Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

DNA-metylaatiobiomarkkeri kolangiokarsinooman diagnosointiin potilailla, joilla on sappitiehyet (DNA)

keskiviikko 23. syyskuuta 2020 päivittänyt: Mahidol University

DNA-metylaatiobiomarkkeri sappiharjanäytteessä kolangiokarsinooman diagnosoimiseksi potilailla, joilla on sappitiehyet

DNA-metylaatiobiomarkkerilla kolangiokarsinooman diagnosointiin potilailla, joilla on sappitiehyen ahtauma, on korkea herkkyys ja spesifisyys verrattuna harjanäytteistä saatuun sytologiaan

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

HOXA1:n, NEUROG1:n metylaatiota käytettiin kolangiokarsinooman määrittämiseen harjatuista sappinäytteistä. Tämän testin herkkyys ja spesifisyys kolangiokarsinooman varalta vaaditaan kuitenkin edelleen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

67

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Thaimaa
    • Bangkok
      • Bangkok Noi, Bangkok, Thaimaa, 10700
        • Faculty of Medicine, Siriraj Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä yli 18 vuotta
  • Potilailla oli kolangiokarsinoomasta johtuva sapen ahtauma ja hyvänlaatuinen ahtauma

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus
  • Potilaalla oli muita pahanlaatuisia kasvaimia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
PLACEBO_COMPARATOR: Ohjaus
Harjatut sappinäytteet tunnetusta hyvänlaatuisesta sapen ahtaumasta lähetettiin DNA Methylation Biomarkker -testiin ja solusytologiaan
Diagnostinen testi: Ohjaus
Harjatut sappinäytteet tunnetusta hyvänlaatuisesta sapen ahtaumasta lähetettiin DNA Methylation Biomarkker -testiin ja solusytologiaan
ACTIVE_COMPARATOR: Kolangiokarsinooma
Harjatut sappinäytteet tunnetusta kolangiokarsinoomatapauksesta lähetettiin DNA Methylation Biomarkker -testiin ja solusytologiaan
Diagnostinen testi: Kolangiokarsinooma
Harjatut sappinäytteet tunnetusta kolangiokarsinoomatapauksesta lähetettiin DNA Methylation Biomarkker -testiin ja solusytologiaan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HOXA1:n ja NEUROG1:n metylaatio määritettiin harjatuista sappinäytteistä potilailta, joilla oli CCA:ta, verrattuna ei-pahanlaatuisten sappitiehyiden ahtaumiin.
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Sappiharjanäytteiden metylaatioindeksi analysoitiin.
2 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
DNA-metylaation herkkyys, spesifisyys kolangiokarsinooman diagnosointiin
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Metylaatioindeksin diagnostinen tarkkuus kolangiokarsinooman diagnosoimiseksi analysoitiin.
2 viikkoa
DNA-metylaation herkkyyden, spesifisyyden vertaamiseksi sappiharjattujen näytteiden rutiininomaiseen sytologiaan
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Metylaatioindeksin diagnostista tarkkuutta verrattiin rutiiniharjasytologiaan.
2 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mahidol University

Tutkijat

  • Päätutkija: Varayu Prachayakul, Mahidol University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 31. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 31. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 23. syyskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. syyskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 29. syyskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 29. syyskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. syyskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 149/2559

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ohjaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bahrain

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa