Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv telerehabilitace u pacientů s chronickou bolestí dolní části zad

2. července 2021 aktualizováno: Fatih ÖZDEN, Marmara University

Vliv telerehabilitace na klinické výsledky, očekávání pacienta, motivaci a úroveň spokojenosti u pacientů s chronickou bolestí dolní části zad

Telerehabilitace umožňuje pacientům, aby se snadno přizpůsobili domácím cvičebním programům a aby byli na dálku sledováni svými lékaři. Cílem této studie je prozkoumat efektivitu domácího cvičebního programu, který je integrován do 8týdenních vzdálených asynchronních videotelerehabilitačních sezení, na klinický stav z hlediska bolesti, funkčnosti, parametrů kvality života a očekávání pacienta, motivaci a míru spokojenosti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Bolest v kříži je symptomatická patologie v oblasti mezi dvanácti žebry a dolní gluteální linií definovaná jako bederní oblast a někdy doprovázená radikulárními příznaky šířícími se do dolní končetiny, ale není považována za samotnou patologii. Jsou hodnoceny a léčeny na základě trvání symptomů, potenciální příčiny, přítomnosti nebo nepřítomnosti radikulárních symptomů a odpovídajících anatomických nebo radiografických abnormalit. Cvičení je považováno za základní prvek v managementu fyzikální terapie a rehabilitace u pacientů s chronickou bolestí dolní části zad. Ve studiích však bylo zjištěno, že zlepšení po fyzioterapii a rehabilitačních aplikacích nejsou dlouhodobě zachována a časté jsou recidivy chronické bolesti dolní části zad. Aby se tomu zabránilo, musí fyzioterapeuti své pacienty dlouhodobě sledovat a účastnit se rehabilitačního procesu. S cenově výhodnějším modelem léčby, jako je telerehabilitace, mohou být pacienti efektivněji sledováni během domácího cvičení. Cílem této studie je prozkoumat efektivitu domácího cvičebního programu, který je integrován do 8týdenních vzdálených asynchronních videotelerehabilitačních sezení, na klinický stav z hlediska bolesti, funkčnosti, parametrů kvality života a očekávání pacienta, motivaci a míru spokojenosti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Kötekli
      • Muğla, Kötekli, Krocan, 48000
        • Muğla Sıtkı Koçman University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti muži a ženy ve věku 18-65 let
  • Pacienti, kteří si stěžují na bolesti v kříži po dobu nejméně 3 měsíců
  • Bolest a necitlivost, která se nerozšíří do nohou

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s kognitivními poruchami nebo problémy s komunikací, aby dokončili hodnocení nebo léčebné zásahy.
  • Jedinci, kteří podstoupili chirurgický zákrok na páteři a/nebo končetinách
  • Specifické patologické stavy (např. malignita, zlomenina, systémové revmatoidní onemocnění)
  • Ortopedické a neurologické problémy, které brání hodnocení a/nebo léčbě
  • Stížnosti na bolest a necitlivost šířící se do dolních končetin
  • Jedinci s diagnostikovaným psychiatrickým onemocněním
  • Jedinci, kteří absolvovali fyzioterapii v posledních 6 měsících
  • Jedinci, kteří během studie používají jinou léčebnou metodu
  • Jedinci s bolestmi pohybového aparátu v jakékoli jiné části těla během práce
  • Těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina pro telerehabilitaci (TR).
Skupina TR bude sledována prostřednictvím cvičebního softwaru založeného na videu v rámci 8týdenního domácího cvičebního programu.
Jiný: Telerehabilitace

Domácí cvičební program zahrnuje následující cvičení:

  1. Protahovací cvičení bederní oblasti a dolních končetin;
  2. Cvičení na posílení břišních svalů;
  3. Cvičení na posílení bederních svalů;
  4. Přemostění, cvičení pohyblivosti páteře, McKenzieho extenze a Williamsova flexe

K poskytování cvičebního programu bude použita webová telerehabilitační platforma (Fizyoweb). Pomocí webové aplikace Fizyoweb budou pacientům prezentována cvičení ve formě audio-video a podrobné instrukce s vysvětlením. Cvičební program, který má být podán, bude předepsán specificky s mírnými změnami podle stavu pacienta. Cvičební protokol bude stejný jako u konvenční rehabilitační skupiny. Pacienti budou požádáni, aby prováděli cvičení jednou denně po dobu 8 týdnů a každé 10 opakování.

Ostatní jména:
  • TR
ACTIVE_COMPARATOR: Skupina konvenční rehabilitace (CR).
Skupina CR bude před 8týdenním domácím cvičebním programem procvičována tváří v tvář konvenčními metodami a bude předepsán cvičební program s vizuálním informačním formulářem.
Jiný: Konvenční rehabilitace

Domácí cvičební program, který bude podáván s klasickou rehabilitací, bude pacient edukován na klinice první den. Pacientům bude předán informační formulář o cvičení včetně vysvětlení a obrázku cvičení. Cvičební program, který má být podán, bude předepsán specificky s mírnými změnami podle stavu pacienta. Pacienti budou požádáni, aby prováděli cvičení jednou denně po dobu 8 týdnů a každé 10 opakování.

Domácí cvičební program zahrnuje následující cvičení:

  1. Protahovací cvičení bederní oblasti a dolních končetin;
  2. Cvičení na posílení břišních svalů;
  3. Cvičení na posílení bederních svalů;
  4. Přemostění, cvičení pohyblivosti páteře, McKenzieho extenze a Williamsova flexe
Ostatní jména:
  • ČR

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová škála (VAS)
Časové okno: 2 minuty

Vizuální analogová škála (VAS): Pacienti budou požádáni, aby označili své pocity bolesti pro odpočinek a aktivitu na 10 cm numerické linii (0: žádná bolest, 10: nesnesitelná bolest). V naší studii se plánuje použití numerického VAS. Hraniční hodnoty pro chronickou muskuloskeletální bolest budou klasifikovány jako závažnost bolesti podle VAS takto:

<3,4 centimetrů: mírná bolest, 3,5-7,4 centimetry: střední bolest, > 7,5 centimetru: silná bolest.
2 minuty
Pět opakovaných testů ze sedu do stoje
Časové okno: 5 minut
Ve výchozí pozici bude účastník požádán, aby se posadil na židli bez standardní loketní opěrky, s rovnými zády, chodidly na šířku ramen a chodidly na podlaze, s rukama zkříženýma před hrudníkem. Povelem „start“ je účastník požádán, aby se postavil rovně ze židle a vrátil se do výchozí polohy, aniž by narušil polohu paží. V sekundách je zaznamenáno až 5 opakování.
5 minut
Timed Up and Go Test
Časové okno: 5 minut
Pacient se postaví ze sedu, přejde po 3metrové čáře, otočí se zpět a znovu se posadí na židli. Doba trvání představení se zaznamenává v sekundách.
5 minut
Oswestry Disability Index (ODI)
Časové okno: 5 minut
ODI je dotazník skládající se z 10 otázek měřících funkční stav. Každá otázka je hodnocena mezi 0-5 body a celkový maximální počet bodů je 50. Se zvyšujícím se celkovým skóre se snižuje funkčnost a zvyšuje se postižení.
5 minut
Tampa Kinesiophobia Scale (TSK)
Časové okno: 5 minut
TSK je dotazník, který se skládá ze 17 otázek a používá se při hodnocení kineziofobie (strachu z pohybu). Používá se 4bodová Likertova škála (1 = zcela nesouhlasím, 4 = zcela souhlasím). Stupnice je hodnocena mezi 17-68. Vysoké skóre, které člověk dostane na stupnici, ukazuje, že jeho kineziofobie je také vysoká.
5 minut
Short Form-36 (SF-36)
Časové okno: 5 minut
SF-36 se skládá z třiceti šesti položek. Ty poskytují měření osmi rozměrů. Subškály hodnotí zdraví mezi 0-100 body; „0“ znamená špatný zdravotní stav, „100“ znamená dobrý zdravotní stav.
5 minut
Stupnice použitelnosti systému (SUS)
Časové okno: 5 minut
SUS je hodnotící nástroj vyvinutý pro hodnocení systémů nebo softwaru z hlediska použitelnosti, očekávání a spokojenosti. SUS, což je 5bodová škála Likertova typu, zahrnuje celkem 10 položek. Na konci stupnice se získá skóre mezi 0 a 100.
5 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupnice hodnocení dodržování cvičení (EARS)
Časové okno: 5 MINUT
EARS poskytuje měření oddanosti domácímu cvičení. To může usnadnit hodnocení intervencí, které podporují sebeřízení při léčbě chronických stavů.
5 MINUT
Cvičební deník
Časové okno: 2 minuty
Pacienti budou požádáni, aby vyplnili tabulku denního cvičebního deníku, ať už cvičili nebo ne, aby mohli navázat na svůj domácí cvičební program.
2 minuty
Hodnocení očekávání a spokojenosti
Časové okno: 5 minut
Dotazník očekávání bude proveden v den zahájení domácího cvičebního programu a dotazník spokojenosti bude proveden v den ukončení ze dvou dotazníků připravených výzkumníky studie pro posouzení očekávání a spokojenosti.
5 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Marmara University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Zübeyir Sarı, PT, PhD, Marmara University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2020

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. května 2021

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. června 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. září 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. září 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

28. září 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

6. července 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. července 2021

Naposledy ověřeno

1. února 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 09.2020.518

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronická bolest dolní části zad

Klinické studie na Telerehabilitace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ecuador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit