Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

DNA-metyleringsbiomarkör för diagnos av kolangiokarcinom hos patienter med gallvägsförträngning (DNA)

23 september 2020 uppdaterad av: Mahidol University

DNA-metyleringsbiomarkör i gallborsteprov för diagnos av kolangiokarcinom hos patienter med gallgångsförträngning

DNA-metyleringsbiomarkör för diagnos av kolangiokarcinom hos patienter med gallgångsförträngning har hög sensitivitet och specificitet jämfört med cytologi från borstproverna

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Metyleringen av HOXA1, NEUROG1 användes för att bestämma kolangiokarcinom från borstade gallprover. Men känsligheten och specificiteten för detta test för kolangiokarcinom krävs fortfarande.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

67

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Thailand
    • Bangkok
      • Bangkok Noi, Bangkok, Thailand, 10700
        • Faculty of Medicine, Siriraj Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder över 18 år
  • Patienterna hade gallförträngning från kolangiokarcinom och benign striktur

Exklusions kriterier:

  • Graviditet
  • Patienten hade annan malignitet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: DIAGNOSTISK
  • Tilldelning: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrollera
Borstade gallprover från ett känt fall av benign gallförträngning skickades för DNA-metyleringsbiomarkörtest och cellcytologi
Diagnostiskt test: Kontrollera
Borstade gallprover från ett känt fall av benign gallförträngning skickades för DNA-metyleringsbiomarkörtest och cellcytologi
ACTIVE_COMPARATOR: Kolangiokarcinom
Borstade gallprover från ett känt fall av kolangiokarcinom skickades för DNA Methylation Biomarker-test och cellcytologi
Diagnostiskt test: Kolangiokarcinom
Borstade gallprover från ett känt fall av kolangiokarcinom skickades för DNA Methylation Biomarker-test och cellcytologi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Metyleringen av HOXA1, NEUROG1 bestämdes i borstade gallprover från patienter med CCA jämfört med de med icke-maligna gallgångsförträngningar
Tidsram: 2 veckor
Metyleringsindex för gallborsteprover analyserades.
2 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sensitivitet, specificitet av DNA-metylering för diagnos av kolangiokarcinom
Tidsram: 2 veckor
Diagnostisk noggrannhet av metyleringsindex för diagnos av kolangiokarcinom analyserades.
2 veckor
För att jämföra känslighet, specificitet för DNA-metylering med rutinmässig cytologi av borstade gallprover
Tidsram: 2 veckor
Diagnostisk noggrannhet av metyleringsindex jämfördes med rutinmässig borstcytologi.
2 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mahidol University

Utredare

  • Huvudutredare: Varayu Prachayakul, Mahidol University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 januari 2016

Primärt slutförande (FAKTISK)

31 december 2019

Avslutad studie (FAKTISK)

31 december 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 september 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 september 2020

Första postat (FAKTISK)

29 september 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

29 september 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 september 2020

Senast verifierad

1 september 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 149/2559

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kolangiokarcinom

Kliniska prövningar på Kontrollera

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Slovakia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera