이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

성인 당뇨병성 케톤산증 관리에서 조기 기초 인슐린 투여

2022년 8월 24일 업데이트: Mohammed Al-Jaghbeer, The Cleveland Clinic
성인 당뇨병성 케톤산증 관리에서 조기 기초 인슐린 투여

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

상세 설명

당뇨병성 케톤산증(DKA) 관리에서 IV II(IV 인슐린 주입)에서 지속형 피하 인슐린 주사로의 전환은 종종 반동 고혈당증을 초래하며, 특히 DKA 회복에 악영향을 미칠 수 있는 높은 인슐린 요구량이 있는 경우 체류 기간(LOS)을 ), 이환율 및 사망률. 조사관은 성인의 DKA 관리에서 IVII 개시의 초기 투여(4시간 이내) 인슐린 글라진 용량 0.4 단위/kg의 인슐린 글라진 용량이 효과적이고 표준 관행에 비해 음이온 갭 폐쇄 시간을 단축하는 데 안전합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

39

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44111
        • Cleveland Clinic Fairview Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 연령 ≥ 18세
  • DKA 정의 충족(BG ≥ 250mg/dl, 음이온 갭 > 12mEq/L, 혈청 또는 소변 내 양성 케톤)
  • 정보에 입각한 동의서에 서명할 능력이 있음

제외 기준:

  • IV 인슐린 주입은 4시간 이상 동안 시작되었습니다.
  • 지속적인 저혈압(1000cc 생리식염수 투여에도 불구하고 SBP<80 mmHg).
  • 혈압상승제 필요
  • 급성관상동맥증후군
  • 임신한
  • 말기 신장 질환
  • 시험 참여에 동의하지 않음
  • 현재 경찰 구금 중
  • 다른 병원에서 이송
  • 긴급 수술이 필요합니다

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 초기 글라진
의료 ICU에 입원하고 포함 기준을 충족하며 프로토콜에 따라 조기에 인슐린 글라진을 투여하도록 승인된 모든 연속 성인 환자. 그들은 Cleveland Clinic DKA 프로토콜에 따라 IV 인슐린 주입을 시작한 후 4시간 이내에 인슐린 글라진 0.4 단위/kg을 받게 됩니다.
의약품: 초기 글라진
IV 인슐린 주입을 시작한 후 4시간 이내에 인슐린 글라진 용량(0.4 단위/kg)을 투여합니다.
다른 이름들:
  • 란투스
다른: IV 인슐린 주입
Cleveland Clinic DKA 프로토콜에 따른 지속적인 체중 기반 IV 인슐린 주입
다른: IV 수액 및 전해질 교체
IV 수액 및 전해질 교체는 담당 의사의 재량에 따라 결정됩니다. DKA 관리 중에는 목표 혈당을 150 - 200 mg/dl로, DKA 분해 후에는 140 - 180 mg/dl로 유지하기 위해 덱스트로스가 포함된 IV 수액.
활성 비교기: 표준 진료(Late Glargine)
2019년 1월 1일부터 IRB(Institutional Review Board) 승인 날짜까지 DKA 진단으로 동일한 의료 ICU에 입원하고 음이온 갭 폐쇄 전에 기본 인슐린을 투여받지 않은 연속 성인의 소급, 사전 지정 및 일치 샘플.
다른: IV 인슐린 주입
Cleveland Clinic DKA 프로토콜에 따른 지속적인 체중 기반 IV 인슐린 주입
다른: IV 수액 및 전해질 교체
IV 수액 및 전해질 교체는 담당 의사의 재량에 따라 결정됩니다. DKA 관리 중에는 목표 혈당을 150 - 200 mg/dl로, DKA 분해 후에는 140 - 180 mg/dl로 유지하기 위해 덱스트로스가 포함된 IV 수액.
의약품: 후기 글라진
DKA 진단으로 동일한 ICU에 입원하고 음이온 차 폐쇄 후 인슐린 글라진을 투여받은 성인 환자에 대한 과거 후향적 대조군.
다른 이름들:
  • 란투스

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
음이온 갭 폐쇄까지의 시간
기간: 참가자는 입원부터 퇴원까지 평균 5일 동안 모니터링
인슐린 주입 시작부터 음이온차 ≤ 12밀리당량/리터(mEq/L)까지 시간 단위로 측정
참가자는 입원부터 퇴원까지 평균 5일 동안 모니터링

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
병원 체류 기간
기간: 참가자는 입원부터 퇴원까지 평균 5일 동안 모니터링
환자가 병원에 ​​입원하여 퇴원할 때까지의 시간(일)
참가자는 입원부터 퇴원까지 평균 5일 동안 모니터링
ICU 체류 기간
기간: 참가자는 입원부터 퇴원까지 평균 5일 동안 모니터링
환자가 ICU에 입원한 후 일반 간호실로 이송되기까지의 시간(시간)
참가자는 입원부터 퇴원까지 평균 5일 동안 모니터링
총 IV 인슐린 주입 용량
기간: 참가자는 입원부터 퇴원까지 평균 5일 동안 모니터링
DKA 치료 중 환자가 받은 총 인슐린 주입량(International Unit)
참가자는 입원부터 퇴원까지 평균 5일 동안 모니터링
과도기적 실패 발생률
기간: IVII 중단 후 최대 24시간
DKA의 재발(BG ≥ 250 mg/dl, 음이온 갭 > 12 밀리당량/리터(mEq/L) 및 혈청 또는 소변 내 케톤 양성)으로 정의되며, 24시간 이내에 초기 IV 인슐린 주입(IVII) 중단 후 다시 필요합니다. -IVII 시작
IVII 중단 후 최대 24시간
고혈당증의 발생률
기간: 최초 인슐린 글라진 투여 후 최대 24시간
IVII 중단 후 고혈당증(> 180 mg/dL) 발생률
최초 인슐린 글라진 투여 후 최대 24시간
저혈당증의 발생률
기간: 최초 인슐린 글라진 투여 후 최대 24시간
IVII 중단 후 저혈당 발생률(≤ 70mg/dL, <54mg/dL, <40mg/dl로 정의)
최초 인슐린 글라진 투여 후 최대 24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

The Cleveland Clinic

수사관

  • 수석 연구원: Mohammed Al jaghbeer, MD, The Cleveland Clinic

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 8월 27일

연구 완료 (실제)

2021년 8월 27일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 9월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 9월 23일

처음 게시됨 (실제)

2020년 9월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 9월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 8월 24일

마지막으로 확인됨

2022년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 20-903

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

개별 피험자 결과는 예상 암에 관련된 사람들과 공유되지 않습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

제1형 당뇨병에 대한 임상 시험

초기 글라진에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Bahrain

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다