Эффект телереабилитации у пациентов с хронической болью в пояснице
2 июля 2021 г. обновлено: Fatih ÖZDEN, Marmara University
Влияние телереабилитации на клинические результаты, ожидания пациентов, уровень мотивации и удовлетворенности у пациентов с хронической болью в пояснице
Телереабилитация позволяет пациентам легко адаптироваться к программам домашних упражнений и удаленно контролировать их лечащих врачей.
Целью данного исследования является изучение эффективности программы домашних упражнений, которая интегрирована в 8-недельные дистанционные сеансы асинхронной видеотелереабилитации, на клиническое состояние с точки зрения боли, функциональности, параметров качества жизни, а также ожиданий пациента. мотивация и уровень удовлетворенности.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Боль в пояснице является симптоматической патологией в области между двенадцатью ребрами и нижней ягодичной линией, определяемой как поясничная область и иногда сопровождающейся корешковыми симптомами, распространяющимися на нижнюю конечность, но не рассматривается как самостоятельная патология.
Их оценивают и лечат на основе продолжительности симптомов, потенциальной причины, наличия или отсутствия корешковых симптомов и соответствующих анатомических или рентгенологических аномалий.
Упражнения считаются важным элементом физиотерапии и реабилитации пациентов с хронической болью в пояснице.
Однако в исследованиях было обнаружено, что улучшения после физиотерапевтических и реабилитационных применений не сохраняются в долгосрочной перспективе, а рецидив хронической боли в пояснице является частым явлением.
Чтобы этого не допустить, физиотерапевтам необходимо длительное время наблюдать за своими пациентами и участвовать в реабилитационном процессе.
При использовании более экономичной модели лечения, такой как телереабилитация, пациенты могут более эффективно наблюдаться во время домашних упражнений.
Целью данного исследования является изучение эффективности программы домашних упражнений, которая интегрирована в 8-недельные дистанционные сеансы асинхронной видеотелереабилитации, на клиническое состояние с точки зрения боли, функциональности, параметров качества жизни, а также ожиданий пациента. мотивация и уровень удовлетворенности.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Kötekli
-
Muğla, Kötekli, Турция, 48000
- Muğla Sıtkı Koçman University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты мужского и женского пола в возрасте 18-65 лет
- Пациенты, которые жалуются на боль в пояснице в течение как минимум 3 месяцев
- Боль и онемение, не распространяющееся на ноги
Критерий исключения:
- Пациенты с когнитивными расстройствами или проблемами общения для завершения оценки или лечебных вмешательств.
- Лица, перенесшие хирургические операции на позвоночнике и/или конечностях
- Специфические патологические состояния (например, злокачественные новообразования, переломы, системные ревматоидные заболевания)
- Ортопедические и неврологические проблемы, препятствующие обследованию и/или лечению
- Жалобы на боль и онемение, распространяющееся на нижние конечности.
- Лица с диагностированным психическим заболеванием
- Лица, получавшие физиотерапию в течение последних 6 месяцев
- Лица, которые используют другой метод лечения во время исследования
- Лица со скелетно-мышечной болью в любой другой части тела во время работы
- Беременность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа телереабилитации (ТР)
Группа TR будет сопровождаться с помощью программного обеспечения для упражнений на основе видео в рамках 8-недельной программы домашних упражнений.
|
В программу домашних тренировок входят следующие упражнения:
Для реализации программы упражнений будет использоваться веб-платформа телереабилитации (Fizyoweb). С помощью веб-приложения Fizyoweb упражнения будут представлены пациентам в виде аудио-видео и подробных инструкций с пояснениями. Программа упражнений будет назначена специально с небольшими изменениями в зависимости от состояния пациента. Протокол упражнений будет таким же, как и в обычной реабилитационной группе. Пациентам будет предложено выполнять упражнения один раз в день в течение 8 недель по 10 повторений каждое.
Другие имена:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Группа традиционной реабилитации (CR)
Группа CR будет тренироваться лицом к лицу с использованием традиционных методов перед 8-недельной программой домашних упражнений, и программа упражнений будет предписана с помощью визуальной информационной формы.
|
Программа домашних упражнений, которая будет даваться при обычной реабилитации, будет преподаваться пациенту в клинике в первый день. Форма информации об упражнениях, включая объяснение и изображение упражнений, будет предоставлена пациентам. Программа упражнений будет назначена специально с небольшими изменениями в зависимости от состояния пациента. Пациентам будет предложено выполнять упражнения один раз в день в течение 8 недель по 10 повторений каждое. В программу домашних тренировок входят следующие упражнения:
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ)
Временное ограничение: 2 минуты
|
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ): пациентов попросят отметить свои болевые ощущения в состоянии покоя и активности на числовой линии длиной 10 см (0: боли нет, 10: невыносимая боль). В нашем исследовании планируется использовать числовую ВАШ. Пороговые значения для хронической мышечно-скелетной боли будут классифицироваться как тяжесть боли в соответствии с ВАШ следующим образом: <3,4 см: легкая боль, 3,5-7,4 см. сантиметров: умеренная боль, > 7,5 сантиметров: сильная боль. |
2 минуты
|
|
Пять повторений теста «сидя-встать»
Временное ограничение: 5 минут
|
В исходном положении участнику будет предложено сесть на стул без стандартного подлокотника, спина ровная, ноги на ширине плеч, подошвы упираются в пол, руки скрещены перед грудью.
По команде «старт» участника просят встать прямо со стула и вернуться в исходное положение, не нарушая положения рук.
Записывается до 5 повторений в секундах.
|
5 минут
|
|
Пришло время и приступайте к тестированию
Временное ограничение: 5 минут
|
Больной встает из положения сидя, проходит по 3-метровой линии, поворачивается назад и снова садится на стул.
Продолжительность выступления записывается в секундах.
|
5 минут
|
|
Индекс инвалидности Освестри (ODI)
Временное ограничение: 5 минут
|
ODI представляет собой анкету, состоящую из 10 вопросов, измеряющих функциональное состояние.
Каждый вопрос оценивается от 0 до 5 баллов, а общая максимальная оценка составляет 50.
По мере увеличения общего балла функциональные возможности снижаются, а инвалидность увеличивается.
|
5 минут
|
|
Шкала кинезиофобии Тампы (TSK)
Временное ограничение: 5 минут
|
TSK — это опросник, состоящий из 17 вопросов и используемый для оценки кинезиофобии (боязни движения).
Используется 4-балльная шкала Лайкерта (1 = совершенно не согласен, 4 = полностью согласен).
Шкала оценивается между 17-68.
Высокий балл, который человек получает по шкале, указывает на то, что его кинезиофобия также высока.
|
5 минут
|
|
Краткая форма-36 (СФ-36)
Временное ограничение: 5 минут
|
СФ-36 состоит из тридцати шести предметов.
Они обеспечивают измерения восьми измерений.
Подшкалы оценивают здоровье в диапазоне от 0 до 100 баллов; «0» указывает на плохое здоровье, «100» — на хорошее.
|
5 минут
|
|
Шкала удобства использования системы (SUS)
Временное ограничение: 5 минут
|
SUS — это инструмент оценки, разработанный для оценки систем или программного обеспечения с точки зрения удобства использования, ожиданий и удовлетворенности.
SUS, представляющий собой 5-балльную шкалу типа Лайкерта, включает всего 10 пунктов.
В конце шкалы выставляется оценка от 0 до 100.
|
5 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала оценки приверженности упражнениям (EARS)
Временное ограничение: 5 МИНУТ
|
EARS обеспечивает измерение приверженности домашним упражнениям.
Это может облегчить оценку вмешательств, способствующих самоконтролю, для лечения хронических состояний.
|
5 МИНУТ
|
|
Дневник упражнений
Временное ограничение: 2 минуты
|
Пациентов попросят заполнить ежедневную таблицу упражнений, независимо от того, выполняли ли они упражнения или нет, чтобы следить за своей программой домашних упражнений.
|
2 минуты
|
|
Оценка ожиданий и удовлетворенности
Временное ограничение: 5 минут
|
Анкета ожиданий будет проводиться в день начала программы домашних упражнений, а анкета удовлетворенности будет проводиться в день окончания из двух анкет, подготовленных исследователями исследования для оценки ожиданий и удовлетворенности.
|
5 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Zübeyir Sarı, PT, PhD, Marmara University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2020 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 мая 2021 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июня 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 сентября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 сентября 2020 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
28 сентября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
6 июля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 июля 2021 г.
Последняя проверка
1 февраля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 09.2020.518
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Телереабилитация
-
Riphah International UniversityАктивный, не рекрутирующийНедержание мочи | Недержание мочи, позывы | Недержание мочи, стресс | Постменопаузальные симптомыПакистан