltd.LopetettuTäyspaksuinen Rotator Cuff TearYhdistynyt kuningaskunta
-
Orlando Health, Inc.ValmisTäyspaksuinen Rotator Cuff TearYhdysvallat
-
Laval UniversityTuntematonTäyspaksuinen Rotator Cuff TearKanada
-
Henry Ford Health SystemSmith & Nephew, Inc.RekrytointiRotator Cuff Tears | Rotator Cuff Tear ArthropathyYhdysvallat
-
University of Missouri-ColumbiaValmisOlkapään nivelrikko | Mansetin kyynelartropatia | Massiivinen Rotator Cuff TearYhdysvallat
-
Arthrex, Inc.RekrytointiRotator Cuff Tear ArthropathyYhdysvallat
-
Gülçe İrem YalçınkayaAktiivinen, ei rekrytointi
-
University of California, San FranciscoAktiivinen, ei rekrytointiRotator Cuff Tear ArthropathyYhdysvallat
-
Nova Scotia Health AuthorityAktiivinen, ei rekrytointi
Kliiniset tutkimukset Kasviperäinen lääke
-
University of HertfordshireValmis
-
Hamdard UniversityValmis
-
Imperial College LondonValmis
-
Providence VA Medical CenterValmis
-
Aberystwyth UniversityHywel Dda Health BoardValmisKrooninen keuhkoahtaumatautiYhdistynyt kuningaskunta
-
Imperial College LondonActegy Ltd.Ei vielä rekrytointiaDiabeettiset neuropatiat | Diabeettinen perifeerinen neuropatia | Diabeettinen polyneuropatia | Diabeettinen komplikaatioYhdistynyt kuningaskunta
-
Hong Kong Baptist UniversityRekrytointiAivohalvaus | Vanhukset | Riskien vähentäminenKiina
-
Ohio State UniversityRekrytointiLihas heikkous | Kuntoutus | Krooninen keuhkosairaus | Keuhkojen siirtoYhdysvallat
-
Assiut UniversityValmis
-
Kayseri City HospitalRekrytointiSelkärankareumaTurkki