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담관 협착 환자의 담관암 진단을 위한 DNA 메틸화 바이오마커 (DNA)

2020년 9월 23일 업데이트: Mahidol University

담관 협착 환자의 담관암 진단을 위한 담도 브러시 샘플의 DNA 메틸화 바이오마커

담관 협착 환자의 담관암 진단을 위한 DNA 메틸화 바이오마커는 브러시 표본의 세포학에 비해 높은 민감도와 특이성을 가지고 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

HOXA1, NEUROG1의 메틸화는 닦은 담즙 샘플에서 담관암종을 결정하는 데 사용되었습니다. 그러나 담관암에 대한 이 검사의 민감도와 특이도는 여전히 필요합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

67

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 태국
    • Bangkok
      • Bangkok Noi, Bangkok, 태국, 10700
        • Faculty of Medicine, Siriraj Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 연령 18세 이상
  • 환자는 담관암 및 양성 협착으로 인한 담도 협착이 있었습니다.

제외 기준:

  • 임신
  • 환자는 다른 악성 종양이 있었다

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: NON_RANDOMIZED
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
플라시보_COMPARATOR: 제어
알려진 양성 담도 협착 사례의 닦은 담도 샘플을 DNA 메틸화 바이오마커 테스트 및 세포 세포학을 위해 보냈습니다.
진단 검사: 제어
알려진 양성 담도 협착 사례의 닦은 담도 샘플을 DNA 메틸화 바이오마커 테스트 및 세포 세포학을 위해 보냈습니다.
ACTIVE_COMPARATOR: 담관암
알려진 담관암 사례의 솔질된 담즙 샘플을 DNA 메틸화 바이오마커 테스트 및 세포 세포학을 위해 보냈습니다.
진단 검사: 담관암
알려진 담관암 사례의 솔질된 담즙 샘플을 DNA 메틸화 바이오마커 테스트 및 세포 세포학을 위해 보냈습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
HOXA1, NEUROG1의 메틸화는 비악성 담관 협착 환자와 비교하여 CCA ​​환자의 솔질된 담도 샘플에서 결정되었습니다.
기간: 이주
담즙 브러시 샘플의 메틸화 지수를 분석했습니다.
이주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
담관암 진단을 위한 DNA 메틸화의 민감도, 특이도
기간: 이주
담관암 진단을 위한 메틸화 지수의 진단 정확도를 분석하였다.
이주
민감도, DNA 메틸화의 특이성을 담즙 솔질 샘플의 일상적인 세포학과 비교하기 위해
기간: 이주
메틸화 지수의 진단 정확도는 일상적인 브러시 세포학과 비교되었습니다.
이주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Mahidol University

수사관

  • 수석 연구원: Varayu Prachayakul, Mahidol University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2019년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 9월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 9월 23일

처음 게시됨 (실제)

2020년 9월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 9월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 9월 23일

마지막으로 확인됨

2020년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 149/2559

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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