Het effect van telerevalidatie bij patiënten met chronische lage rugpijn
2 juli 2021 bijgewerkt door: Fatih ÖZDEN, Marmara University
Het effect van telerevalidatie op klinische resultaten, patiëntverwachting, motivatie en tevredenheidsniveau bij patiënten met chronische lage-rugpijn
Telerevalidatie stelt patiënten in staat zich gemakkelijk aan te passen aan oefenprogramma's voor thuis en op afstand te worden gecontroleerd door hun arts.
Het doel van deze studie is om de effectiviteit te onderzoeken van het thuisoefenprogramma, dat is geïntegreerd in 8 weken durende asynchrone videotelerevalidatiesessies op afstand, op de klinische status in termen van pijn, functionaliteit, parameters voor kwaliteit van leven en de verwachting van de patiënt. motivatie en tevredenheid.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Lage-rugpijn is een symptomatische pathologie in het gebied tussen de twaalf ribben en de onderste gluteale lijn, gedefinieerd als het lumbale gebied, en gaat soms gepaard met radiculaire symptomen die zich uitbreiden naar de onderste extremiteit, maar wordt niet alleen als een pathologie beschouwd.
Ze worden geëvalueerd en behandeld op basis van de duur van de symptomen, de mogelijke oorzaak, de aan- of afwezigheid van radiculaire symptomen en de overeenkomstige anatomische of radiografische afwijkingen.
Oefening wordt beschouwd als een essentieel element in het beheer van fysiotherapie en revalidatie bij patiënten met chronische lage-rugpijn.
Uit de onderzoeken is echter gebleken dat verbeteringen na fysiotherapie en revalidatietoepassingen niet op de lange termijn behouden blijven en dat chronische lage-rugpijn vaak terugkeert.
Om dit te voorkomen, moeten fysiotherapeuten hun patiënten langdurig volgen en deelnemen aan het revalidatieproces.
Met een meer kosteneffectief behandelmodel zoals telerevalidatie kunnen patiënten efficiënter worden opgevolgd tijdens thuisoefeningen.
Het doel van deze studie is om de effectiviteit te onderzoeken van het thuisoefenprogramma, dat is geïntegreerd in 8 weken durende asynchrone videotelerevalidatiesessies op afstand, op de klinische status in termen van pijn, functionaliteit, parameters voor kwaliteit van leven en de verwachting van de patiënt. motivatie en tevredenheid.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Kötekli
-
Muğla, Kötekli, Kalkoen, 48000
- Muğla Sıtkı Koçman University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannelijke en vrouwelijke patiënten van 18-65 jaar
- Patiënten die gedurende ten minste 3 maanden hebben geklaagd over lage rugpijn
- Pijn en gevoelloosheid die zich niet naar de benen verspreidt
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met cognitieve stoornissen of communicatieproblemen om beoordelingen of behandelingsinterventies te voltooien.
- Personen die chirurgische ingrepen aan de wervelkolom en/of extremiteiten hebben ondergaan
- Specifieke pathologische aandoeningen (bijv. maligniteit, breuk, systemische reumatoïde ziekte)
- Orthopedische en neurologische problemen die evaluatie en/of behandeling in de weg staan
- Klachten van pijn en gevoelloosheid die zich uitbreiden naar de onderste ledematen
- Personen met een gediagnosticeerde psychiatrische aandoening
- Personen die de afgelopen 6 maanden fysiotherapie hebben gehad
- Personen die tijdens het onderzoek een andere behandelmethode gebruiken
- Personen met musculoskeletale pijn in een ander deel van het lichaam tijdens het werk
- Zwangerschap
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: DUBBELE
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Telerevalidatie (TR) Groep
De TR-groep wordt gevolgd via de op video gebaseerde oefensoftware binnen het 8 weken durende oefenprogramma voor thuis.
|
Het oefenprogramma voor thuis bevat de volgende oefeningen:
Een webgebaseerd telerevalidatieplatform (Fizyoweb) zal worden gebruikt om het oefenprogramma te leveren. Met behulp van de Fizyoweb-webapplicatie zullen oefeningen aan de patiënten worden gepresenteerd in de vorm van audio-video en gedetailleerde instructies met uitleg. Het te geven oefenprogramma zal specifiek worden voorgeschreven met kleine veranderingen afhankelijk van de toestand van de patiënt. Het oefenprotocol zal hetzelfde zijn als in de conventionele revalidatiegroep. Patiënten wordt gevraagd om de oefeningen één keer per dag te doen gedurende 8 weken en elk 10 herhalingen.
Andere namen:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Conventionele Revalidatie (CR) Groep
De CR-groep wordt face-to-face getraind met conventionele methoden voorafgaand aan het 8 weken durende oefenprogramma voor thuis, en er wordt een oefenprogramma voorgeschreven met een visueel informatieformulier.
|
Het oefenprogramma voor thuis, dat wordt gegeven bij conventionele revalidatie, wordt op de eerste dag in de kliniek aan de patiënt uitgelegd. Beweeginformatieformulier inclusief uitleg en foto van de oefeningen wordt aan de patiënten meegegeven. Het te geven oefenprogramma zal specifiek worden voorgeschreven met kleine veranderingen afhankelijk van de toestand van de patiënt. Patiënten wordt gevraagd om de oefeningen één keer per dag te doen gedurende 8 weken en elk 10 herhalingen. Het oefenprogramma voor thuis bevat de volgende oefeningen:
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visueel Analoge Schaal (VAS)
Tijdsspanne: 2 minuten
|
Visueel Analoge Schaal (VAS): De patiënten wordt gevraagd hun pijngevoelens voor rust en activiteit te markeren op een numerieke lijn van 10 cm (0: geen pijn, 10: ondraaglijke pijn). Het is de bedoeling om numerieke VAS te gebruiken in onze studie. De afkapwaarden voor chronische musculoskeletale pijn worden volgens VAS als volgt geclassificeerd als de ernst van pijn: <3,4 centimeter: milde pijn, 3,5-7,4 centimeter: matige pijn, > 7,5 centimeter: hevige pijn. |
2 minuten
|
|
Vijf herhaalde sit-to-stand-test
Tijdsspanne: 5 minuten
|
In de startpositie wordt de deelnemer gevraagd om op een stoel zonder standaard armleuning te gaan zitten, met de rug plat, de voeten op schouderbreedte uit elkaar en de voetzolen plat op de grond, met de armen gekruist voor de borst.
Met het "start"-commando wordt de deelnemer gevraagd om recht uit de stoel op te staan en terug te keren naar de startpositie zonder de armpositie te verstoren.
Tot 5 herhalingen worden in seconden geregistreerd.
|
5 minuten
|
|
Timed Up and Go-test
Tijdsspanne: 5 minuten
|
De patiënt staat op vanuit een zittende positie, loopt over een lijn van 3 meter, draait zich om en gaat weer op de stoel zitten.
De duur van de uitvoering wordt geregistreerd in seconden.
|
5 minuten
|
|
Oswestry invaliditeitsindex (ODI)
Tijdsspanne: 5 minuten
|
ODI is een vragenlijst bestaande uit 10 vragen die de functionele status meten.
Elke vraag wordt beoordeeld tussen 0-5 punten en de totale maximale score is 50.
Naarmate de totaalscore stijgt, neemt de functionaliteit af en neemt de handicap toe.
|
5 minuten
|
|
Tampa Kinesiofobie-schaal (TSK)
Tijdsspanne: 5 minuten
|
TSK is een vragenlijst bestaande uit 17 vragen en wordt gebruikt bij de evaluatie van kinesiofobie (bewegingsangst).
Er wordt gebruik gemaakt van een 4-punts Likertschaal (1 = helemaal mee oneens, 4 = helemaal mee eens).
De schaal wordt gescoord tussen 17-68.
De hoge score die de persoon op de schaal krijgt, geeft aan dat zijn kinesiofobie ook hoog is.
|
5 minuten
|
|
Korte vorm-36 (SF-36)
Tijdsspanne: 5 minuten
|
SF-36 bestaat uit zesendertig items.
Deze bieden metingen van acht dimensies.
Subschalen beoordelen gezondheid tussen 0-100 punten; '0' geeft een slechte gezondheid aan, '100' geeft een goede gezondheid aan.
|
5 minuten
|
|
Systeem Bruikbaarheid Schaal (SUS)
Tijdsspanne: 5 minuten
|
SUS is een evaluatietool die is ontwikkeld om systemen of software te beoordelen op bruikbaarheid, verwachting en tevredenheid.
De SUS, een 5-punts Likert-schaal, bevat in totaal 10 items.
Aan het einde van de schaal wordt een score tussen 0 en 100 verkregen.
|
5 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Oefening therapietrouw beoordelingsschaal (EARS)
Tijdsspanne: 5 MINUTEN
|
EARS biedt een meting van de toewijding aan thuisoefeningen.
Dit kan de evaluatie vergemakkelijken van interventies die zelfmanagement bevorderen, voor de behandeling van chronische aandoeningen.
|
5 MINUTEN
|
|
Oefendagboek
Tijdsspanne: 2 minuten
|
De patiënten zullen worden gevraagd om de dagelijkse oefeningsdagboekgrafiek in te vullen, ongeacht of ze de oefening hebben gedaan of niet, om hun oefenprogramma voor thuis op te volgen.
|
2 minuten
|
|
Verwachtings- en tevredenheidsbeoordeling
Tijdsspanne: 5 minuten
|
De verwachtingsvragenlijst zal worden afgenomen op de dag van de start van het thuisoefenprogramma en de tevredenheidsvragenlijst zal worden uitgevoerd op de dag van beëindiging van de twee vragenlijsten die zijn opgesteld door de onderzoekers van het onderzoek voor de beoordeling van verwachtingen en tevredenheid.
|
5 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Zübeyir Sarı, PT, PhD, Marmara University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 december 2020
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 mei 2021
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 juni 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 september 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 september 2020
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
28 september 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
6 juli 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 juli 2021
Laatst geverifieerd
1 februari 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 09.2020.518
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .