Effekten av telerehabilitering hos patienter med kronisk ländryggssmärta
2 juli 2021 uppdaterad av: Fatih ÖZDEN, Marmara University
Effekten av telerehabilitering på kliniska resultat, patientförväntningar, motivation och tillfredsställelsenivå hos patienter med kronisk ländryggssmärta
Telerehabilitering gör det möjligt för patienter att enkelt anpassa sig till hemmaträningsprogram och att övervakas på distans av sina läkare.
Syftet med denna studie är att undersöka effektiviteten av hemträningsprogrammet, som är integrerat i 8-veckors asynkrona video-telerehabiliteringssessioner på distans, på klinisk status när det gäller smärta, funktionalitet, livskvalitetsparametrar, såväl som patientens förväntningar, motivations- och tillfredsställelsenivåer.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Ländryggssmärta är symptomatisk patologi i området mellan de tolv revbenen och nedre säteslinjen definierad som ländryggen och ibland åtföljd av radikulära symtom som sprider sig till den nedre extremiteten, men det anses inte vara enbart en patologi.
De utvärderas och behandlas på basis av symtomets varaktighet, potentiell orsak, närvaron eller frånvaron av radikulära symtom och motsvarande anatomiska eller röntgenavvikelser.
Träning anses vara ett viktigt inslag i hanteringen av sjukgymnastik och rehabilitering hos patienter med kronisk ländryggssmärta.
Det har dock visat sig i studierna att förbättringar efter sjukgymnastik och rehabiliteringsapplikationer inte bevaras på lång sikt, och att kronisk ländryggssmärta återkommer är vanligt.
För att förhindra detta behöver sjukgymnaster följa sina patienter under lång tid och delta i rehabiliteringsprocessen.
Med en mer kostnadseffektiv behandlingsmodell som till exempel telerehabilitering kan patienterna följas upp mer effektivt under träning i hemmet.
Syftet med denna studie är att undersöka effektiviteten av hemträningsprogrammet, som är integrerat i 8-veckors asynkrona video-telerehabiliteringssessioner på distans, på klinisk status när det gäller smärta, funktionalitet, livskvalitetsparametrar, såväl som patientens förväntningar, motivations- och tillfredsställelsenivåer.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
50
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Kötekli
-
Muğla, Kötekli, Kalkon, 48000
- Muğla Sıtkı Koçman University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Manliga och kvinnliga patienter i åldern 18-65
- Patienter som har klagat över smärta i ländryggen i minst 3 månader
- Smärta och domningar som inte sprider sig till benen
Exklusions kriterier:
- Patienter med kognitiva störningar eller kommunikationsproblem för att slutföra bedömningar eller behandlingsinsatser.
- Individer som har genomgått kirurgiska operationer på ryggraden och/eller extremiteterna
- Specifika patologiska tillstånd (t.ex. malignitet, fraktur, systemisk reumatoid sjukdom)
- Ortopediska och neurologiska problem som förhindrar utvärdering och/eller behandling
- Klagomål om smärta och domningar som sprider sig till de nedre extremiteterna
- Individer med en diagnostiserad psykiatrisk sjukdom
- Individer som har fått sjukgymnastik under de senaste 6 månaderna
- Individer som använder annan behandlingsmetod under studien
- Individer med muskel- och skelettsmärta i någon annan del av kroppen under arbetet
- Graviditet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: DUBBEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Telerehabiliteringsgruppen (TR).
TR-gruppen kommer att följas upp genom den videobaserade träningsmjukvaran inom det 8 veckor långa hemträningsprogrammet.
|
Hemträningsprogrammet innehåller följande övningar:
En webbaserad telerehabiliteringsplattform (Fizyoweb) kommer att användas för att leverera träningsprogrammet. Med hjälp av webbapplikationen Fizyoweb kommer övningar att presenteras för patienterna i form av audio-video och detaljerade instruktioner med förklaringar. Det träningsprogram som ska ges kommer att ordineras specifikt med små förändringar beroende på patientens tillstånd. Träningsprotokollet kommer att vara detsamma som i den konventionella rehabiliteringsgruppen. Patienterna kommer att uppmanas att göra övningarna en gång om dagen i 8 veckor och 10 repetitioner vardera.
Andra namn:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Konventionell rehabiliteringsgrupp (CR).
CR-gruppen kommer att tränas ansikte mot ansikte med konventionella metoder innan det 8 veckor långa hemträningsprogrammet, och ett träningsprogram kommer att ordineras med ett visuellt informationsformulär.
|
Hemträningsprogrammet, som kommer att ges med konventionell rehabilitering, kommer att utbildas till patienten på kliniken den första dagen. Träningsinformationsformulär inklusive förklaring och bild av övningarna kommer att ges till patienterna. Det träningsprogram som ska ges kommer att ordineras specifikt med små förändringar beroende på patientens tillstånd. Patienterna kommer att uppmanas att göra övningarna en gång om dagen i 8 veckor och 10 repetitioner vardera. Hemträningsprogrammet innehåller följande övningar:
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsram: 2 minuter
|
Visual Analogue Scale (VAS): Patienterna kommer att uppmanas att markera sina smärtkänslor för vila och aktivitet på en 10 cm numerisk linje (0: ingen smärta, 10: outhärdlig smärta). Det är planerat att använda numeriskt VAS i vår studie. Gränsvärdena för kronisk muskuloskeletal smärta kommer att klassificeras som smärtans svårighetsgrad enligt VAS enligt följande: <3,4 centimeter: lätt smärta, 3,5-7,4 centimeter: måttlig smärta, > 7,5 centimeter: svår smärta. |
2 minuter
|
|
Fem upprepade sitt-till-stå-test
Tidsram: 5 minuter
|
I startpositionen kommer deltagaren att bli ombedd att sitta i en stol utan standardarmstöd, med platt rygg, fötterna axelbrett isär och sulor platt på golvet, med armarna i kors framför bröstet.
Med kommandot "start" uppmanas deltagaren att resa sig rakt från stolen och återgå till startpositionen utan att störa armställningen.
Upp till 5 repetitioner registreras på sekunder.
|
5 minuter
|
|
Timed Up and Go Test
Tidsram: 5 minuter
|
Patienten reser sig från sittande ställning, går på en 3-meterslinje, vänder sig tillbaka och sätter sig på stolen igen.
Föreställningens längd registreras i sekunder.
|
5 minuter
|
|
Oswestry Disability Index (ODI)
Tidsram: 5 minuter
|
ODI är ett frågeformulär som består av 10 frågor som mäter funktionsstatus.
Varje fråga värderas mellan 0-5 poäng och det totala maxpoänget är 50.
När totalpoängen ökar minskar funktionaliteten och funktionsnedsättningen ökar.
|
5 minuter
|
|
Tampa Kinesiophobia Scale (TSK)
Tidsram: 5 minuter
|
TSK är ett frågeformulär som består av 17 frågor och används vid utvärdering av kinesiofobi (rädsla för rörelse).
4-gradig Likert-skala (1 = Håller helt med, 4 = Håller helt med) används.
Skalan poängsätts mellan 17-68.
Den höga poängen personen får på skalan tyder på att hans kinesiofobi också är hög.
|
5 minuter
|
|
Short Form-36 (SF-36)
Tidsram: 5 minuter
|
SF-36 består av trettiosex föremål.
Dessa ger mått på åtta dimensioner.
Underskalor utvärderar hälsa mellan 0-100 poäng; '0' indikerar dålig hälsa, '100' indikerar god hälsa.
|
5 minuter
|
|
System Usability Scale (SUS)
Tidsram: 5 minuter
|
SUS är ett utvärderingsverktyg utvecklat för att utvärdera system eller mjukvara i termer av användbarhet, förväntningar och tillfredsställelse.
SUS, som är en 5-punktsskala av Likert-typ, inkluderar totalt 10 objekt.
I slutet av skalan erhålls en poäng mellan 0 och 100.
|
5 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Exercise Adherence Rating Scale (EARS)
Tidsram: 5 MINUTER
|
EARS ger ett mått på engagemang för hemmaträning.
Detta kan underlätta utvärderingen av insatser som främjar självförvaltning, för behandling av kroniska tillstånd.
|
5 MINUTER
|
|
Träningsdagbok
Tidsram: 2 minuter
|
Patienterna kommer att bli ombedda att fylla i den dagliga träningsdagboken, oavsett om de har gjort träningen eller inte för att följa upp sitt träningsprogram hemma.
|
2 minuter
|
|
Förväntnings- och nöjdhetsbedömning
Tidsram: 5 minuter
|
Förväntningsenkäten kommer att genomföras på dagen för start av hemträningsprogrammet, och nöjdhetsenkäten kommer att genomföras på avslutningsdagen från de två frågeformulär som utarbetats av forskarna i studien för bedömning av förväntningar och tillfredsställelse.
|
5 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Zübeyir Sarı, PT, PhD, Marmara University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 december 2020
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 maj 2021
Avslutad studie (FAKTISK)
1 juni 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 september 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 september 2020
Första postat (FAKTISK)
28 september 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
6 juli 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 juli 2021
Senast verifierad
1 februari 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 09.2020.518
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .