L'effet de la téléréadaptation chez les patients souffrant de lombalgie chronique
2 juillet 2021 mis à jour par: Fatih ÖZDEN, Marmara University
L'effet de la téléréadaptation sur les résultats cliniques, les attentes des patients, la motivation et le niveau de satisfaction chez les patients souffrant de lombalgie chronique
La télérééducation permet aux patients de s'adapter facilement aux programmes d'exercices à domicile et d'être suivis à distance par leurs cliniciens.
Le but de cette étude est d'étudier l'efficacité du programme d'exercices à domicile, qui est intégré à des séances de télérééducation vidéo asynchrone à distance de 8 semaines, sur l'état clinique en termes de douleur, de fonctionnalité, de paramètres de qualité de vie, ainsi que sur les attentes du patient, niveau de motivation et de satisfaction.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La lombalgie est une pathologie symptomatique de la région située entre les douze côtes et la ligne fessière inférieure définie comme la région lombaire et parfois accompagnée de symptômes radiculaires s'étendant au membre inférieur, mais elle n'est pas considérée comme une pathologie à elle seule.
Ils sont évalués et traités en fonction de la durée des symptômes, de la cause potentielle, de la présence ou de l'absence de symptômes radiculaires et des anomalies anatomiques ou radiographiques correspondantes.
L'exercice est considéré comme un élément essentiel dans la gestion de la thérapie physique et de la réadaptation chez les patients souffrant de lombalgie chronique.
Cependant, il a été constaté dans les études que les améliorations après les applications de kinésithérapie et de rééducation ne sont pas conservées à long terme, et la récurrence de la lombalgie chronique est fréquente.
Pour éviter cela, les kinésithérapeutes doivent suivre leurs patients pendant une longue période et participer au processus de rééducation.
Avec un modèle de traitement plus rentable comme la téléréadaptation, les patients peuvent être suivis plus efficacement pendant l'exercice à domicile.
Le but de cette étude est d'étudier l'efficacité du programme d'exercices à domicile, qui est intégré à des séances de télérééducation vidéo asynchrone à distance de 8 semaines, sur l'état clinique en termes de douleur, de fonctionnalité, de paramètres de qualité de vie, ainsi que sur les attentes du patient, niveau de motivation et de satisfaction.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Kötekli
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Muğla, Kötekli, Turquie, 48000
- Muğla Sıtkı Koçman University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients hommes et femmes âgés de 18 à 65 ans
- Patients qui se plaignent de douleurs lombaires depuis au moins 3 mois
- Douleur et engourdissement qui ne se propagent pas aux jambes
Critère d'exclusion:
- Patients souffrant de troubles cognitifs ou de problèmes de communication pour effectuer des évaluations ou des interventions de traitement.
- Les personnes ayant subi des opérations chirurgicales sur la colonne vertébrale et/ou les extrémités
- Conditions pathologiques spécifiques (par ex. tumeur maligne, fracture, maladie rhumatoïde systémique)
- Problèmes orthopédiques et neurologiques qui empêchent l'évaluation et/ou le traitement
- Plaintes de douleur et d'engourdissement se propageant aux membres inférieurs
- Les personnes atteintes d'une maladie psychiatrique diagnostiquée
- Les personnes qui ont reçu de la physiothérapie au cours des 6 derniers mois
- Les personnes qui utilisent une autre méthode de traitement pendant l'étude
- Personnes souffrant de douleurs musculo-squelettiques dans toute autre partie du corps pendant le travail
- Grossesse
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Groupe de téléréadaptation (TR)
Le groupe TR sera suivi via le logiciel d'exercices vidéo dans le cadre du programme d'exercices à domicile de 8 semaines.
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Le programme d'exercices à domicile comprend les exercices suivants :
Une plateforme de téléréadaptation en ligne (Fizyoweb) sera utilisée pour offrir le programme d'exercices. Grâce à l'application web Fizyoweb, des exercices seront présentés aux patients sous forme d'audio-vidéo et d'instructions détaillées avec des explications. Le programme d'exercices à donner sera prescrit spécifiquement avec de légères modifications en fonction de l'état du patient. Le protocole d'exercices sera le même que dans le groupe de rééducation conventionnelle. Les patients seront invités à faire les exercices une fois par jour pendant 8 semaines et 10 répétitions chacun.
Autres noms:
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ACTIVE_COMPARATOR: Groupe de réadaptation conventionnelle (CR)
Le groupe RC sera formé en face à face avec des méthodes conventionnelles avant le programme d'exercices à domicile de 8 semaines, et un programme d'exercices sera prescrit avec un formulaire d'information visuelle.
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Le programme d'exercices à domicile, qui sera administré avec la rééducation conventionnelle, sera enseigné au patient à la clinique le premier jour. Un formulaire d'information sur les exercices comprenant une explication et une photo des exercices sera remis aux patients. Le programme d'exercices à donner sera prescrit spécifiquement avec de légères modifications en fonction de l'état du patient. Les patients seront invités à faire les exercices une fois par jour pendant 8 semaines et 10 répétitions chacun. Le programme d'exercices à domicile comprend les exercices suivants :
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: 2 minutes
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Échelle Visuelle Analogique (EVA) : Les patients seront invités à marquer leurs sensations de douleur au repos et à l'activité sur une ligne numérique de 10 cm (0 : pas de douleur, 10 : douleur insupportable). Il est prévu d'utiliser l'EVA numérique dans notre étude. Les valeurs seuils pour les douleurs musculo-squelettiques chroniques seront classées comme la sévérité de la douleur selon l'EVA comme suit : <3,4 centimètres : douleur légère, 3,5-7,4 centimètres : douleur modérée, > 7,5 centimètres : douleur intense. |
2 minutes
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Cinq tests répétés assis-debout
Délai: 5 minutes
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En position de départ, le participant sera invité à s'asseoir sur une chaise sans accoudoir standard, le dos plat, les pieds écartés à la largeur des épaules et les semelles à plat sur le sol, les bras croisés devant la poitrine.
Avec la commande "start", le participant est invité à se lever directement de la chaise et à revenir à la position de départ sans perturber la position des bras.
Jusqu'à 5 répétitions sont enregistrées en quelques secondes.
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5 minutes
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Timed Up and Go Test
Délai: 5 minutes
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Le patient se lève d'une position assise, marche sur une ligne de 3 mètres, se retourne et s'assoit à nouveau sur la chaise.
La durée de la performance est enregistrée en secondes.
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5 minutes
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Indice d'invalidité d'Oswestry (ODI)
Délai: 5 minutes
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L'ODI est un questionnaire composé de 10 questions mesurant l'état fonctionnel.
Chaque question est évaluée entre 0 et 5 points et le score total maximum est de 50.
À mesure que le score total augmente, la fonctionnalité diminue et le handicap augmente.
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5 minutes
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Échelle de kinésiophobie de Tampa (TSK)
Délai: 5 minutes
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TSK est un questionnaire composé de 17 questions et utilisé dans l'évaluation de la kinésiophobie (peur du mouvement).
L'échelle de Likert à 4 points (1 = Fortement en désaccord, 4 = Fortement d'accord) est utilisée.
L'échelle est notée entre 17 et 68.
Le score élevé que la personne obtient sur l'échelle indique que sa kinésiophobie est également élevée.
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5 minutes
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Formulaire abrégé-36 (SF-36)
Délai: 5 minutes
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SF-36 se compose de trente-six éléments.
Ceux-ci fournissent des mesures de huit dimensions.
Les sous-échelles évaluent la santé entre 0 et 100 points ; '0' indique une mauvaise santé, '100' indique une bonne santé.
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5 minutes
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Échelle d'utilisabilité du système (SUS)
Délai: 5 minutes
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SUS est un outil d'évaluation développé pour évaluer des systèmes ou des logiciels en termes d'utilisabilité, d'attentes et de satisfaction.
Le SUS, qui est une échelle de type Likert en 5 points, comprend 10 items au total.
A la fin de l'échelle, un score compris entre 0 et 100 est obtenu.
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5 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'évaluation de l'adhérence à l'exercice (EARS)
Délai: 5 MINUTES
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EARS fournit une mesure de l'engagement envers l'exercice à domicile.
Cela peut faciliter l'évaluation des interventions qui favorisent l'autogestion, pour le traitement des maladies chroniques.
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5 MINUTES
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Journal d'exercice
Délai: 2 minutes
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Les patients seront invités à remplir le tableau journal d'exercices quotidiens, qu'ils aient fait l'exercice ou non, afin de suivre leur programme d'exercices à domicile.
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2 minutes
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Évaluation des attentes et de la satisfaction
Délai: 5 minutes
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Le questionnaire d'attente sera réalisé le jour du début du programme d'exercices à domicile, et le questionnaire de satisfaction sera réalisé le jour de la fin à partir des deux questionnaires préparés par les chercheurs de l'étude pour l'évaluation des attentes et de la satisfaction.
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5 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Zübeyir Sarı, PT, PhD, Marmara University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 décembre 2020
Achèvement primaire (RÉEL)
1 mai 2021
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 juin 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 septembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 septembre 2020
Première publication (RÉEL)
28 septembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
6 juillet 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 juillet 2021
Dernière vérification
1 février 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 09.2020.518
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .