Telekuntoutuksen vaikutus potilailla, joilla on krooninen alaselkäkipu
perjantai 2. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Fatih ÖZDEN, Marmara University
Etäkuntoutuksen vaikutus kliinisiin tuloksiin, potilaan odotuksiin, motivaatioon ja tyytyväisyyteen potilailla, joilla on krooninen alaselkäkipu
Etäkuntoutuksen avulla potilaat voivat helposti sopeutua kotiharjoitteluohjelmiin ja olla lääkäreiden etävalvonnassa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia 8 viikon etäasynkronisiin video-etäkuntoutusistuntoihin integroidun kotiharjoitusohjelman tehokkuutta kliinisen tilan kivun, toimivuuden, elämänlaadun parametrien sekä potilaan odotusten suhteen. motivaatiota ja tyytyväisyyttä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Alaselkäkipu on oireenmukaista patologiaa kahdentoista kylkiluun ja alemman pakaraviivan välisellä alueella, joka määritellään lannealueeksi ja johon joskus liittyy alaraajoihin leviäviä radikulaarisia oireita, mutta sitä ei pidetä pelkkänä patologiana.
Ne arvioidaan ja hoidetaan oireiden keston, mahdollisen syyn, radikulaaristen oireiden esiintymisen tai puuttumisen sekä vastaavien anatomisten tai radiografisten poikkeavuuksien perusteella.
Liikuntaa pidetään keskeisenä osana fysioterapian ja kuntoutuksen hallintaa potilailla, joilla on krooninen alaselkäkipu.
Tutkimuksissa on kuitenkin havaittu, että fysioterapia- ja kuntoutussovellusten jälkeiset parannukset eivät säily pitkällä aikavälillä ja kroonisen alaselkäkivun uusiutuminen on yleistä.
Tämän estämiseksi fysioterapeutin tulee seurata potilaitaan pitkään ja osallistua kuntoutusprosessiin.
Kustannustehokkaamman hoitomallin, kuten etäkuntoutuksen, avulla potilaita voidaan seurata tehokkaammin kotiharjoittelun aikana.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia 8 viikon etäasynkronisiin video-etäkuntoutusistuntoihin integroidun kotiharjoitusohjelman tehokkuutta kliinisen tilan kivun, toimivuuden, elämänlaadun parametrien sekä potilaan odotusten suhteen. motivaatiota ja tyytyväisyyttä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Kötekli
-
Muğla, Kötekli, Turkki, 48000
- Muğla Sıtkı Koçman University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-65-vuotiaat mies- ja naispotilaat
- Potilaat, jotka ovat valittaneet alaselän kipua vähintään 3 kuukautta
- Kipu ja puutuminen, joka ei leviä jalkoihin
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on kognitiivisia häiriöitä tai viestintäongelmia, suorittamaan arvioinnit tai hoitotoimenpiteet.
- Henkilöt, joille on tehty selkärangan ja/tai raajojen kirurgiset leikkaukset
- Tietyt patologiset tilat (esim. pahanlaatuisuus, murtuma, systeeminen nivelreuma)
- Ortopediset ja neurologiset ongelmat, jotka estävät arvioinnin ja/tai hoidon
- Valitukset kivusta ja tunnottomuudesta, jotka leviävät alaraajoihin
- Henkilöt, joilla on diagnosoitu psykiatrinen sairaus
- Henkilöt, jotka ovat saaneet fysioterapiaa viimeisen 6 kuukauden aikana
- Henkilöt, jotka käyttävät toista hoitomenetelmää tutkimuksen aikana
- Henkilöt, joilla on tuki- ja liikuntaelimistön kipua missä tahansa muussa kehon osassa työn aikana
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Telerehabilitation (TR) Group
TR-ryhmää seurataan videopohjaisen harjoitusohjelmiston kautta 8 viikon kotiharjoitusohjelman puitteissa.
|
Kotiharjoitusohjelma sisältää seuraavat harjoitukset:
Harjoitusohjelman toimittamiseen käytetään verkkopohjaista etäkuntoutusalustaa (Fizyoweb). Fizyoweb-verkkosovelluksen avulla harjoitukset esitetään potilaille audio-videon ja yksityiskohtaisten ohjeiden ja selitysten muodossa. Annettava harjoitusohjelma määrätään erityisesti pienin muutoksin potilaan tilan mukaan. Harjoitusprotokolla on sama kuin perinteisessä kuntoutusryhmässä. Potilaita pyydetään tekemään harjoitukset kerran päivässä 8 viikon ajan ja kukin 10 toistoa.
Muut nimet:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Perinteisen kuntoutuksen (CR) ryhmä
CR-ryhmää koulutetaan kasvokkain perinteisillä menetelmillä ennen 8 viikon kotiharjoitusohjelmaa ja liikuntaohjelma määrätään visuaalisen tietolomakkeen kera.
|
Perinteisen kuntoutuksen yhteydessä annettava kotiliikuntaohjelma opetetaan potilaalle klinikalla ensimmäisenä päivänä. Potilaille annetaan harjoitustietolomake, joka sisältää selityksen ja kuvan harjoituksista. Annettava harjoitusohjelma määrätään erityisesti pienin muutoksin potilaan tilan mukaan. Potilaita pyydetään tekemään harjoitukset kerran päivässä 8 viikon ajan ja kukin 10 toistoa. Kotiharjoitusohjelma sisältää seuraavat harjoitukset:
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visual Analogue Scale (VAS)
Aikaikkuna: 2 minuuttia
|
Visual Analogue Scale (VAS): Potilaita pyydetään merkitsemään kiputuntumansa lepoon ja toimintaan 10 cm:n numeroviivalla (0: ei kipua, 10: sietämätön kipu). Tutkimuksessamme on tarkoitus käyttää numeerista VAS:ää. Kroonisen tuki- ja liikuntaelinkivun raja-arvot luokitellaan VAS:n mukaan kivun vaikeusasteeksi seuraavasti: <3,4 senttimetriä: lievä kipu, 3,5-7,4 senttimetriä: kohtalainen kipu, > 7,5 senttimetriä: voimakas kipu. |
2 minuuttia
|
|
Viisi toistettua istuma-seisomatestiä
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Lähtöasennossa osallistujaa pyydetään istumaan tuolille, jossa ei ole tavallista käsinojaa, selkä tasaisena, jalat hartioiden leveydellä ja pohjat lattialla, kädet ristissä rinnan edessä.
"Start"-komennolla osallistujaa pyydetään nousemaan suoraan tuolista ja palaamaan lähtöasentoon käsivarren asentoa häiritsemättä.
Jopa 5 toistoa tallennetaan sekunneissa.
|
5 minuuttia
|
|
Ajastettu testi
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Potilas nousee istuma-asennosta, kävelee 3 metrin linjaa pitkin, kääntyy taaksepäin ja istuu uudelleen tuolille.
Esityksen kesto tallennetaan sekunneissa.
|
5 minuuttia
|
|
Oswestry Disability Index (ODI)
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
ODI on kyselylomake, joka koostuu 10 toiminnallista tilaa mittaavasta kysymyksestä.
Jokainen kysymys saa 0-5 pistettä ja maksimipistemäärä on 50 pistettä.
Kun kokonaispistemäärä kasvaa, toiminnallisuus heikkenee ja vammaisuus lisääntyy.
|
5 minuuttia
|
|
Tampan kinesiofobia-asteikko (TSK)
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
TSK on 17 kysymyksestä koostuva kyselylomake, jota käytetään kinesiofobian (liikepelon) arvioinnissa.
Käytössä on 4-pisteinen Likert-asteikko (1 = täysin eri mieltä, 4 = täysin samaa mieltä).
Asteikko pisteytetään välillä 17-68.
Korkea pistemäärä, jonka henkilö saa asteikolla, osoittaa, että hänen kinesiofobiansa on myös korkea.
|
5 minuuttia
|
|
Lyhyt lomake-36 (SF-36)
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
SF-36 koostuu 36 kappaleesta.
Nämä tarjoavat kahdeksan ulottuvuuden mittaukset.
Alaasteikot arvioivat terveyden välillä 0-100 pistettä; '0' tarkoittaa huonoa terveyttä, '100' hyvää terveyttä.
|
5 minuuttia
|
|
Järjestelmän käytettävyysasteikko (SUS)
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
SUS on arviointityökalu, joka on kehitetty arvioimaan järjestelmien tai ohjelmistojen käytettävyyttä, odotuksia ja tyytyväisyyttä.
SUS, joka on 5-pisteinen Likert-tyyppinen asteikko, sisältää yhteensä 10 tuotetta.
Asteikon lopussa saadaan pisteet 0-100.
|
5 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Exercise Adherence Rating Scale (EARS)
Aikaikkuna: 5 MINUUTTIA
|
EARS mittaa sitoutumista kotiharjoitteluun.
Tämä voi helpottaa kroonisten sairauksien hoitoon tarkoitettujen toimenpiteiden arviointia, jotka edistävät itsehoitoa.
|
5 MINUUTTIA
|
|
Harjoituspäiväkirja
Aikaikkuna: 2 minuuttia
|
Potilaita pyydetään täyttämään päivittäinen harjoituspäiväkirjataulukko riippumatta siitä, ovatko he harjoittaneet vai eivät, jotta he voivat seurata kotiharjoitusohjelmaa.
|
2 minuuttia
|
|
Odotus- ja tyytyväisyysarviointi
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Odotuskysely suoritetaan kotiliikuntaohjelman aloituspäivänä ja tyytyväisyyskysely päättymispäivänä kahdesta tutkimuksen tutkijoiden odotusten ja tyytyväisyyden arviointia varten laatimasta kyselystä.
|
5 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Zübeyir Sarı, PT, PhD, Marmara University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. toukokuuta 2021
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 23. syyskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. syyskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 28. syyskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 6. heinäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 2. heinäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 09.2020.518
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .