用于诊断胆管狭窄患者胆管癌的 DNA 甲基化生物标志物 (DNA)
2020年9月23日 更新者：Mahidol University
用于诊断胆管狭窄患者胆管癌的胆管刷样本中的 DNA 甲基化生物标志物
与刷标本细胞学相比，DNA 甲基化生物标志物诊断胆管狭窄患者胆管癌具有更高的敏感性和特异性
研究概览
详细说明
HOXA1、NEUROG1 的甲基化用于确定刷洗胆道样本中的胆管癌。
然而，仍然需要该测试对胆管癌的敏感性和特异性。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
67
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Bangkok
-
Bangkok Noi、Bangkok、泰国、10700
- Faculty of Medicine, Siriraj Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄超过 18 岁
- 患者有胆管癌和良性狭窄引起的胆道狭窄
排除标准：
- 怀孕
- 患者患有其他恶性肿瘤
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：非随机
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR：控制
来自已知良性胆道狭窄病例的刷取胆道样本被送去进行 DNA 甲基化生物标志物测试和细胞学检查
|
来自已知良性胆道狭窄病例的刷取胆道样本被送去进行 DNA 甲基化生物标志物测试和细胞学检查
|
|
ACTIVE_COMPARATOR：胆管癌
来自已知胆管癌病例的刷取胆道样本被送去进行 DNA 甲基化生物标志物测试和细胞学检查
|
来自已知胆管癌病例的刷取胆道样本被送去进行 DNA 甲基化生物标志物测试和细胞学检查
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
HOXA1、NEUROG1 的甲基化是在来自 CCAs 患者和非恶性胆管狭窄患者的刷洗胆道样本中测定的
大体时间：2周
|
分析了胆刷样品的甲基化指数。
|
2周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
DNA甲基化诊断胆管癌的敏感性、特异性
大体时间：2周
|
分析甲基化指标诊断胆管癌的准确性。
|
2周
|
|
将 DNA 甲基化的敏感性、特异性与胆道刷检样本的常规细胞学进行比较
大体时间：2周
|
将甲基化指数的诊断准确性与常规刷细胞学进行了比较。
|
2周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Varayu Prachayakul、Mahidol university
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年1月1日
初级完成 (实际的)
2019年12月31日
研究完成 (实际的)
2019年12月31日
研究注册日期
首次提交
2020年9月23日
首先提交符合 QC 标准的
2020年9月23日
首次发布 (实际的)
2020年9月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年9月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年9月23日
最后验证
2020年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.