Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Biomarker metylacji DNA do diagnostyki raka dróg żółciowych u pacjentów ze zwężeniem dróg żółciowych (DNA)

23 września 2020 zaktualizowane przez: Mahidol University

Biomarker metylacji DNA w próbce szczoteczki żółciowej do diagnostyki raka dróg żółciowych u pacjentów ze zwężeniem dróg żółciowych

Biomarker metylacji DNA do diagnostyki raka dróg żółciowych u pacjentów ze zwężeniem dróg żółciowych ma wysoką czułość i swoistość w porównaniu z cytologią z próbek szczoteczkowych

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Metylację HOXA1, NEUROG1 zastosowano do określenia raka dróg żółciowych ze szczotkowanych próbek żółci. Jednak czułość i swoistość tego testu na raka dróg żółciowych jest nadal wymagana.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

67

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajlandia
    • Bangkok
      • Bangkok Noi, Bangkok, Tajlandia, 10700
        • Faculty of Medicine, Siriraj Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek powyżej 18 lat
  • Pacjenci mieli zwężenie dróg żółciowych spowodowane rakiem dróg żółciowych i łagodne zwężenie

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża
  • Pacjent miał inny nowotwór złośliwy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrola
Wyszczotkowane próbki dróg żółciowych ze znanego przypadku łagodnego zwężenia dróg żółciowych wysłano do testu DNA Methylation Biomarker i cytologii komórkowej
Test diagnostyczny: Kontrola
Wyszczotkowane próbki dróg żółciowych ze znanego przypadku łagodnego zwężenia dróg żółciowych wysłano do testu DNA Methylation Biomarker i cytologii komórkowej
ACTIVE_COMPARATOR: Rak dróg żółciowych
Wyszczotkowane próbki żółci ze znanego przypadku raka dróg żółciowych wysłano do testu DNA Methylation Biomarker i cytologii komórkowej
Test diagnostyczny: Rak dróg żółciowych
Wyszczotkowane próbki żółci ze znanego przypadku raka dróg żółciowych wysłano do testu DNA Methylation Biomarker i cytologii komórkowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Metylację HOXA1, NEUROG1 określono w szczotkowanych próbkach żółciowych od pacjentów z CCA w porównaniu z niezłośliwymi zwężeniami dróg żółciowych
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Analizowano wskaźnik metylacji próbek szczoteczek żółciowych.
2 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czułość, specyficzność metylacji DNA w diagnostyce raka dróg żółciowych
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Przeanalizowano dokładność diagnostyczną wskaźnika metylacji w diagnostyce raka dróg żółciowych.
2 tygodnie
Porównanie czułości, specyficzności metylacji DNA z rutynową cytologią próbek pobranych z dróg żółciowych
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Dokładność diagnostyczną wskaźnika metylacji porównano z rutynową cytologią szczoteczkową.
2 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mahidol University

Śledczy

  • Główny śledczy: Varayu Prachayakul, Mahidol University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2016

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

31 grudnia 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

31 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 września 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 września 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

29 września 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

29 września 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 września 2020

Ostatnia weryfikacja

1 września 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 149/2559

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak dróg żółciowych

Badania kliniczne na Kontrola

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mongolia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj