Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

DNA-methyleringsbiomarkør til diagnosticering af cholangiocarcinom hos patienter med galdeforsnævring (DNA)

23. september 2020 opdateret af: Mahidol University

DNA-methyleringsbiomarkør i galdebørsteprøve til diagnosticering af cholangiocarcinom hos patienter med galdekanalforsnævring

DNA-methyleringsbiomarkør til diagnosticering af kolangiocarcinom hos patienter med galdegangsstriktur har høj sensitivitet og specificitet sammenlignet med cytologi fra børsteprøverne

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Methyleringen af ​​HOXA1, NEUROG1 blev brugt til at bestemme cholangiocarcinom fra børstede galdeprøver. Imidlertid er sensitiviteten og specificiteten af ​​denne test for cholangiocarcinom stadig påkrævet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

67

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Thailand
    • Bangkok
      • Bangkok Noi, Bangkok, Thailand, 10700
        • Faculty of Medicine, Siriraj Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder mere end 18 år gammel
  • Patienterne havde galdeforsnævring fra kolangiocarcinom og benign forsnævring

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet
  • Patienten havde anden malignitet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: Styring
Børstede galdeprøver fra et kendt tilfælde af benign galdeforsnævring blev sendt til DNA Methylation Biomarker test og cellecytologi
Diagnostisk test: Styring
Børstede galdeprøver fra et kendt tilfælde af benign galdeforsnævring blev sendt til DNA Methylation Biomarker test og cellecytologi
ACTIVE_COMPARATOR: Cholangiocarcinom
Børstede galdeprøver fra et kendt tilfælde af kolangiocarcinom blev sendt til DNA Methylation Biomarker test og cellecytologi
Diagnostisk test: Cholangiocarcinom
Børstede galdeprøver fra et kendt tilfælde af kolangiocarcinom blev sendt til DNA Methylation Biomarker test og cellecytologi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Methyleringen af ​​HOXA1, NEUROG1 blev bestemt i børstede galdeprøver fra patienter med CCA sammenlignet med dem med ikke-malign galdegangsforsnævring
Tidsramme: 2 uger
Methyleringsindeks for galdebørsteprøver blev analyseret.
2 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sensitivitet, specificitet af DNA-methylering til diagnose af cholangiocarcinom
Tidsramme: 2 uger
Diagnostisk nøjagtighed af methyleringsindeks til diagnosticering af cholangiocarcinom blev analyseret.
2 uger
For at sammenligne sensitivitet, specificitet af DNA-methylering med rutinemæssig cytologi af galdebørstede prøver
Tidsramme: 2 uger
Diagnostisk nøjagtighed af methyleringsindeks blev sammenlignet med rutinemæssig børstecytologi.
2 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mahidol University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Varayu Prachayakul, Mahidol University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2016

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

31. december 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

31. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. september 2020

Først opslået (FAKTISKE)

29. september 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

29. september 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. september 2020

Sidst verificeret

1. september 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 149/2559

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cholangiocarcinom

Kliniske forsøg med Styring

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Indonesia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner