慢性腰痛患者における遠隔リハビリテーションの効果
2021年7月2日 更新者：Fatih ÖZDEN、Marmara University
慢性腰痛患者の臨床結果、患者の期待、動機、および満足度に対する遠隔リハビリテーションの効果
遠隔リハビリテーションにより、患者は自宅での運動プログラムに簡単に適応し、臨床医が遠隔で監視できるようになります。
この研究の目的は、痛み、機能、生活の質のパラメーター、および患者の期待に関する臨床状態に対する、8 週間の遠隔非同期ビデオ遠隔リハビリテーション セッションに統合された在宅運動プログラムの有効性を調査することです。モチベーション、満足度。
調査の概要
詳細な説明
腰痛は、腰部として定義される 12 肋骨と下殿線の間の領域の症候性病理であり、時には下肢に広がる神経根症状を伴いますが、それだけの病理とは見なされません。
それらは、症状の持続期間、潜在的な原因、神経根症状の有無、および対応する解剖学的またはレントゲン上の異常に基づいて評価および治療されます。
運動は、慢性腰痛患者の理学療法とリハビリテーションの管理に不可欠な要素と考えられています。
しかし、理学療法やリハビリテーションの適用後の改善は長期的には維持されず、慢性的な腰痛の再発が一般的であることが研究でわかっています.
これを防ぐために、理学療法士は患者を長期間追跡し、リハビリテーションのプロセスに参加する必要があります。
遠隔リハビリテーションなどのより費用対効果の高い治療モデルを使用すると、自宅での運動中に患者をより効率的にフォローアップできます。
この研究の目的は、痛み、機能、生活の質のパラメーター、および患者の期待に関する臨床状態に対する、8 週間の遠隔非同期ビデオ遠隔リハビリテーション セッションに統合された在宅運動プログラムの有効性を調査することです。モチベーション、満足度。
研究の種類
介入
入学 (実際)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kötekli
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Muğla、Kötekli、七面鳥、48000
- Muğla Sıtkı Koçman University
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18～65歳の男女患者
- 少なくとも3か月間腰痛を訴えている患者
- 足に広がらない痛みとしびれ
除外基準:
- 評価または治療介入を完了するための認知障害またはコミュニケーション障害のある患者。
- 脊椎および/または四肢の外科手術を受けた個人
- 特定の病理学的状態 (例: 悪性腫瘍、骨折、全身性リウマチ疾患)
- 評価および/または治療を妨げる整形外科的および神経学的問題
- 下肢に広がる痛みとしびれの訴え
- 精神疾患と診断された方
- 過去6か月以内に理学療法を受けた個人
- -研究中に別の治療法を使用する個人
- 仕事中に体の他の部分に筋骨格痛がある人
- 妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：テレリハビリテーション（TR）グループ
TR グループは、8 週間のホーム エクササイズ プログラム内のビデオベースのエクササイズ ソフトウェアを通じてフォローアップされます。
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ホームエクササイズプログラムには、次のエクササイズが含まれます。
Web ベースの遠隔リハビリテーション プラットフォーム (Fizyoweb) を使用して、運動プログラムを配信します。 Fizyoweb Web アプリケーションを使用して、演習が音声ビデオと説明付きの詳細な指示の形で患者に提示されます。 与えられる運動プログラムは、患者の状態に応じて若干の変更を加えて具体的に処方されます。 運動プロトコルは、従来のリハビリグループと同じになります。 患者は、1日1回、8週間、それぞれ10回のエクササイズを行うよう求められます.
他の名前：
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ACTIVE_COMPARATOR：従来のリハビリテーション（CR）グループ
CR グループは、8 週間の自宅での運動プログラムの前に、従来の方法で対面でトレーニングされ、運動プログラムは視覚情報フォームで処方されます。
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従来のリハビリテーションで提供される在宅運動プログラムは、初日に診療所で患者に教育されます。 エクササイズの説明と写真を含むエクササイズ情報フォームが患者に渡されます。 与えられる運動プログラムは、患者の状態に応じて若干の変更を加えて具体的に処方されます。 患者は、1日1回、8週間、それぞれ10回のエクササイズを行うよう求められます. ホームエクササイズプログラムには、次のエクササイズが含まれます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ビジュアル アナログ スケール (VAS)
時間枠：2分
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Visual Analogue Scale (VAS): 患者は、休息と活動に対する痛みの感覚を 10 cm の数値線でマークするよう求められます (0: 痛みなし、10: 耐え難い痛み)。 本研究では数値 VAS を使用する予定です。 慢性筋骨格痛のカットオフ値は、VAS に従って次のように痛みの重症度として分類されます。 <3.4 cm: 軽度の痛み、3.5 ～ 7.4 cm センチメートル: 中等度の痛み、> 7.5 センチメートル: 重度の痛み。 |
2分
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5回の反復立位試験
時間枠：5分
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開始位置では、参加者は、背中を平らにし、足を肩幅に離し、足の裏を床に平らにし、腕を胸の前で交差させて、標準的な肘掛けのない椅子に座るように求められます。
「開始」コマンドを使用すると、参加者は椅子からまっすぐに立ち上がり、腕の位置を乱すことなく開始位置に戻るように求められます。
最大 5 回の繰り返しが秒単位で記録されます。
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5分
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タイムアップ アンド ゴー テスト
時間枠：5分
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患者は座位から立ち上がり、3 メートルのライン上を歩き、背を向けて椅子に再び座ります。
演奏時間は秒単位で記録されます。
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5分
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オスウェストリー障害指数 (ODI)
時間枠：5分
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ODI は、機能状態を測定する 10 の質問からなるアンケートです。
各質問は 0 ～ 5 点で評価され、合計最大スコアは 50 です。
合計スコアが高くなるにつれて、機能が低下し、障害が増加します。
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5分
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タンパ運動恐怖症スケール (TSK)
時間枠：5分
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TSK は 17 の質問からなるアンケートで、運動恐怖症 (動くことへの恐怖) の評価に使用されます。
4 段階のリッカート尺度 (1 = 強く同意しない、4 = 強く同意する) が使用されます。
スケールは 17 ～ 68 の間で採点されます。
その人がスケールで得た高いスコアは、彼の運動恐怖症も高いことを示しています.
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5分
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ショートフォーム-36 (SF-36)
時間枠：5分
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SF-36 は 36 個のアイテムで構成されています。
これらは、8 次元の測定値を提供します。
サブスケールは、0 ～ 100 ポイントの健康状態を評価します。 「0」は健康状態が悪いことを示し、「100」は健康状態が良好であることを示します。
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5分
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システム ユーザビリティ スケール (SUS)
時間枠：5分
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SUS は、システムやソフトウェアの使いやすさ、期待度、満足度を評価するために開発された評価ツールです。
5段階のリッカート型スケールであるSUSには、合計10項目が含まれます。
スケールの最後に、0 から 100 までのスコアが得られます。
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5分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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運動遵守評価尺度 (EARS)
時間枠：5分
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EARS は、自宅での運動への取り組みを測定します。
これは、慢性疾患の治療のために、自己管理を促進する介入の評価を容易にする可能性があります。
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5分
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運動日記
時間枠：2分
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患者は、自宅での運動プログラムをフォローアップするために、運動を行ったかどうかにかかわらず、毎日の運動日記表に記入するよう求められます。
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2分
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期待と満足の評価
時間枠：5分
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家庭運動プログラムの開始日に期待アンケートを実施し、終了日に満足度アンケートを実施し、研究の研究者が期待と満足度を評価するために作成した2つのアンケートから選択します。
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5分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Zübeyir Sarı, PT, PhD、Marmara University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年12月1日
一次修了 (実際)
2021年5月1日
研究の完了 (実際)
2021年6月1日
試験登録日
最初に提出
2020年9月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年9月23日
最初の投稿 (実際)
2020年9月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年7月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年7月2日
最終確認日
2021年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。