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胆管狭窄患者における胆管癌の診断のための DNA メチル化バイオマーカー (DNA)

2020年9月23日 更新者：Mahidol University

胆管狭窄症患者における胆管癌の診断のための胆管ブラシサンプル中のDNAメチル化バイオマーカー

胆管狭窄症患者における胆管癌の診断のためのDNAメチル化バイオマーカーは、ブラシ標本からの細胞診と比較して高い感度と特異性を持っています

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

HOXA1、NEUROG1のメチル化は、ブラッシングされた胆汁サンプルから胆管癌を決定するために使用されました。 ただし、胆管癌に対するこの検査の感度と特異性は依然として必要です。

研究の種類

介入

入学 (実際)

67

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • タイ
    • Bangkok
      • Bangkok Noi、Bangkok、タイ、10700
        • Faculty of Medicine, Siriraj Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 年齢 18歳以上
  • 患者は、胆管癌および良性狭窄による胆道狭窄を有していた

除外基準:

  • 妊娠
  • 患者は他の悪性腫瘍を持っていた

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：診断
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
PLACEBO_COMPARATOR：コントロール
良性胆道狭窄の既知の症例からのブラッシングされた胆道サンプルは、DNAメチル化バイオマーカーテストと細胞細胞学のために送られました
診断テスト：コントロール
良性胆道狭窄の既知の症例からのブラッシングされた胆道サンプルは、DNAメチル化バイオマーカーテストと細胞細胞学のために送られました
ACTIVE_COMPARATOR：胆管癌
胆管癌の既知の症例からのブラッシングされた胆汁サンプルは、DNAメチル化バイオマーカーテストと細胞細胞学のために送られました
診断テスト：胆管癌
胆管癌の既知の症例からのブラッシングされた胆汁サンプルは、DNAメチル化バイオマーカーテストと細胞細胞学のために送られました

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
HOXA1、NEUROG1のメチル化は、非悪性胆管狭窄の場合と比較して、CCA患者のブラッシングされた胆汁サンプルで決定されました
時間枠：2週間
胆管ブラシサンプルのメチル化指数を分析した。
2週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
胆管癌診断におけるDNAメチル化の感度、特異性
時間枠：2週間
胆管癌の診断におけるメチル化指数の診断精度を解析した。
2週間
DNAメチル化の感度、特異性を、胆汁ブラシをかけたサンプルの通常の細胞診と比較する
時間枠：2週間
メチル化指数の診断精度は、通常のブラシ細胞診と比較されました。
2週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Mahidol University

捜査官

  • 主任研究者：Varayu Prachayakul、Mahidol University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年1月1日

一次修了 (実際)

2019年12月31日

研究の完了 (実際)

2019年12月31日

試験登録日

最初に提出

2020年9月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年9月23日

最初の投稿 (実際)

2020年9月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年9月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年9月23日

最終確認日

2020年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 149/2559

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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