A telerehabilitáció hatása krónikus derékfájásban szenvedő betegeknél
2021. július 2. frissítette: Fatih ÖZDEN, Marmara University
A telerehabilitáció hatása a krónikus derékfájásban szenvedő betegek klinikai eredményeire, a betegek elvárásaira, motivációjára és elégedettségi szintjére
A távrehabilitáció lehetővé teszi a betegek számára, hogy könnyen alkalmazkodjanak az otthoni edzésprogramokhoz, és a klinikusok távolról megfigyeljék őket.
A tanulmány célja a 8 hetes távoli aszinkron videó telerehabilitációs ülésekbe integrált otthoni edzésprogram hatékonyságának vizsgálata a klinikai állapotra vonatkozóan a fájdalom, a funkcionalitás, az életminőség paraméterei, valamint a betegek elvárásai tekintetében. motiváció és elégedettség szintje.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A deréktáji fájdalom a tizenkét borda és az alsó gluteális vonal közötti, ágyéki régióként definiált területen jelentkező tünetegyüttes, amelyet esetenként az alsó végtagon átterjedő radikuláris tünetek kísérnek, de önmagában nem tekinthető patológiának.
Ezeket a tünetek időtartama, a lehetséges ok, a radikuláris tünetek megléte vagy hiánya, valamint a megfelelő anatómiai vagy radiográfiai eltérések alapján értékelik és kezelik.
A testmozgás a krónikus derékfájásban szenvedő betegek fizikoterápia és rehabilitáció kezelésének alapvető eleme.
A vizsgálatok azonban azt találták, hogy a fizikoterápiás és rehabilitációs alkalmazások utáni javulás nem marad meg hosszú távon, és gyakori a krónikus derékfájás kiújulása.
Ennek megelőzése érdekében a gyógytornászoknak hosszú ideig kell követniük pácienseiket, részt kell venniük a rehabilitációs folyamatban.
A költséghatékonyabb kezelési modellekkel, mint például a telerehabilitáció, a betegek hatékonyabban követhetők nyomon az otthoni gyakorlatok során.
A tanulmány célja a 8 hetes távoli aszinkron videó telerehabilitációs ülésekbe integrált otthoni edzésprogram hatékonyságának vizsgálata a klinikai állapotra vonatkozóan a fájdalom, a funkcionalitás, az életminőség paraméterei, valamint a betegek elvárásai tekintetében. motiváció és elégedettség szintje.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
50
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Kötekli
-
Muğla, Kötekli, Pulyka, 48000
- Muğla Sıtkı Koçman University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-65 éves férfi és női betegek
- Olyan betegek, akik legalább 3 hónapja panaszkodtak derékfájásra
- Fájdalom és zsibbadás, amely nem terjed át a lábakra
Kizárási kritériumok:
- Kognitív zavarokkal vagy kommunikációs problémákkal küzdő betegek értékelések vagy kezelési beavatkozások elvégzéséhez.
- Olyan személyek, akiknél a gerincen és/vagy a végtagokon műtéti beavatkozást végeztek
- Speciális kóros állapotok (pl. rosszindulatú daganat, törés, szisztémás reumás betegség)
- Ortopédiai és neurológiai problémák, amelyek megakadályozzák az értékelést és/vagy a kezelést
- Az alsó végtagokra terjedő fájdalom és zsibbadás panaszai
- Diagnosztizált pszichiátriai betegségben szenvedő személyek
- Azok a személyek, akik az elmúlt 6 hónapban fizioterápiában részesültek
- Olyan személyek, akik a vizsgálat során más kezelési módszert alkalmaznak
- Munka közben a test bármely más részében mozgásszervi fájdalomban szenvedő egyének
- Terhesség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: KETTŐS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Telerehabilitációs (TR) csoport
A TR csoportot a videó alapú edzésszoftveren keresztül követik nyomon a 8 hetes otthoni edzésprogramon belül.
|
Az otthoni edzésprogram a következő gyakorlatokat tartalmazza:
Az edzésprogram megvalósításához egy webalapú telerehabilitációs platformot (Fizyoweb) használnak majd. A Fizyoweb webalkalmazás segítségével a gyakorlatokat audio-videó és részletes instrukciók, magyarázatok formájában mutatják be a pácienseknek. A beadandó edzésprogramot kifejezetten a páciens állapotának megfelelően kis változtatásokkal írják elő. A gyakorlatok protokollja ugyanaz lesz, mint a hagyományos rehabilitációs csoportban. A betegeket arra kérik, hogy naponta egyszer végezzék el a gyakorlatokat 8 héten keresztül, és 10 ismétlést végezzenek.
Más nevek:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Hagyományos Rehabilitációs (CR) Csoport
A CR csoportot a 8 hetes otthoni edzésprogram előtt hagyományos módszerekkel szemtől-szembe oktatják, és egy edzésprogramot írnak elő vizuális információs űrlappal.
|
Az otthoni edzésprogramot, amelyet hagyományos rehabilitációval adunk, az első napon a klinikán oktatják a páciensnek. A gyakorlatokról szóló információs űrlapot, amely tartalmazza a gyakorlatok magyarázatát és képét, megkapják a betegek. A beadandó edzésprogramot kifejezetten a páciens állapotának megfelelően kis változtatásokkal írják elő. A betegeket arra kérik, hogy naponta egyszer végezzék el a gyakorlatokat 8 héten keresztül, és 10 ismétlést végezzenek. Az otthoni edzésprogram a következő gyakorlatokat tartalmazza:
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vizuális analóg skála (VAS)
Időkeret: 2 perc
|
Vizuális analóg skála (VAS): A pácienseket arra kérik, hogy 10 cm-es numerikus vonalon jelöljék meg a pihenés és tevékenység közbeni fájdalomérzetüket (0: nincs fájdalom, 10: elviselhetetlen fájdalom). Tanulmányunkban a numerikus VAS használatát tervezzük. A krónikus mozgásszervi fájdalom határértékei a VAS szerint a fájdalom súlyossága szerint kerülnek besorolásra a következők szerint: <3,4 centiméter: enyhe fájdalom, 3,5-7,4 centiméter: mérsékelt fájdalom, > 7,5 centiméter: erős fájdalom. |
2 perc
|
|
Öt ismételt ülve állva teszt
Időkeret: 5 perc
|
A kiindulási helyzetben a résztvevőt arra kérik, hogy üljön egy normál kartámasz nélküli székre, lapos háttal, vállszélességű lábakkal, talppal a padlón, karjait keresztbe a mellkas előtt.
A „start” paranccsal megkérjük a résztvevőt, hogy álljon fel egyenesen a székből, és térjen vissza a kiinduló helyzetbe anélkül, hogy megzavarná a kar helyzetét.
Legfeljebb 5 ismétlés rögzíthető másodpercek alatt.
|
5 perc
|
|
Timed Up and Go teszt
Időkeret: 5 perc
|
A beteg ülő helyzetből feláll, 3 méteres vonalon sétál, hátrafordul és újra leül a székre.
Az előadás időtartama másodpercben kerül rögzítésre.
|
5 perc
|
|
Oswestry rokkantsági index (ODI)
Időkeret: 5 perc
|
Az ODI egy 10 kérdésből álló kérdőív, amelyek a funkcionális állapotot mérik.
Minden kérdést 0-5 pont között értékelnek, és a maximális pontszám 50.
Az összpontszám növekedésével a funkcionalitás csökken, a fogyatékosság pedig nő.
|
5 perc
|
|
Tampa Kineziofóbia Skála (TSK)
Időkeret: 5 perc
|
A TSK egy 17 kérdésből álló kérdőív, amelyet a kineziofóbia (mozgástól való félelem) értékelésére használnak.
4 fokozatú Likert-skálát (1 = egyáltalán nem értek egyet, 4 = teljes mértékben egyetértek) használunk.
A skála 17-68 közötti pontozású.
A skálán elért magas pontszám azt jelzi, hogy a kineziofóbiája is magas.
|
5 perc
|
|
Short Form-36 (SF-36)
Időkeret: 5 perc
|
Az SF-36 harminchat elemből áll.
Ezek nyolc dimenziós mérést biztosítanak.
Az alskálák 0-100 pont között értékelik az egészséget; A „0” rossz egészségi állapotot, a „100” a jó egészséget jelzi.
|
5 perc
|
|
Rendszerhasználati skála (SUS)
Időkeret: 5 perc
|
A SUS egy kiértékelő eszköz, amelyet arra fejlesztettek ki, hogy értékelje a rendszereket vagy szoftvereket a használhatóság, az elvárások és az elégedettség szempontjából.
A SUS, amely egy 5 pontos Likert típusú skála, összesen 10 elemet tartalmaz.
A skála végén 0 és 100 közötti pontszámot kapunk.
|
5 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Gyakorlattartási értékelési skála (EARS)
Időkeret: 5 PERC
|
Az EARS méri az otthoni testmozgás iránti elkötelezettséget.
Ez megkönnyítheti az önmenedzselést elősegítő, krónikus állapotok kezelésére szolgáló beavatkozások értékelését.
|
5 PERC
|
|
Gyakorlónapló
Időkeret: 2 perc
|
A betegeket arra kérik, hogy töltsék ki a napi edzésnaplót, függetlenül attól, hogy elvégezték-e a gyakorlatot vagy sem, hogy az otthoni edzésprogramjukat követhessék.
|
2 perc
|
|
Elvárások és elégedettség felmérése
Időkeret: 5 perc
|
Az elváráskérdőívet az otthoni mozgásprogram megkezdésének napján, az elégedettségi kérdőívet a befejezés napján készítjük el a vizsgálat kutatói által az elvárások és elégedettség felmérésére készített két kérdőívből.
|
5 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Zübeyir Sarı, PT, PhD, Marmara University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2020. december 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2021. május 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2021. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. szeptember 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. szeptember 23.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2020. szeptember 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2021. július 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. július 2.
Utolsó ellenőrzés
2021. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 09.2020.518
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .