Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

DNA-methylatiebiomarker voor diagnose van cholangiocarcinoom bij patiënten met galwegvernauwing (DNA)

23 september 2020 bijgewerkt door: Mahidol University

DNA-methylatiebiomarker in galborstelmonster voor diagnose van cholangiocarcinoom bij patiënten met galwegvernauwing

DNA-methylatiebiomarker voor diagnose van cholangiocarcinoom bij patiënten met galwegvernauwing heeft een hoge gevoeligheid en specificiteit in vergelijking met cytologie van de penseelmonsters

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De methylering van HOXA1, NEUROG1 werd gebruikt om cholangiocarcinoom te bepalen uit geborstelde galmonsters. De sensitiviteit en specificiteit van deze test voor cholangiocarcinoom is echter nog steeds vereist.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

67

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Thailand
    • Bangkok
      • Bangkok Noi, Bangkok, Thailand, 10700
        • Faculty of Medicine, Siriraj Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ouder dan 18 jaar
  • Patiënten hadden galvernauwing door cholangiocarcinoom en goedaardige vernauwing

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangerschap
  • Patiënt had een andere maligniteit

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: DIAGNOSTIEK
  • Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
PLACEBO_COMPARATOR: Controle
Geborstelde galmonsters van een bekend geval van goedaardige galvernauwing werden verzonden voor DNA Methylation Biomarker-test en celcytologie
Diagnostische toets: Controle
Geborstelde galmonsters van een bekend geval van goedaardige galvernauwing werden verzonden voor DNA Methylation Biomarker-test en celcytologie
ACTIVE_COMPARATOR: Cholangiocarcinoom
Geborstelde galmonsters van een bekend geval van cholangiocarcinoom werden verzonden voor DNA Methylation Biomarker-test en celcytologie
Diagnostische toets: Cholangiocarcinoom
Geborstelde galmonsters van een bekend geval van cholangiocarcinoom werden verzonden voor DNA Methylation Biomarker-test en celcytologie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De methylering van HOXA1, NEUROG1 werd bepaald in geborstelde galmonsters van patiënten met CCA's in vergelijking met die van niet-kwaadaardige galwegvernauwing
Tijdsspanne: 2 weken
De methylatie-index van galborstelmonsters werd geanalyseerd.
2 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gevoeligheid, specificiteit van DNA-methylatie voor de diagnose van cholangiocarcinoom
Tijdsspanne: 2 weken
De diagnostische nauwkeurigheid van de methylatie-index voor de diagnose van cholangiocarcinoom werd geanalyseerd.
2 weken
Om de sensitiviteit en specificiteit van DNA-methylatie te vergelijken met routinematige cytologie van met de gal geborstelde monsters
Tijdsspanne: 2 weken
Diagnostische nauwkeurigheid van methylatie-index werd vergeleken met routinematige borstelcytologie.
2 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mahidol University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Varayu Prachayakul, Mahidol University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 januari 2016

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

31 december 2019

Studie voltooiing (WERKELIJK)

31 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 september 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 september 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

29 september 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

29 september 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 september 2020

Laatst geverifieerd

1 september 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 149/2559

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Controle

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren