- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04567758
만성 요통 환자에 대한 원격 재활의 효과
원격재활이 만성요통환자의 임상결과, 기대치, 동기부여 및 만족도에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Kötekli
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Muğla, Kötekli, 칠면조, 48000
- Muğla Sıtkı Koçman University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18-65세의 남성 및 여성 환자
- 최소 3개월 이상 요통을 호소한 환자
- 다리로 퍼지지 않는 통증과 무감각
제외 기준:
- 평가 또는 치료 개입을 완료하기 위한 인지 장애 또는 의사소통 문제가 있는 환자.
- 척추 및/또는 사지 수술을 받은 개인
- 특정 병리학적 상태(예: 악성, 골절, 전신 류마티스 질환)
- 평가 및/또는 치료를 방해하는 정형외과 및 신경학적 문제
- 하지로 퍼지는 통증과 무감각에 대한 불만
- 정신병 진단을 받은 개인
- 최근 6개월 이내 물리치료를 받은 자
- 연구 기간 동안 다른 치료 방법을 사용하는 개인
- 작업 중 신체의 다른 부위에 근골격계 통증이 있는 자
- 임신
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 원격 재활(TR) 그룹
TR 그룹은 8주간의 가정 운동 프로그램 내에서 비디오 기반 운동 소프트웨어를 통해 후속 조치를 받게 됩니다.
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가정 운동 프로그램에는 다음 운동이 포함됩니다.
웹 기반 원격 재활 플랫폼(Fizyoweb)을 사용하여 운동 프로그램을 제공합니다. Fizyoweb 웹 애플리케이션을 사용하여 오디오-비디오 형식으로 환자에게 운동을 제공하고 설명과 함께 자세한 지침을 제공합니다. 주어질 운동 프로그램은 환자의 상태에 따라 약간의 변화를 주어 구체적으로 처방될 것입니다. 운동 프로토콜은 기존 재활 그룹과 동일합니다. 환자는 8주 동안 하루에 한 번, 각 10회 반복 운동을 하도록 요청받을 것입니다.
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 기존 재활(CR) 그룹
CR그룹은 8주간의 가정운동프로그램에 앞서 기존의 방법으로 대면훈련을 하게 되며, 시각정보형식으로 운동프로그램을 처방하게 된다.
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전통적인 재활과 함께 제공되는 가정 운동 프로그램은 첫날 클리닉에서 환자에게 교육됩니다. 운동에 대한 설명과 사진이 포함된 운동 정보 양식이 환자에게 제공됩니다. 주어질 운동 프로그램은 환자의 상태에 따라 약간의 변화를 주어 구체적으로 처방될 것입니다. 환자는 8주 동안 하루에 한 번, 각 10회 반복 운동을 하도록 요청받을 것입니다. 가정 운동 프로그램에는 다음 운동이 포함됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 아날로그 척도(VAS)
기간: 2분
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VAS(Visual Analogue Scale): 환자는 휴식 및 활동에 대한 통증 느낌을 10cm 숫자 선에 표시하도록 요청받습니다(0: 통증 없음, 10: 참을 수 없는 통증). 본 연구에서는 수치 VAS를 사용할 계획이다. 만성 근골격계 통증에 대한 컷오프 값은 다음과 같이 VAS에 따라 통증의 중증도로 분류됩니다. <3.4센티미터: 가벼운 통증, 3.5-7.4 센티미터: 중등도 통증, > 7.5센티미터: 심한 통증. |
2분
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5회 반복 앉기 테스트
기간: 5 분
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시작 위치에서 참가자는 표준 팔걸이가 없는 의자에 등을 평평하게 하고 발을 어깨 너비로 벌리고 밑창을 바닥에 평평하게 하고 팔을 가슴 앞에서 교차하도록 요청합니다.
"시작" 명령으로 참가자는 의자에서 똑바로 서서 팔 위치를 방해하지 않고 시작 위치로 돌아가도록 요청받습니다.
최대 5회 반복이 초 단위로 기록됩니다.
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5 분
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타임업 및 테스트 진행
기간: 5 분
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환자는 앉은 자세에서 일어나 3미터 줄 위를 걷고, 뒤로 돌아 다시 의자에 앉는다.
공연 시간은 초 단위로 기록됩니다.
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5 분
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오스웨스트리 장애 지수(ODI)
기간: 5 분
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ODI는 기능 상태를 측정하는 10개의 질문으로 구성된 설문지입니다.
각 질문은 0-5점 사이에서 평가되며 총 최대 점수는 50점입니다.
총점이 올라갈수록 기능은 떨어지고 장애는 늘어난다.
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5 분
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탬파 운동 공포증 척도(TSK)
기간: 5 분
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TSK는 운동공포증(움직임 공포증) 평가에 사용되는 17개의 질문으로 구성된 설문지입니다.
4점 리커트 척도(1=전혀 그렇지 않다, 4=매우 그렇다)를 사용한다.
점수는 17-68 사이입니다.
그 사람이 체중계에서 얻은 높은 점수는 운동공포증도 높다는 것을 나타냅니다.
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5 분
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약식-36(SF-36)
기간: 5 분
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SF-36은 36개의 항목으로 구성되어 있습니다.
이들은 8차원의 측정값을 제공합니다.
하위 척도는 0-100점 사이의 상태를 평가합니다. '0'은 건강 상태가 나쁨을 나타내고 '100'은 건강 상태가 양호함을 나타냅니다.
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5 분
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시스템 사용성 척도(SUS)
기간: 5 분
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SUS는 유용성, 기대치 및 만족도 측면에서 시스템 또는 소프트웨어를 평가하기 위해 개발된 평가 도구입니다.
5점 리커트형 척도인 SUS는 총 10문항으로 구성되어 있다.
척도의 끝에서 0에서 100 사이의 점수를 얻습니다.
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5 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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운동 준수 평가 척도(EARS)
기간: 5 분
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EARS는 가정 운동에 대한 노력을 측정합니다.
이것은 만성 질환의 치료를 위해 자가 관리를 촉진하는 개입의 평가를 용이하게 할 수 있습니다.
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5 분
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운동일기
기간: 2분
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환자는 가정 운동 프로그램을 따르기 위해 운동을 했는지 여부에 관계없이 일일 운동 일지 차트를 작성해야 합니다.
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2분
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기대 및 만족도 평가
기간: 5 분
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본 연구의 연구자들이 기대와 만족도를 평가하기 위해 준비한 2개의 설문지 중에서 가정운동 프로그램 시작일에 기대설문을, 종료일에 만족도 설문을 실시한다.
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5 분
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Zübeyir Sarı, PT, PhD, Marmara University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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원격 재활에 대한 임상 시험
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University of SalernoAzienda Ospedaliera OO.RR. S. Giovanni di Dio e Ruggi D'Aragona모병
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Taichung Veterans General Hospital모집하지 않고 적극적으로
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Aysan Yaghoubi완전한
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Trak Health Solutions S.L.University Hospital Gregorio Marañón모병