远程康复对慢性腰痛患者的影响
2021年7月2日 更新者：Fatih ÖZDEN、Marmara University
远程康复对慢性腰痛患者临床结果、患者期望、动机和满意度的影响
远程康复使患者能够轻松适应家庭锻炼计划，并由临床医生进行远程监控。
本研究的目的是调查家庭锻炼计划的有效性，该计划被整合到为期 8 周的远程异步视频远程康复课程中，在疼痛、功能、生活质量参数以及患者期望方面的临床状态，动机和满意度。
研究概览
详细说明
腰痛是十二根肋骨与下臀线之间区域的症状性病理，有时伴有扩散至下肢的根性症状，但不能单独视为病理。
根据症状持续时间、潜在原因、是否存在根性症状以及相应的解剖学或影像学异常对它们进行评估和治疗。
运动被认为是慢性腰痛患者物理治疗和康复管理的基本要素。
然而，研究发现，物理治疗和康复应用后的改善并不能长期保持，慢性腰痛的复发很常见。
为了防止这种情况发生，物理治疗师需要长期跟随患者并参与康复过程。
借助远程康复等更具成本效益的治疗模式，可以在家庭锻炼期间更有效地对患者进行随访。
本研究的目的是调查家庭锻炼计划的有效性，该计划被整合到为期 8 周的远程异步视频远程康复课程中，在疼痛、功能、生活质量参数以及患者期望方面的临床状态，动机和满意度。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Kötekli
-
Muğla、Kötekli、火鸡、48000
- Muğla Sıtkı Koçman University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18-65岁男女患者
- 抱怨腰痛至少 3 个月的患者
- 不会扩散到腿部的疼痛和麻木
排除标准：
- 有认知障碍或沟通问题的患者完成评估或治疗干预。
- 接受过脊柱和/或四肢外科手术的人
- 特定的病理状况（例如 恶性肿瘤、骨折、系统性类风湿病）
- 妨碍评估和/或治疗的骨科和神经系统问题
- 主诉疼痛和麻木蔓延至下肢
- 被诊断患有精神疾病的人
- 在过去 6 个月内接受过物理治疗的个人
- 在研究期间使用另一种治疗方法的个体
- 在工作期间身体任何其他部位出现肌肉骨骼疼痛的人
- 怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：远程康复 (TR) 组
TR 小组将在为期 8 周的家庭锻炼计划中通过基于视频的锻炼软件进行跟进。
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家庭锻炼计划包括以下锻炼：
基于网络的远程康复平台 (Fizyoweb) 将用于提供锻炼计划。 使用 Fizyoweb 网络应用程序，练习将以音频视频和详细说明的形式呈现给患者。 所要给予的锻炼计划，会根据患者的情况，有针对性地进行微调。 锻炼方案将与常规康复组相同。 将要求患者每天进行一次锻炼，持续 8 周，每次重复 10 次。
其他名称：
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ACTIVE_COMPARATOR：常规康复 (CR) 组
CR组在进行为期8周的家庭锻炼计划之前，将接受常规方法的面对面训练，并通过视觉信息表制定锻炼计划。
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家庭锻炼计划将与常规康复一起进行，第一天将在诊所对患者进行培训。 将向患者提供运动信息表，包括运动的解释和图片。 所要给予的锻炼计划，会根据患者的情况，有针对性地进行微调。 将要求患者每天进行一次锻炼，持续 8 周，每次重复 10 次。 家庭锻炼计划包括以下锻炼：
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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视觉模拟量表 (VAS)
大体时间：2分钟
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视觉模拟量表 (VAS)：将要求患者在 10 厘米的数字线上标记他们休息和活动时的疼痛感觉（0：无痛，10：难以忍受的疼痛）。 计划在我们的研究中使用数值 VAS。 慢性肌肉骨骼疼痛的临界值将根据 VAS 分类为疼痛的严重程度，如下所示： <3.4厘米：轻度疼痛，3.5-7.4 厘米：中度疼痛，> 7.5 厘米：重度疼痛。 |
2分钟
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五次重复坐站测试
大体时间：5分钟
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在起始位置，参与者将被要求坐在没有标准扶手的椅子上，背部平坦，双脚分开与肩同宽，脚底平放在地板上，双臂交叉在胸前。
使用“开始”命令，参与者被要求从椅子上直立并返回到起始位置，而不会干扰手臂位置。
以秒为单位最多记录 5 次重复。
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5分钟
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定时启动测试
大体时间：5分钟
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患者从坐位站起，走3米线，转身再次坐在椅子上。
表演的持续时间以秒为单位记录。
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5分钟
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Oswestry 残疾指数 (ODI)
大体时间：5分钟
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ODI 是由 10 个测量功能状态的问题组成的问卷。
每个问题的评分在 0-5 分之间，总分最高为 50 分。
随着总分的增加，功能下降，残疾增加。
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5分钟
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坦帕运动恐惧症量表 (TSK)
大体时间：5分钟
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TSK 是一份包含 17 个问题的问卷，用于评估运动恐惧症（害怕运动）。
使用 4 点李克特量表（1 = 强烈不同意，4 = 强烈同意）。
量表得分在 17-68 之间。
这个人在量表上得到的高分表明他的运动恐惧症也很高。
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5分钟
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短表 36 (SF-36)
大体时间：5分钟
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SF-36 由三十六项组成。
这些提供了八个维度的测量值。
分量表评估 0-100 分之间的健康状况； “0”表示健康状况不佳，“100”表示健康状况良好。
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5分钟
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系统可用性量表 (SUS)
大体时间：5分钟
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SUS 是一种评估工具，用于在可用性、期望和满意度方面评估系统或软件。
SUS 是李克特式 5 级量表，共 10 个条目。
在量表的末尾，获得 0 到 100 之间的分数。
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5分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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运动依从性评定量表 (EARS)
大体时间：5分钟
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EARS 提供了对家庭锻炼承诺的衡量。
这可能有助于评估促进自我管理的干预措施，以治疗慢性病。
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5分钟
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运动日记
大体时间：2分钟
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患者将被要求填写每日运动日记表，无论他们是否进行了运动，以便跟进他们的家庭运动计划。
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2分钟
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期望和满意度评估
大体时间：5分钟
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期望调查问卷将在家庭锻炼计划开始之日进行，满意度调查问卷将在研究人员准备的两份问卷中进行，以评估期望和满意度。
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5分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Zübeyir Sarı, PT, PhD、Marmara University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年12月1日
初级完成 (实际的)
2021年5月1日
研究完成 (实际的)
2021年6月1日
研究注册日期
首次提交
2020年9月23日
首先提交符合 QC 标准的
2020年9月23日
首次发布 (实际的)
2020年9月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年7月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年7月2日
最后验证
2021年2月1日
更多信息
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