Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av telerehabilitering hos pasienter med kroniske korsryggsmerter

2. juli 2021 oppdatert av: Fatih ÖZDEN, Marmara University

Effekten av telerehabilitering på kliniske resultater, pasientforventninger, motivasjon og tilfredshetsnivå hos pasienter med kroniske korsryggsmerter

Telerehabilitering gjør det enkelt for pasienter å tilpasse seg hjemmetreningsprogrammer og å bli fjernovervåket av klinikere. Målet med denne studien er å undersøke effektiviteten til hjemmetreningsprogrammet, som er integrert i 8-ukers fjernstyrte asynkrone video-telerehabiliteringsøkter, på klinisk status når det gjelder smerte, funksjonalitet, livskvalitetsparametere, så vel som pasientens forventninger, motivasjons- og tilfredshetsnivå.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Korsryggsmerter er symptomatisk patologi i området mellom de tolv ribbeina og nedre setelinje definert som lumbalområdet og noen ganger ledsaget av radikulære symptomer som sprer seg til underekstremiteten, men det anses ikke som en patologi alene. De blir evaluert og behandlet på grunnlag av symptomvarighet, potensiell årsak, tilstedeværelse eller fravær av radikulære symptomer og tilsvarende anatomiske eller radiografiske abnormiteter. Trening anses som et viktig element i behandling av fysioterapi og rehabilitering hos pasienter med kroniske korsryggsmerter. Det har imidlertid blitt funnet i studiene at forbedringer etter fysioterapi og rehabiliteringsapplikasjoner ikke er bevart på lang sikt, og tilbakefall av kroniske korsryggsmerter er vanlig. For å forhindre dette må fysioterapeuter følge pasientene over lang tid og delta i rehabiliteringsprosessen. Med en mer kostnadseffektiv behandlingsmodell som telerehabilitering kan pasienter følges opp mer effektivt under hjemmetrening. Målet med denne studien er å undersøke effektiviteten til hjemmetreningsprogrammet, som er integrert i 8-ukers fjernstyrte asynkrone video-telerehabiliteringsøkter, på klinisk status når det gjelder smerte, funksjonalitet, livskvalitetsparametere, så vel som pasientens forventninger, motivasjons- og tilfredshetsnivå.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
    • Kötekli
      • Muğla, Kötekli, Tyrkia, 48000
        • Muğla Sıtkı Koçman University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mannlige og kvinnelige pasienter i alderen 18-65 år
  • Pasienter som har klaget over korsryggsmerter i minst 3 måneder
  • Smerter og nummenhet som ikke sprer seg til bena

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med kognitive forstyrrelser eller kommunikasjonsproblemer for å fullføre vurderinger eller behandlingsintervensjoner.
  • Personer som har gjennomgått kirurgiske operasjoner på ryggraden og/eller ekstremiteter
  • Spesifikke patologiske tilstander (f.eks. malignitet, brudd, systemisk revmatoid sykdom)
  • Ortopediske og nevrologiske problemer som hindrer utredning og/eller behandling
  • Klager på smerte og nummenhet som sprer seg til underekstremitetene
  • Personer med en diagnostisert psykiatrisk sykdom
  • Personer som har mottatt fysioterapi de siste 6 månedene
  • Personer som bruker en annen behandlingsmetode under studien
  • Personer med muskel- og skjelettsmerter i andre deler av kroppen under arbeid
  • Svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Telerehabilitering (TR) Gruppe
TR-gruppen vil bli fulgt opp gjennom den videobaserte treningsprogramvaren innenfor det 8-ukers hjemmetreningsprogrammet.
Annen: Telerehabilitering

Hjemmetreningsprogrammet inneholder følgende øvelser:

  1. Strekkøvelser i korsryggen og nedre ekstremiteter;
  2. Øvelser for å styrke magemusklene;
  3. Øvelser for å styrke lumbale muskler;
  4. Bridging, mobilitetsøvelser i ryggraden, McKenzie-ekstensjon og Williams fleksjonsøvelser

En nettbasert telerehabiliteringsplattform (Fizyoweb) vil bli brukt for å levere treningsprogrammet. Ved hjelp av nettapplikasjonen Fizyoweb vil øvelser bli presentert for pasientene i form av lyd-video og detaljerte instruksjoner med forklaringer. Treningsprogrammet som skal gis vil bli foreskrevet spesifikt med små endringer i henhold til pasientens tilstand. Treningsprotokollen vil være den samme som i den konvensjonelle rehabiliteringsgruppen. Pasientene vil bli bedt om å gjøre øvelsene en gang om dagen i 8 uker og 10 repetisjoner hver.

Andre navn:
  • TR
ACTIVE_COMPARATOR: Konvensjonell rehabiliteringsgruppe (CR).
CR-gruppen vil bli trent ansikt til ansikt med konvensjonelle metoder før det 8-ukers hjemmetreningsprogrammet, og et treningsprogram vil bli foreskrevet med et visuelt informasjonsskjema.
Annen: Konvensjonell rehabilitering

Hjemmetreningsprogrammet, som gis med konvensjonell rehabilitering, vil bli utdannet til pasienten i klinikken den første dagen. Treningsinformasjonsskjema inkludert forklaring og bilde av øvelsene vil bli gitt til pasientene. Treningsprogrammet som skal gis vil bli foreskrevet spesifikt med små endringer i henhold til pasientens tilstand. Pasientene vil bli bedt om å gjøre øvelsene en gang om dagen i 8 uker og 10 repetisjoner hver.

Hjemmetreningsprogrammet inneholder følgende øvelser:

  1. Strekkøvelser i korsryggen og nedre ekstremiteter;
  2. Øvelser for å styrke magemusklene;
  3. Øvelser for å styrke lumbale muskler;
  4. Bridging, mobilitetsøvelser i ryggraden, McKenzie-ekstensjon og Williams fleksjonsøvelser
Andre navn:
  • CR

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsramme: 2 minutter

Visual Analogue Scale (VAS): Pasientene vil bli bedt om å markere smertefølelsen for hvile og aktivitet på en 10 cm numerisk linje (0: ingen smerte, 10: uutholdelig smerte). Det er planlagt å bruke numerisk VAS i vår studie. Grenseverdiene for kronisk muskel- og skjelettsmerter vil bli klassifisert som smertens alvorlighetsgrad i henhold til VAS som følger:

<3,4 centimeter: mild smerte, 3,5-7,4 centimeter: moderat smerte, > 7,5 centimeter: sterke smerter.
2 minutter
Fem gjentatte sitt-til-stå-test
Tidsramme: 5 minutter
I startposisjonen vil deltakeren bli bedt om å sitte i en stol uten standard armlen, med ryggen flat, føttene i skulderbreddes avstand og sålene flate på gulvet, med armene i kryss foran brystet. Med «start»-kommandoen blir deltakeren bedt om å reise seg rett fra stolen og gå tilbake til startposisjonen uten å forstyrre armstillingen. Opptil 5 repetisjoner registreres på sekunder.
5 minutter
Tidsbestemt og gå-test
Tidsramme: 5 minutter
Pasienten reiser seg fra sittende stilling, går på en 3-meters linje, snur seg tilbake og setter seg på stolen igjen. Forestillingens varighet registreres i sekunder.
5 minutter
Oswestry Disability Index (ODI)
Tidsramme: 5 minutter
ODI er et spørreskjema som består av 10 spørsmål som måler funksjonsstatus. Hvert spørsmål vurderes mellom 0-5 poeng og den totale maksimale poengsummen er 50. Når totalskåren øker, reduseres funksjonaliteten og funksjonshemmingen øker.
5 minutter
Tampa Kinesiophobia Scale (TSK)
Tidsramme: 5 minutter
TSK er et spørreskjema som består av 17 spørsmål og brukes i evaluering av kinesiofobi (bevegelsesangst). 4-punkts Likert-skala (1 = Helt uenig, 4 = Helt enig) brukes. Skalaen er skåret mellom 17-68. Den høye poengsummen personen får på skalaen indikerer at kinesiofobien også er høy.
5 minutter
Short Form-36 (SF-36)
Tidsramme: 5 minutter
SF-36 består av trettiseks gjenstander. Disse gir mål på åtte dimensjoner. Underskalaer evaluerer helse mellom 0-100 poeng; '0' indikerer dårlig helse, '100' indikerer god helse.
5 minutter
System Usability Scale (SUS)
Tidsramme: 5 minutter
SUS er et evalueringsverktøy utviklet for å evaluere systemer eller programvare med tanke på brukervennlighet, forventninger og tilfredshet. SUS, som er en 5-punkts Likert-skala, inkluderer totalt 10 elementer. På slutten av skalaen oppnås en poengsum mellom 0 og 100.
5 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Exercise Adherence Rating Scale (EARS)
Tidsramme: 5 MINUTTER
EARS gir en måling av forpliktelse til hjemmetrening. Dette kan lette evalueringen av intervensjoner som fremmer selvmestring, for behandling av kroniske lidelser.
5 MINUTTER
Treningsdagbok
Tidsramme: 2 minutter
Pasientene vil bli bedt om å fylle ut den daglige treningsdagboken, enten de har utført øvelsen eller ikke for å følge opp hjemmetreningsprogrammet.
2 minutter
Forventnings- og tilfredshetsvurdering
Tidsramme: 5 minutter
Forventningsspørreskjemaet vil bli gjennomført på dagen for start av hjemmetreningsprogrammet, og tilfredshetsspørreskjemaet vil bli gjennomført på avslutningsdagen fra de to spørreskjemaene utarbeidet av forskerne i studien for vurdering av forventninger og tilfredshet.
5 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Marmara University

Etterforskere

  • Studiestol: Zübeyir Sarı, PT, PhD, Marmara University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. desember 2020

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. mai 2021

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. september 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. september 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

28. september 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

6. juli 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. juli 2021

Sist bekreftet

1. februar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 09.2020.518

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Telerehabilitering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in China

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere