Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

DNA methylační biomarker pro diagnostiku cholangiokarcinomu u pacientů se zúžením žlučovodů (DNA)

23. září 2020 aktualizováno: Mahidol University

Biomarker methylace DNA ve vzorku žlučového kartáčku pro diagnostiku cholangiokarcinomu u pacientů se zúžením žlučovodu

DNA metylační biomarker pro diagnostiku cholangiokarcinomu u pacientů se zúžením žlučovodů má vysokou senzitivitu a specificitu ve srovnání s cytologií ze vzorků kartáčku

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Methylace HOXA1, NEUROG1 byly použity ke stanovení cholangiokarcinomu z kartáčovaných vzorků žlučových cest. Senzitivita a specificita tohoto testu na cholangiokarcinom je však stále vyžadována.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

67

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Thajsko
    • Bangkok
      • Bangkok Noi, Bangkok, Thajsko, 10700
        • Faculty of Medicine, Siriraj Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk více než 18 let
  • Pacienti měli biliární strikturu z cholangiokarcinomu a benigní strikturu

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství
  • Pacient měl jinou malignitu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
PLACEBO_COMPARATOR: Řízení
Očištěné vzorky žlučových cest ze známého případu benigní striktury žlučových cest byly odeslány na test DNA Methylation Biomarker a buněčnou cytologii
Diagnostický test: Řízení
Očištěné vzorky žlučových cest ze známého případu benigní striktury žlučových cest byly odeslány na test DNA Methylation Biomarker a buněčnou cytologii
ACTIVE_COMPARATOR: Cholangiokarcinom
Očištěné vzorky žlučových cest ze známého případu cholangiokarcinomu byly odeslány na test DNA Methylation Biomarker a buněčnou cytologii
Diagnostický test: Cholangiokarcinom
Očištěné vzorky žlučových cest ze známého případu cholangiokarcinomu byly odeslány na test DNA Methylation Biomarker a buněčnou cytologii

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Metylace HOXA1, NEUROG1 byla stanovena v kartáčovaných vzorcích žlučových cest od pacientů s CCA ve srovnání s nezhoubnými striktury žlučovodu
Časové okno: 2 týdny
Byl analyzován methylační index vzorků žlučových kartáčků.
2 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Senzitivita, specificita metylace DNA pro diagnostiku cholangiokarcinomu
Časové okno: 2 týdny
Byla analyzována diagnostická přesnost metylačního indexu pro diagnostiku cholangiokarcinomu.
2 týdny
Porovnat senzitivitu, specificitu methylace DNA s rutinní cytologií vzorků žlučových kartáčků
Časové okno: 2 týdny
Diagnostická přesnost metylačního indexu byla porovnána s rutinní kartáčkovou cytologií.
2 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mahidol University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Varayu Prachayakul, Mahidol University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2016

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

31. prosince 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

31. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. září 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. září 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

29. září 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

29. září 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. září 2020

Naposledy ověřeno

1. září 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 149/2559

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Řízení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mexico

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit