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El efecto de la telerehabilitación en pacientes con dolor lumbar crónico

2 de julio de 2021 actualizado por: Fatih ÖZDEN, Marmara University

El efecto de la telerehabilitación en los resultados clínicos, las expectativas, la motivación y el nivel de satisfacción de los pacientes con dolor lumbar crónico

La telerehabilitación permite a los pacientes adaptarse fácilmente a los programas de ejercicios en el hogar y ser monitoreados de forma remota por sus médicos. El objetivo de este estudio es investigar la efectividad del programa de ejercicios domiciliarios, que se integra en sesiones remotas de telerehabilitación asincrónica de video de 8 semanas, sobre el estado clínico en términos de dolor, funcionalidad, parámetros de calidad de vida, así como la expectativa del paciente. motivación y niveles de satisfacción.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La lumbalgia es una patología sintomática en la región comprendida entre las doce costillas y la línea inferior de los glúteos definida como región lumbar y que en ocasiones se acompaña de síntomas radiculares que se extienden a la extremidad inferior, pero no se considera una patología aislada. Se evalúan y tratan en función de la duración de los síntomas, la posible causa, la presencia o ausencia de síntomas radiculares y las anomalías anatómicas o radiográficas correspondientes. El ejercicio se considera un elemento esencial en el manejo de la fisioterapia y rehabilitación en pacientes con dolor lumbar crónico. Sin embargo, se ha encontrado en los estudios que las mejoras después de las aplicaciones de fisioterapia y rehabilitación no se conservan a largo plazo, y la recurrencia del dolor lumbar crónico es común. Para evitar esto, los fisioterapeutas deben seguir a sus pacientes durante mucho tiempo y participar en el proceso de rehabilitación. Con un modelo de tratamiento más rentable, como la telerehabilitación, los pacientes pueden recibir un seguimiento más eficiente durante el ejercicio en el hogar. El objetivo de este estudio es investigar la efectividad del programa de ejercicios domiciliarios, que se integra en sesiones remotas de telerehabilitación asincrónica de video de 8 semanas, sobre el estado clínico en términos de dolor, funcionalidad, parámetros de calidad de vida, así como la expectativa del paciente. motivación y niveles de satisfacción.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
    • Kötekli
      • Muğla, Kötekli, Pavo, 48000
        • Muğla Sıtkı Koçman University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes masculinos y femeninos de 18 a 65 años
  • Pacientes que se han quejado de dolor lumbar durante al menos 3 meses.
  • Dolor y entumecimiento que no se extiende a las piernas.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con trastornos cognitivos o problemas de comunicación para completar evaluaciones o intervenciones de tratamiento.
  • Individuos que se han sometido a operaciones quirúrgicas en la columna vertebral y/o extremidades
  • Condiciones patológicas específicas (p. malignidad, fractura, enfermedad reumatoide sistémica)
  • Problemas ortopédicos y neurológicos que impiden la evaluación y/o el tratamiento
  • Quejas de dolor y entumecimiento que se extienden a las extremidades inferiores.
  • Individuos con una enfermedad psiquiátrica diagnosticada
  • Individuos que han recibido fisioterapia en los últimos 6 meses
  • Individuos que usan otro método de tratamiento durante el estudio
  • Individuos con dolor musculoesquelético en cualquier otra parte del cuerpo durante el trabajo
  • El embarazo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: DOBLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Grupo de Telerehabilitación (TR)
El grupo TR recibirá un seguimiento a través del software de ejercicio basado en video dentro del programa de ejercicio en el hogar de 8 semanas.
Otro: Telerehabilitación

El programa de ejercicios en casa incluye los siguientes ejercicios:

  1. Ejercicios de estiramiento de la región lumbar y de las extremidades inferiores;
  2. Ejercicios para fortalecer los músculos abdominales;
  3. Ejercicios para fortalecer los músculos lumbares;
  4. Puente, ejercicio de movilidad de la columna, extensión de McKenzie y ejercicios de flexión de Williams

Se utilizará una plataforma de telerehabilitación basada en la web (Fizyoweb) para ofrecer el programa de ejercicios. Usando la aplicación web Fizyoweb, los ejercicios se presentarán a los pacientes en forma de audio-video e instrucciones detalladas con explicaciones. El programa de ejercicios a realizar se prescribirá de forma específica con ligeros cambios según el estado del paciente. El protocolo de ejercicios será el mismo que en el grupo de rehabilitación convencional. Se pedirá a los pacientes que hagan los ejercicios una vez al día durante 8 semanas y 10 repeticiones cada uno.

Otros nombres:
  • TR
COMPARADOR_ACTIVO: Grupo de Rehabilitación Convencional (RC)
El grupo CR será entrenado presencialmente con métodos convencionales antes del programa de ejercicio domiciliario de 8 semanas, y se prescribirá un programa de ejercicio con un formulario de información visual.
Otro: Rehabilitación Convencional

El programa de ejercicios domiciliarios, que se dará con la rehabilitación convencional, se educará al paciente en la clínica el primer día. Se entregará a los pacientes un formulario de información del ejercicio que incluye una explicación y una imagen de los ejercicios. El programa de ejercicios a realizar se prescribirá de forma específica con ligeros cambios según el estado del paciente. Se pedirá a los pacientes que hagan los ejercicios una vez al día durante 8 semanas y 10 repeticiones cada uno.

El programa de ejercicios en casa incluye los siguientes ejercicios:

  1. Ejercicios de estiramiento de la región lumbar y de las extremidades inferiores;
  2. Ejercicios para fortalecer los músculos abdominales;
  3. Ejercicios para fortalecer los músculos lumbares;
  4. Puente, ejercicio de movilidad de la columna, extensión de McKenzie y ejercicios de flexión de Williams
Otros nombres:
  • RC

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala Analógica Visual (EVA)
Periodo de tiempo: 2 minutos

Escala analógica visual (EVA): Se pedirá a los pacientes que marquen sus sentimientos de dolor por el reposo y la actividad en una línea numérica de 10 cm (0: sin dolor, 10: dolor insoportable). Está previsto utilizar EVA numérica en nuestro estudio. Los valores de corte para el dolor musculoesquelético crónico se clasificarán según la severidad del dolor según EVA de la siguiente manera:

<3,4 centímetros: dolor leve, 3,5-7,4 centímetros: dolor moderado, > 7,5 centímetros: dolor intenso.
2 minutos
Cinco pruebas repetidas de sentarse y ponerse de pie
Periodo de tiempo: 5 minutos
En la posición inicial, se le pedirá al participante que se siente en una silla sin apoyabrazos estándar, con la espalda plana, los pies separados al ancho de los hombros y las plantas de los pies apoyadas en el suelo, con los brazos cruzados frente al pecho. Con el comando "inicio", se le pide al participante que se levante derecho de la silla y regrese a la posición inicial sin alterar la posición del brazo. Se registran hasta 5 repeticiones en segundos.
5 minutos
Prueba Timed Up and Go
Periodo de tiempo: 5 minutos
El paciente se levanta de una posición sentada, camina sobre una línea de 3 metros, se da la vuelta y se sienta de nuevo en la silla. La duración de la actuación se registra en segundos.
5 minutos
Índice de discapacidad de Oswestry (ODI)
Periodo de tiempo: 5 minutos
ODI es un cuestionario que consta de 10 preguntas que miden el estado funcional. Cada pregunta se evalúa entre 0-5 puntos y la puntuación máxima total es de 50. A medida que aumenta la puntuación total, disminuye la funcionalidad y aumenta la discapacidad.
5 minutos
Escala de Kinesiofobia de Tampa (TSK)
Periodo de tiempo: 5 minutos
TSK es un cuestionario que consta de 17 preguntas y se utiliza en la evaluación de la kinesiofobia (miedo al movimiento). Se utiliza una escala tipo Likert de 4 puntos (1 = Totalmente en desacuerdo, 4 = Totalmente de acuerdo). La escala se puntúa entre 17-68. La alta puntuación que obtiene la persona en la escala indica que su kinesiofobia también es alta.
5 minutos
Forma abreviada-36 (SF-36)
Periodo de tiempo: 5 minutos
SF-36 consta de treinta y seis artículos. Estos proporcionan medidas de ocho dimensiones. Las subescalas evalúan la salud entre 0 y 100 puntos; '0' indica mala salud, '100' indica buena salud.
5 minutos
Escala de Usabilidad del Sistema (SUS)
Periodo de tiempo: 5 minutos
SUS es una herramienta de evaluación desarrollada para evaluar sistemas o software en términos de usabilidad, expectativa y satisfacción. El SUS, que es una escala tipo Likert de 5 puntos, incluye 10 ítems en total. Al final de la escala se obtiene una puntuación entre 0 y 100.
5 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de calificación de adherencia al ejercicio (EARS)
Periodo de tiempo: 5 MINUTOS
EARS proporciona una medida del compromiso con el ejercicio en el hogar. Esto puede facilitar la evaluación de intervenciones que promuevan el autocuidado, para el tratamiento de condiciones crónicas.
5 MINUTOS
Diario de ejercicios
Periodo de tiempo: 2 minutos
Se le pedirá a los pacientes que llenen el cuadro diario de ejercicios diarios, ya sea que hayan hecho el ejercicio o no, para hacer un seguimiento de su programa de ejercicios en el hogar.
2 minutos
Evaluación de expectativas y satisfacción
Periodo de tiempo: 5 minutos
El cuestionario de expectativas se realizará el día de inicio del programa de ejercicio domiciliario, y el cuestionario de satisfacción se realizará el día de finalización de los dos cuestionarios elaborados por los investigadores del estudio para la valoración de expectativas y satisfacción.
5 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Marmara University

Investigadores

  • Silla de estudio: Zübeyir Sarı, PT, PhD, Marmara University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de diciembre de 2020

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de mayo de 2021

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de junio de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de septiembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de septiembre de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

28 de septiembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

6 de julio de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de julio de 2021

Última verificación

1 de febrero de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 09.2020.518

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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