Effekten af telerehabilitering hos patienter med kroniske lænderygsmerter
2. juli 2021 opdateret af: Fatih ÖZDEN, Marmara University
Effekten af telerehabilitering på kliniske resultater, patientforventning, motivation og tilfredshedsniveau hos patienter med kroniske lænderygsmerter
Telerehabilitering gør det muligt for patienterne nemt at tilpasse sig hjemmetræningsprogrammer og at blive fjernovervåget af deres klinikere.
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effektiviteten af hjemmetræningsprogrammet, som er integreret i 8-ugers fjerntliggende asynkrone video-telerehabiliteringssessioner, på klinisk status med hensyn til smerte, funktionalitet, livskvalitetsparametre samt patientens forventninger, motivation og tilfredshedsniveau.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Lænderygsmerter er symptomatisk patologi i området mellem de tolv ribben og den nedre gluteallinje defineret som lænderegionen og nogle gange ledsaget af radikulære symptomer, der spreder sig til underekstremiteten, men det betragtes ikke som en patologi alene.
De vurderes og behandles på basis af symptomvarighed, potentiel årsag, tilstedeværelse eller fravær af radikulære symptomer og de tilsvarende anatomiske eller radiografiske abnormiteter.
Motion anses for at være et væsentligt element i håndteringen af fysioterapi og rehabilitering hos patienter med kroniske lænderygsmerter.
Det har dog vist sig i undersøgelserne, at forbedringer efter fysioterapi og rehabiliteringsansøgninger ikke bevares på lang sigt, og tilbagevenden af kroniske lændesmerter er almindelige.
For at forhindre dette er fysioterapeuter nødt til at følge deres patienter i lang tid og deltage i genoptræningsprocessen.
Med en mere omkostningseffektiv behandlingsmodel såsom telerehabilitering kan patienterne følges mere effektivt op under hjemmetræning.
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effektiviteten af hjemmetræningsprogrammet, som er integreret i 8-ugers fjerntliggende asynkrone video-telerehabiliteringssessioner, på klinisk status med hensyn til smerte, funktionalitet, livskvalitetsparametre samt patientens forventninger, motivation og tilfredshedsniveau.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
50
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Kötekli
-
Muğla, Kötekli, Kalkun, 48000
- Muğla Sıtkı Koçman University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mandlige og kvindelige patienter i alderen 18-65 år
- Patienter, der har klaget over lændesmerter i mindst 3 måneder
- Smerter og følelsesløshed, der ikke spreder sig til benene
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med kognitive lidelser eller kommunikationsproblemer til at gennemføre vurderinger eller behandlingsinterventioner.
- Personer, der har gennemgået kirurgiske operationer på rygsøjlen og/eller ekstremiteterne
- Specifikke patologiske tilstande (f. malignitet, fraktur, systemisk reumatoid sygdom)
- Ortopædiske og neurologiske problemer, der forhindrer udredning og/eller behandling
- Klager over smerte og følelsesløshed, der spreder sig til underekstremiteterne
- Personer med en diagnosticeret psykiatrisk sygdom
- Personer, der har modtaget fysioterapi inden for de sidste 6 måneder
- Personer, der bruger en anden behandlingsmetode under undersøgelsen
- Personer med muskuloskeletale smerter i enhver anden del af kroppen under arbejdet
- Graviditet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: DOBBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Telerehabiliteringsgruppen (TR).
TR-gruppen vil blive fulgt op gennem den videobaserede træningssoftware inden for det 8-ugers hjemmetræningsprogram.
|
Hjemmetræningsprogrammet indeholder følgende øvelser:
En webbaseret telerehabiliteringsplatform (Fizyoweb) vil blive brugt til at levere træningsprogrammet. Ved hjælp af Fizyoweb-webapplikationen vil øvelser blive præsenteret for patienterne i form af audio-video og detaljerede instruktioner med forklaringer. Det træningsprogram, der skal gives, vil blive ordineret specifikt med små ændringer alt efter patientens tilstand. Træningsprotokollen vil være den samme som i den konventionelle rehabiliteringsgruppe. Patienterne vil blive bedt om at udføre øvelserne en gang om dagen i 8 uger og 10 gentagelser hver.
Andre navne:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Konventionel rehabiliteringsgruppe (CR).
CR-gruppen vil blive trænet ansigt til ansigt med konventionelle metoder inden det 8-ugers hjemmetræningsprogram, og et træningsprogram vil blive ordineret med et visuelt informationsskema.
|
Hjemmetræningsprogrammet, som vil blive givet med konventionel genoptræning, vil blive uddannet til patienten i klinikken den første dag. Træningsinformationsskema inklusive forklaring og billede af øvelserne vil blive givet til patienterne. Det træningsprogram, der skal gives, vil blive ordineret specifikt med små ændringer alt efter patientens tilstand. Patienterne vil blive bedt om at udføre øvelserne en gang om dagen i 8 uger og 10 gentagelser hver. Hjemmetræningsprogrammet indeholder følgende øvelser:
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsramme: 2 minutter
|
Visual Analogue Scale (VAS): Patienterne vil blive bedt om at markere deres smertefølelse for hvile og aktivitet på en 10 cm numerisk linje (0: ingen smerte, 10: uudholdelig smerte). Det er planlagt at bruge numerisk VAS i vores undersøgelse. Afskæringsværdierne for kroniske muskuloskeletale smerter vil blive klassificeret som smertens sværhedsgrad ifølge VAS som følger: <3,4 centimeter: let smerte, 3,5-7,4 centimeter: moderate smerter, > 7,5 centimeter: stærke smerter. |
2 minutter
|
|
Fem gentagne sidde-til-stå-test
Tidsramme: 5 minutter
|
I startpositionen vil deltageren blive bedt om at sidde i en stol uden standardarmlæn, med ryggen flad, fødderne i skulderbredde og sålerne fladt på gulvet, med armene krydset foran brystet.
Med kommandoen "start" bliver deltageren bedt om at rejse sig lige fra stolen og vende tilbage til udgangspositionen uden at forstyrre armstillingen.
Op til 5 gentagelser registreres på sekunder.
|
5 minutter
|
|
Timed Up and Go-test
Tidsramme: 5 minutter
|
Patienten rejser sig fra siddende stilling, går på en 3-meters linje, vender sig tilbage og sætter sig på stolen igen.
Forestillingens varighed registreres i sekunder.
|
5 minutter
|
|
Oswestry Disability Index (ODI)
Tidsramme: 5 minutter
|
ODI er et spørgeskema bestående af 10 spørgsmål, der måler den funktionelle status.
Hvert spørgsmål vurderes mellem 0-5 point, og den samlede maksimale score er 50.
Efterhånden som den samlede score stiger, falder funktionaliteten, og handicappet øges.
|
5 minutter
|
|
Tampa Kinesiophobia Scale (TSK)
Tidsramme: 5 minutter
|
TSK er et spørgeskema bestående af 17 spørgsmål og bruges i evalueringen af kinesiofobi (angst for bevægelse).
Der anvendes 4-punkts Likert-skala (1 = Helt uenig, 4 = Helt enig).
Skalaen er scoret mellem 17-68.
Den høje score personen får på skalaen indikerer, at hans kinesiofobi også er høj.
|
5 minutter
|
|
Short Form-36 (SF-36)
Tidsramme: 5 minutter
|
SF-36 består af seksogtredive genstande.
Disse giver mål på otte dimensioner.
Underskalaer evaluerer sundhed mellem 0-100 point; '0' angiver dårligt helbred, '100' angiver godt helbred.
|
5 minutter
|
|
System Usability Scale (SUS)
Tidsramme: 5 minutter
|
SUS er et evalueringsværktøj udviklet til at evaluere systemer eller software med hensyn til brugervenlighed, forventninger og tilfredshed.
SUS, som er en 5-punkts Likert-skala, omfatter i alt 10 genstande.
I slutningen af skalaen opnås en score mellem 0 og 100.
|
5 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Exercise Adherence Rating Scale (EARS)
Tidsramme: 5 MINUTTER
|
EARS giver en måling af engagement i hjemmetræning.
Dette kan lette evalueringen af interventioner, der fremmer selvledelse, til behandling af kroniske lidelser.
|
5 MINUTTER
|
|
Træningsdagbog
Tidsramme: 2 minutter
|
Patienterne vil blive bedt om at udfylde den daglige træningsdagbog, uanset om de har lavet øvelsen eller ej for at følge op på deres hjemmetræningsprogram.
|
2 minutter
|
|
Forventnings- og tilfredshedsvurdering
Tidsramme: 5 minutter
|
Forventningsspørgeskemaet vil blive gennemført på dagen for start af hjemmetræningsprogrammet, og tilfredshedsspørgeskemaet vil blive gennemført på afslutningsdagen ud fra de to spørgeskemaer, som undersøgelsens forskere har udarbejdet til vurdering af forventninger og tilfredshed.
|
5 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Zübeyir Sarı, PT, PhD, Marmara University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. december 2020
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. maj 2021
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. juni 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. september 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. september 2020
Først opslået (FAKTISKE)
28. september 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
6. juli 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. juli 2021
Sidst verificeret
1. februar 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 09.2020.518
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Telerehabilitering
-
Gazi UniversityIkke rekrutterer endnuNeurologisk sygdomKalkun
-
NODEHealth FoundationAfsluttetMyokardieinfarkt | Myokardieiskæmi | Hjertesygdomme | Koronararteriesygdom | Angina, stabil | Hjertekrampe | Ventilsygdom, hjerte | Koronararteriestenose | Ventil hjertesygdomForenede Stater