O Efeito da Telerreabilitação em Pacientes com Lombalgia Crônica
2 de julho de 2021 atualizado por: Fatih ÖZDEN, Marmara University
O Efeito da Telerreabilitação nos Resultados Clínicos, Expectativa, Motivação e Nível de Satisfação do Paciente em Pacientes com Dor Lombar Crônica
A telerreabilitação permite que os pacientes se adaptem facilmente aos programas de exercícios em casa e sejam monitorados remotamente por seus médicos.
O objetivo deste estudo é investigar a eficácia do programa de exercícios domiciliares, que é integrado a sessões de telereabilitação remota assíncrona por vídeo de 8 semanas, no estado clínico em termos de dor, funcionalidade, parâmetros de qualidade de vida, bem como expectativa do paciente, motivação e níveis de satisfação.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A dor lombar é uma patologia sintomática na região entre as doze costelas e a linha glútea inferior definida como a região lombar e às vezes acompanhada de sintomas radiculares que se espalham para a extremidade inferior, mas não é considerada uma patologia isolada.
Eles são avaliados e tratados com base na duração dos sintomas, causa potencial, presença ou ausência de sintomas radiculares e anormalidades anatômicas ou radiográficas correspondentes.
O exercício é considerado um elemento essencial na gestão da fisioterapia e reabilitação em pacientes com dor lombar crônica.
No entanto, foi constatado nos estudos que as melhoras após aplicações de fisioterapia e reabilitação não são preservadas em longo prazo, sendo comum a recorrência de lombalgia crônica.
Para evitar isso, os fisioterapeutas precisam acompanhar seus pacientes por um longo tempo e participar do processo de reabilitação.
Com um modelo de tratamento mais econômico, como a telereabilitação, os pacientes podem ser acompanhados de forma mais eficiente durante o exercício em casa.
O objetivo deste estudo é investigar a eficácia do programa de exercícios domiciliares, que é integrado a sessões de telereabilitação remota assíncrona por vídeo de 8 semanas, no estado clínico em termos de dor, funcionalidade, parâmetros de qualidade de vida, bem como expectativa do paciente, motivação e níveis de satisfação.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Kötekli
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Muğla, Kötekli, Peru, 48000
- Muğla Sıtkı Koçman University
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes do sexo masculino e feminino de 18 a 65 anos
- Pacientes que se queixam de dor lombar há pelo menos 3 meses
- Dor e dormência que não se espalha para as pernas
Critério de exclusão:
- Pacientes com distúrbios cognitivos ou problemas de comunicação para concluir avaliações ou intervenções de tratamento.
- Indivíduos que foram submetidos a operações cirúrgicas na coluna vertebral e/ou extremidades
- Condições patológicas específicas (por exemplo, malignidade, fratura, doença reumatóide sistêmica)
- Problemas ortopédicos e neurológicos que impeçam a avaliação e/ou tratamento
- Queixas de dor e dormência se espalhando para as extremidades inferiores
- Indivíduos com uma doença psiquiátrica diagnosticada
- Indivíduos que receberam fisioterapia nos últimos 6 meses
- Indivíduos que usaram outro método de tratamento durante o estudo
- Indivíduos com dor musculoesquelética em qualquer outra parte do corpo durante o trabalho
- Gravidez
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Grupo de Telereabilitação (TR)
O grupo TR será acompanhado por meio do software de exercício baseado em vídeo dentro do programa de exercícios em casa de 8 semanas.
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O programa de exercícios em casa inclui os seguintes exercícios:
Uma plataforma de telerreabilitação baseada na web (Fizyoweb) será usada para fornecer o programa de exercícios. Usando o aplicativo da web Fizyoweb, os exercícios serão apresentados aos pacientes na forma de áudio-vídeo e instruções detalhadas com explicações. O programa de exercícios a ser dado será prescrito especificamente com pequenas alterações de acordo com a condição do paciente. O protocolo de exercícios será o mesmo do grupo de reabilitação convencional. Os pacientes serão solicitados a fazer os exercícios uma vez por dia durante 8 semanas e 10 repetições cada.
Outros nomes:
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ACTIVE_COMPARATOR: Grupo de Reabilitação Convencional (RC)
O grupo CR será treinado presencialmente com métodos convencionais antes do programa de exercícios domiciliares de 8 semanas, e um programa de exercícios será prescrito com um formulário de informações visuais.
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O programa de exercícios em casa, que será ministrado com a reabilitação convencional, será ensinado ao paciente na clínica no primeiro dia. O formulário de informações do exercício, incluindo explicação e imagem dos exercícios, será fornecido aos pacientes. O programa de exercícios a ser dado será prescrito especificamente com pequenas alterações de acordo com a condição do paciente. Os pacientes serão solicitados a fazer os exercícios uma vez por dia durante 8 semanas e 10 repetições cada. O programa de exercícios em casa inclui os seguintes exercícios:
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Visual Analógica (VAS)
Prazo: 2 minutos
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Escala Visual Analógica (VAS): Os pacientes serão solicitados a marcar seus sentimentos de dor para repouso e atividade em uma linha numérica de 10 cm (0: sem dor, 10: dor insuportável). Está planejado o uso de VAS numérico em nosso estudo. Os valores de corte para dor musculoesquelética crônica serão classificados conforme a gravidade da dor de acordo com a EVA da seguinte forma: <3,4 centímetros: dor leve, 3,5-7,4 centímetros: dor moderada, > 7,5 centímetros: dor intensa. |
2 minutos
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Cinco Testes Repetidos de Sentar-Levantar
Prazo: 5 minutos
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Na posição inicial, o participante será solicitado a sentar em uma cadeira sem apoio de braço padrão, com as costas retas, pés afastados na largura dos ombros e plantas dos pés apoiadas no chão, com os braços cruzados na frente do peito.
Com o comando “iniciar”, o participante é solicitado a se levantar da cadeira e retornar à posição inicial sem perturbar a posição do braço.
Até 5 repetições são gravadas em segundos.
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5 minutos
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Teste de Up and Go cronometrado
Prazo: 5 minutos
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O paciente levanta-se da posição sentada, caminha sobre uma linha de 3 metros, vira-se para trás e senta-se novamente na cadeira.
A duração da performance é registrada em segundos.
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5 minutos
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Índice de Incapacidade de Oswestry (ODI)
Prazo: 5 minutos
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ODI é um questionário composto por 10 questões que medem o estado funcional.
Cada questão é avaliada entre 0-5 pontos e a pontuação total máxima é de 50.
À medida que a pontuação total aumenta, a funcionalidade diminui e a incapacidade aumenta.
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5 minutos
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Escala de Cinesiofobia de Tampa (TSK)
Prazo: 5 minutos
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O TSK é um questionário composto por 17 questões e utilizado na avaliação da cinesiofobia (medo do movimento).
A escala Likert de 4 pontos (1 = Discordo totalmente, 4 = Concordo totalmente) é usada.
A escala é pontuada entre 17-68.
A pontuação alta que a pessoa obtém na escala indica que sua cinesiofobia também é alta.
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5 minutos
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Formulário Resumido-36 (SF-36)
Prazo: 5 minutos
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O SF-36 é composto por trinta e seis itens.
Estes fornecem medições de oito dimensões.
As subescalas avaliam a saúde entre 0-100 pontos; '0' indica problemas de saúde, '100' indica boa saúde.
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5 minutos
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Escala de Usabilidade do Sistema (SUS)
Prazo: 5 minutos
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O SUS é uma ferramenta de avaliação desenvolvida para avaliar sistemas ou softwares em termos de usabilidade, expectativa e satisfação.
O SUS, que é uma escala do tipo Likert de 5 pontos, inclui 10 itens no total.
Ao final da escala, obtém-se uma pontuação entre 0 e 100.
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5 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Avaliação de Adesão ao Exercício (EARS)
Prazo: 5 MINUTOS
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O EARS fornece uma medida do comprometimento com exercícios em casa.
Isso pode facilitar a avaliação de intervenções que promovam a autogestão, para o tratamento de condições crônicas.
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5 MINUTOS
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Diário de exercícios
Prazo: 2 minutos
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Os pacientes serão solicitados a preencher o gráfico do diário de exercícios diários, tenham feito o exercício ou não, a fim de acompanhar seu programa de exercícios em casa.
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2 minutos
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Avaliação de expectativa e satisfação
Prazo: 5 minutos
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O questionário de expectativa será realizado no dia do início do programa de exercícios domiciliares, e o questionário de satisfação será realizado no dia do término a partir dos dois questionários elaborados pelos pesquisadores do estudo para avaliação de expectativas e satisfação.
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5 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Zübeyir Sarı, PT, PhD, Marmara University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de dezembro de 2020
Conclusão Primária (REAL)
1 de maio de 2021
Conclusão do estudo (REAL)
1 de junho de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de setembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de setembro de 2020
Primeira postagem (REAL)
28 de setembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
6 de julho de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de julho de 2021
Última verificação
1 de fevereiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 09.2020.518
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .