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만성 요통 환자에 대한 원격 재활의 효과

2021년 7월 2일 업데이트: Fatih ÖZDEN, Marmara University

원격재활이 만성요통환자의 임상결과, 기대치, 동기부여 및 만족도에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용

원격 재활을 통해 환자는 가정 운동 프로그램에 쉽게 적응하고 임상의가 원격으로 모니터링할 수 있습니다. 이 연구의 목적은 8주간의 원격 비동기 비디오 원격 재활 세션에 통합된 가정 운동 프로그램의 통증, 기능, 삶의 질 매개 변수 및 환자 기대치 측면에서 임상 상태에 대한 효과를 조사하는 것입니다. 동기 부여, 만족도.

연구 개요

상세 설명

요통은 요추 부위로 정의되는 늑골 12개와 하둔선 사이 부위의 증상적 병리로, 하지로 퍼지는 신경근 증상을 동반하는 경우도 있으나, 단독 병리로 보지는 않는다. 증상 기간, 잠재적 원인, 신경근 증상의 유무, 해당하는 해부학적 또는 방사선학적 이상을 기준으로 평가 및 치료합니다. 운동은 만성 요통 환자의 물리 치료 및 재활 관리에 필수적인 요소로 간주됩니다. 그러나 물리 치료 및 재활 치료 후 개선이 장기적으로 유지되지 않으며 만성 요통의 재발이 일반적이라는 연구 결과가 있습니다. 이를 방지하기 위해 물리치료사는 환자를 오랫동안 따라다니며 재활 과정에 참여해야 한다. 원격 재활과 같은 보다 비용 효율적인 치료 모델을 통해 환자는 집에서 운동하는 동안 보다 효율적으로 추적할 수 있습니다. 이 연구의 목적은 8주간의 원격 비동기 비디오 원격 재활 세션에 통합된 가정 운동 프로그램의 통증, 기능, 삶의 질 매개 변수 및 환자 기대치 측면에서 임상 상태에 대한 효과를 조사하는 것입니다. 동기 부여, 만족도.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Kötekli
      • Muğla, Kötekli, 칠면조, 48000
        • Muğla Sıtkı Koçman University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18-65세의 남성 및 여성 환자
  • 최소 3개월 이상 요통을 호소한 환자
  • 다리로 퍼지지 않는 통증과 무감각

제외 기준:

  • 평가 또는 치료 개입을 완료하기 위한 인지 장애 또는 의사소통 문제가 있는 환자.
  • 척추 및/또는 사지 수술을 받은 개인
  • 특정 병리학적 상태(예: 악성, 골절, 전신 류마티스 질환)
  • 평가 및/또는 치료를 방해하는 정형외과 및 신경학적 문제
  • 하지로 퍼지는 통증과 무감각에 대한 불만
  • 정신병 진단을 받은 개인
  • 최근 6개월 이내 물리치료를 받은 자
  • 연구 기간 동안 다른 치료 방법을 사용하는 개인
  • 작업 중 신체의 다른 부위에 근골격계 통증이 있는 자
  • 임신

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 원격 재활(TR) 그룹
TR 그룹은 8주간의 가정 운동 프로그램 내에서 비디오 기반 운동 소프트웨어를 통해 후속 조치를 받게 됩니다.

가정 운동 프로그램에는 다음 운동이 포함됩니다.

  1. 요추 부위 및 하지 스트레칭 운동;
  2. 복근을 강화하는 운동;
  3. 요추 근육을 강화하는 운동;
  4. 브리징, 척추 가동성 운동, McKenzie 확장 및 Williams 굴곡 운동

웹 기반 원격 재활 플랫폼(Fizyoweb)을 사용하여 운동 프로그램을 제공합니다. Fizyoweb 웹 애플리케이션을 사용하여 오디오-비디오 형식으로 환자에게 운동을 제공하고 설명과 함께 자세한 지침을 제공합니다. 주어질 운동 프로그램은 환자의 상태에 따라 약간의 변화를 주어 구체적으로 처방될 것입니다. 운동 프로토콜은 기존 재활 그룹과 동일합니다. 환자는 8주 동안 하루에 한 번, 각 10회 반복 운동을 하도록 요청받을 것입니다.

다른 이름들:
  • TR
ACTIVE_COMPARATOR: 기존 재활(CR) 그룹
CR그룹은 8주간의 가정운동프로그램에 앞서 기존의 방법으로 대면훈련을 하게 되며, 시각정보형식으로 운동프로그램을 처방하게 된다.

전통적인 재활과 함께 제공되는 가정 운동 프로그램은 첫날 클리닉에서 환자에게 교육됩니다. 운동에 대한 설명과 사진이 포함된 운동 정보 양식이 환자에게 제공됩니다. 주어질 운동 프로그램은 환자의 상태에 따라 약간의 변화를 주어 구체적으로 처방될 것입니다. 환자는 8주 동안 하루에 한 번, 각 10회 반복 운동을 하도록 요청받을 것입니다.

가정 운동 프로그램에는 다음 운동이 포함됩니다.

  1. 요추 부위 및 하지 스트레칭 운동;
  2. 복근을 강화하는 운동;
  3. 요추 근육을 강화하는 운동;
  4. 브리징, 척추 가동성 운동, McKenzie 확장 및 Williams 굴곡 운동
다른 이름들:
  • CR

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시각적 아날로그 척도(VAS)
기간: 2분

VAS(Visual Analogue Scale): 환자는 휴식 및 활동에 대한 통증 느낌을 10cm 숫자 선에 표시하도록 요청받습니다(0: 통증 없음, 10: 참을 수 없는 통증). 본 연구에서는 수치 VAS를 사용할 계획이다. 만성 근골격계 통증에 대한 컷오프 값은 다음과 같이 VAS에 따라 통증의 중증도로 분류됩니다.

<3.4센티미터: 가벼운 통증, 3.5-7.4 센티미터: 중등도 통증, > 7.5센티미터: 심한 통증.

2분
5회 반복 앉기 테스트
기간: 5 분
시작 위치에서 참가자는 표준 팔걸이가 없는 의자에 등을 평평하게 하고 발을 어깨 너비로 벌리고 밑창을 바닥에 평평하게 하고 팔을 가슴 앞에서 교차하도록 요청합니다. "시작" 명령으로 참가자는 의자에서 똑바로 서서 팔 위치를 방해하지 않고 시작 위치로 돌아가도록 요청받습니다. 최대 5회 반복이 초 단위로 기록됩니다.
5 분
타임업 및 테스트 진행
기간: 5 분
환자는 앉은 자세에서 일어나 3미터 줄 위를 걷고, 뒤로 돌아 다시 의자에 앉는다. 공연 시간은 초 단위로 기록됩니다.
5 분
오스웨스트리 장애 지수(ODI)
기간: 5 분
ODI는 기능 상태를 측정하는 10개의 질문으로 구성된 설문지입니다. 각 질문은 0-5점 사이에서 평가되며 총 최대 점수는 50점입니다. 총점이 올라갈수록 기능은 떨어지고 장애는 늘어난다.
5 분
탬파 운동 공포증 척도(TSK)
기간: 5 분
TSK는 운동공포증(움직임 공포증) 평가에 사용되는 17개의 질문으로 구성된 설문지입니다. 4점 리커트 척도(1=전혀 그렇지 않다, 4=매우 그렇다)를 사용한다. 점수는 17-68 사이입니다. 그 사람이 체중계에서 얻은 높은 점수는 운동공포증도 높다는 것을 나타냅니다.
5 분
약식-36(SF-36)
기간: 5 분
SF-36은 36개의 항목으로 구성되어 있습니다. 이들은 8차원의 측정값을 제공합니다. 하위 척도는 0-100점 사이의 상태를 평가합니다. '0'은 건강 상태가 나쁨을 나타내고 '100'은 건강 상태가 양호함을 나타냅니다.
5 분
시스템 사용성 척도(SUS)
기간: 5 분
SUS는 유용성, 기대치 및 만족도 측면에서 시스템 또는 소프트웨어를 평가하기 위해 개발된 평가 도구입니다. 5점 리커트형 척도인 SUS는 총 10문항으로 구성되어 있다. 척도의 끝에서 0에서 100 사이의 점수를 얻습니다.
5 분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
운동 준수 평가 척도(EARS)
기간: 5 분
EARS는 가정 운동에 대한 노력을 측정합니다. 이것은 만성 질환의 치료를 위해 자가 관리를 촉진하는 개입의 평가를 용이하게 할 수 있습니다.
5 분
운동일기
기간: 2분
환자는 가정 운동 프로그램을 따르기 위해 운동을 했는지 여부에 관계없이 일일 운동 일지 차트를 작성해야 합니다.
2분
기대 및 만족도 평가
기간: 5 분
본 연구의 연구자들이 기대와 만족도를 평가하기 위해 준비한 2개의 설문지 중에서 가정운동 프로그램 시작일에 기대설문을, 종료일에 만족도 설문을 실시한다.
5 분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 의자: Zübeyir Sarı, PT, PhD, Marmara University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2021년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 9월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 9월 23일

처음 게시됨 (실제)

2020년 9월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 7월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 7월 2일

마지막으로 확인됨

2021년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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