Wpływ telerehabilitacji u pacjentów z przewlekłym bólem krzyża
2 lipca 2021 zaktualizowane przez: Fatih ÖZDEN, Marmara University
Wpływ telerehabilitacji na wyniki kliniczne, oczekiwania, motywację i poziom satysfakcji pacjentów z przewlekłym bólem krzyża
Telerehabilitacja umożliwia pacjentom łatwe przystosowanie się do programów ćwiczeń w domu i zdalne monitorowanie przez lekarzy.
Celem tego badania jest zbadanie skuteczności programu ćwiczeń domowych, który jest zintegrowany z 8-tygodniowymi zdalnymi asynchronicznymi sesjami telerehabilitacji wideo, na stan kliniczny pod względem bólu, funkcjonalności, parametrów jakości życia, a także oczekiwań pacjentów, motywacji i poziomu satysfakcji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ból krzyża jest objawową patologią w okolicy między dwunastoma żebrami a dolną linią pośladkową, określaną jako okolica lędźwiowa i czasami towarzyszą jej objawy korzeniowe rozprzestrzeniające się na kończynę dolną, ale nie jest uważana za samoistną patologię.
Są one oceniane i leczone na podstawie czasu trwania objawów, potencjalnej przyczyny, obecności lub braku objawów korzeniowych oraz odpowiadających im nieprawidłowości anatomicznych lub radiograficznych.
Ćwiczenia są uważane za niezbędny element postępowania fizjoterapeutycznego i rehabilitacyjnego u pacjentów z przewlekłym bólem krzyża.
Jednak w badaniach stwierdzono, że poprawa po fizjoterapii i zastosowaniach rehabilitacyjnych nie utrzymuje się na dłuższą metę, a nawroty przewlekłego bólu krzyża są częste.
Aby temu zapobiec, fizjoterapeuci muszą przez długi czas towarzyszyć swoim pacjentom i uczestniczyć w procesie rehabilitacji.
Dzięki bardziej opłacalnemu modelowi leczenia, takiemu jak telerehabilitacja, pacjenci mogą być skuteczniej kontrolowani podczas ćwiczeń w domu.
Celem tego badania jest zbadanie skuteczności programu ćwiczeń domowych, który jest zintegrowany z 8-tygodniowymi zdalnymi asynchronicznymi sesjami telerehabilitacji wideo, na stan kliniczny pod względem bólu, funkcjonalności, parametrów jakości życia, a także oczekiwań pacjentów, motywacji i poziomu satysfakcji.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Kötekli
-
Muğla, Kötekli, Indyk, 48000
- Muğla Sıtkı Koçman University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci płci męskiej i żeńskiej w wieku 18-65 lat
- Pacjenci, którzy skarżyli się na ból krzyża od co najmniej 3 miesięcy
- Ból i drętwienie, które nie rozprzestrzenia się na nogi
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z zaburzeniami poznawczymi lub problemami z komunikacją, aby zakończyć ocenę lub interwencje terapeutyczne.
- Osoby, które przeszły operacje chirurgiczne kręgosłupa i/lub kończyn
- Specyficzne stany patologiczne (np. nowotwór złośliwy, złamanie, układowa choroba reumatoidalna)
- Problemy ortopedyczne i neurologiczne, które uniemożliwiają ocenę i/lub leczenie
- Skargi na ból i drętwienie promieniujące do kończyn dolnych
- Osoby ze zdiagnozowaną chorobą psychiczną
- Osoby, które przeszły fizjoterapię w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Osoby, które w trakcie badania stosują inną metodę leczenia
- Osoby z bólami mięśniowo-szkieletowymi w dowolnej innej części ciała podczas pracy
- Ciąża
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Grupa Telerehabilitacji (TR).
Grupa TR będzie monitorowana za pomocą oprogramowania do ćwiczeń wideo w ramach 8-tygodniowego programu ćwiczeń w domu.
|
Program ćwiczeń w domu obejmuje następujące ćwiczenia:
Do realizacji programu ćwiczeń zostanie wykorzystana internetowa platforma telerehabilitacyjna (Fizyoweb). Za pomocą aplikacji internetowej Fizyoweb ćwiczenia będą prezentowane pacjentom w formie audio-video oraz szczegółowych instrukcji wraz z objaśnieniami. Program ćwiczeń, który należy podać, zostanie przepisany z niewielkimi zmianami w zależności od stanu pacjenta. Protokół ćwiczeń będzie taki sam jak w konwencjonalnej grupie rehabilitacyjnej. Pacjenci będą proszeni o wykonywanie ćwiczeń raz dziennie przez 8 tygodni i po 10 powtórzeń.
Inne nazwy:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa Rehabilitacji Konwencjonalnej (CR).
Grupa CR zostanie przeszkolona osobiście konwencjonalnymi metodami przed 8-tygodniowym programem ćwiczeń w domu, a program ćwiczeń zostanie przepisany wraz z wizualnym formularzem informacyjnym.
|
Program ćwiczeń domowych, który będzie wykonywany z konwencjonalną rehabilitacją, zostanie przedstawiony pacjentowi w klinice pierwszego dnia. Pacjenci otrzymają formularz informacji o ćwiczeniach, w tym wyjaśnienie i zdjęcia ćwiczeń. Program ćwiczeń, który należy podać, zostanie przepisany z niewielkimi zmianami w zależności od stanu pacjenta. Pacjenci będą proszeni o wykonywanie ćwiczeń raz dziennie przez 8 tygodni i po 10 powtórzeń. Program ćwiczeń w domu obejmuje następujące ćwiczenia:
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: 2 minuty
|
Wizualna Skala Analogowa (VAS): Pacjenci zostaną poproszeni o zaznaczenie odczuwanego bólu podczas odpoczynku i aktywności na 10-centymetrowej linii numerycznej (0: brak bólu, 10: ból nie do zniesienia). W naszym badaniu planowane jest zastosowanie numerycznego VAS. Wartości odcięcia dla przewlekłego bólu mięśniowo-szkieletowego zostaną sklasyfikowane jako nasilenie bólu zgodnie z VAS w następujący sposób: <3,4 centymetra: łagodny ból, 3,5-7,4 centymetrów: umiarkowany ból, > 7,5 centymetra: silny ból. |
2 minuty
|
|
Pięć powtórzeń testu siadania i stania
Ramy czasowe: 5 minut
|
W pozycji wyjściowej uczestnik zostanie poproszony, aby usiadł na krześle bez standardowego podłokietnika, z wyprostowanymi plecami, stopami rozstawionymi na szerokość barków i podeszwami płasko na podłodze, z rękami skrzyżowanymi przed klatką piersiową.
Komendą „start” uczestnik jest proszony o wstanie prosto z krzesła i powrót do pozycji wyjściowej bez naruszania pozycji rąk.
W ciągu kilku sekund rejestrowanych jest do 5 powtórzeń.
|
5 minut
|
|
Czasowy test Up and Go
Ramy czasowe: 5 minut
|
Pacjent wstaje z pozycji siedzącej, przechodzi po 3-metrowej linie, odwraca się i ponownie siada na krześle.
Czas trwania występu podawany jest w sekundach.
|
5 minut
|
|
Oswestry Indeks Niepełnosprawności (ODI)
Ramy czasowe: 5 minut
|
ODI to kwestionariusz składający się z 10 pytań mierzących stan funkcjonalny.
Każde pytanie oceniane jest w przedziale 0-5 punktów, a łączny maksymalny wynik to 50.
Wraz ze wzrostem całkowitego wyniku zmniejsza się funkcjonalność i wzrasta niepełnosprawność.
|
5 minut
|
|
Skala Kinezyofobii Tampa (TSK)
Ramy czasowe: 5 minut
|
TSK jest kwestionariuszem składającym się z 17 pytań i wykorzystywanym w ocenie kinezjofobii (strachu przed ruchem).
Stosowana jest 4-punktowa skala Likerta (1 = zdecydowanie się nie zgadzam, 4 = zdecydowanie się zgadzam).
Skala jest punktowana między 17-68.
Wysoki wynik, jaki osoba uzyskuje na skali, wskazuje, że jej kinezjofobia jest również wysoka.
|
5 minut
|
|
Krótki formularz-36 (SF-36)
Ramy czasowe: 5 minut
|
SF-36 składa się z trzydziestu sześciu pozycji.
Zapewniają one pomiary ośmiu wymiarów.
Podskale oceniają stan zdrowia w zakresie od 0 do 100 punktów; „0” oznacza zły stan zdrowia, „100” oznacza dobry stan zdrowia.
|
5 minut
|
|
Skala użyteczności systemu (SUS)
Ramy czasowe: 5 minut
|
SUS to narzędzie ewaluacyjne opracowane w celu oceny systemów lub oprogramowania pod kątem użyteczności, oczekiwań i satysfakcji.
Skala SUS, która jest 5-stopniową skalą typu Likerta, obejmuje łącznie 10 pozycji.
Na końcu skali uzyskuje się wynik od 0 do 100.
|
5 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala oceny przestrzegania zaleceń dotyczących ćwiczeń (EARS)
Ramy czasowe: 5 MINUT
|
EARS zapewnia pomiar zaangażowania w ćwiczenia domowe.
Może to ułatwić ocenę interwencji promujących samoleczenie w leczeniu chorób przewlekłych.
|
5 MINUT
|
|
Dziennik ćwiczeń
Ramy czasowe: 2 minuty
|
Pacjenci zostaną poproszeni o wypełnienie dziennego dziennika ćwiczeń, niezależnie od tego, czy wykonali ćwiczenie, czy nie, w celu kontynuacji programu ćwiczeń w domu.
|
2 minuty
|
|
Ocena oczekiwań i satysfakcji
Ramy czasowe: 5 minut
|
Ankieta oczekiwań zostanie przeprowadzona w dniu rozpoczęcia programu ćwiczeń domowych, a ankieta satysfakcji w dniu zakończenia z dwóch ankiet przygotowanych przez badaczy badania do oceny oczekiwań i satysfakcji.
|
5 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Zübeyir Sarı, PT, PhD, Marmara University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 grudnia 2020
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 maja 2021
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 czerwca 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 września 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 września 2020
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
28 września 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
6 lipca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 lipca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 09.2020.518
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .