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Biomarcatore di metilazione del DNA per la diagnosi di colangiocarcinoma in pazienti con stenosi del dotto biliare (DNA)

23 settembre 2020 aggiornato da: Mahidol University

Biomarcatore di metilazione del DNA nel campione di pennello biliare per la diagnosi di colangiocarcinoma in pazienti con stenosi del dotto biliare

Il biomarcatore di metilazione del DNA per la diagnosi di colangiocarcinoma nei pazienti con stenosi del dotto biliare ha un'elevata sensibilità e specificità rispetto alla citologia dei campioni a pennello

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La metilazione di HOXA1, NEUROG1 è stata utilizzata per determinare il colangiocarcinoma da campioni biliari spazzolati. Tuttavia, la sensibilità e la specificità di questo test per il colangiocarcinoma sono ancora necessarie.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

67

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tailandia
    • Bangkok
      • Bangkok Noi, Bangkok, Tailandia, 10700
        • Faculty of Medicine, Siriraj Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età superiore a 18 anni
  • I pazienti presentavano stenosi biliare da colangiocarcinoma e stenosi benigna

Criteri di esclusione:

  • Gravidanza
  • Il paziente aveva altri tumori maligni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: DIAGNOSTICO
  • Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
PLACEBO_COMPARATORE: Controllo
Campioni biliari spazzolati da un caso noto di stenosi biliare benigna sono stati inviati per il test del biomarcatore di metilazione del DNA e la citologia cellulare
Test diagnostico: Controllo
Campioni biliari spazzolati da un caso noto di stenosi biliare benigna sono stati inviati per il test del biomarcatore di metilazione del DNA e la citologia cellulare
ACTIVE_COMPARATORE: Colangiocarcinoma
Campioni biliari spazzolati da un caso noto di colangiocarcinoma sono stati inviati per il test del biomarcatore di metilazione del DNA e la citologia cellulare
Test diagnostico: Colangiocarcinoma
Campioni biliari spazzolati da un caso noto di colangiocarcinoma sono stati inviati per il test del biomarcatore di metilazione del DNA e la citologia cellulare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La metilazione di HOXA1, NEUROG1 è stata determinata in campioni biliari spazzolati da pazienti con CCA rispetto a quelli della stenosi del dotto biliare non maligno
Lasso di tempo: 2 settimane
È stato analizzato l'indice di metilazione dei campioni di pennello biliare.
2 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sensibilità, specificità della metilazione del DNA per la diagnosi di colangiocarcinoma
Lasso di tempo: 2 settimane
È stata analizzata l'accuratezza diagnostica dell'indice di metilazione per la diagnosi di colangiocarcinoma.
2 settimane
Per confrontare la sensibilità, la specificità della metilazione del DNA con la citologia di routine dei campioni spazzolati biliari
Lasso di tempo: 2 settimane
L'accuratezza diagnostica dell'indice di metilazione è stata confrontata con la normale citologia a pennello.
2 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mahidol University

Investigatori

  • Investigatore principale: Varayu Prachayakul, Mahidol University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 gennaio 2016

Completamento primario (EFFETTIVO)

31 dicembre 2019

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

31 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 settembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 settembre 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

29 settembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

29 settembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 settembre 2020

Ultimo verificato

1 settembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 149/2559

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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