DNS-metilációs biomarker a kolangiokarcinóma diagnosztizálására epevezeték-szűkületben szenvedő betegeknél (DNA)
2020. szeptember 23. frissítette: Mahidol University
DNS-metilációs biomarker epekefe-mintában a kolangiokarcinóma diagnosztizálására epevezeték-szűkületben szenvedő betegeknél
A cholangiocarcinoma diagnosztizálására szolgáló DNS-metilációs biomarker epevezeték-szűkületben szenvedő betegeknél nagy érzékenységgel és specificitással rendelkezik az ecsetminták citológiájához képest
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A HOXA1, NEUROG1 metilációját használtuk a cholangiocarcinoma meghatározására kefélt epemintából.
Ennek a tesztnek a cholangiocarcinomára vonatkozó érzékenysége és specificitása azonban továbbra is szükséges.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
67
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Bangkok
-
Bangkok Noi, Bangkok, Thaiföld, 10700
- Faculty of Medicine, Siriraj Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 évesnél idősebb
- A betegek epeszűkületet szenvedtek cholangiocarcinomából és jóindulatú szűkületet
Kizárási kritériumok:
- Terhesség
- A betegnek egyéb rosszindulatú daganata is volt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: DIAGNOSZTIKAI
- Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Ellenőrzés
Egy ismert jóindulatú epeszűkületből származó epemintákat küldtünk DNS-metilációs biomarker tesztre és sejtcitológiára.
|
Egy ismert jóindulatú epeszűkületből származó epemintákat küldtünk DNS-metilációs biomarker tesztre és sejtcitológiára.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Cholangiocarcinoma
Egy ismert cholangiocarcinoma esetből származó, szálkefélt epemintákat küldtünk DNS-metilációs biomarker tesztre és sejtcitológiára.
|
Egy ismert cholangiocarcinoma esetből származó, szálkefélt epemintákat küldtünk DNS-metilációs biomarker tesztre és sejtcitológiára.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A HOXA1, NEUROG1 metilációját CCA-ban szenvedő betegek epemintájában határozták meg, összehasonlítva a nem rosszindulatú epevezeték-szűkületben szenvedő betegekkel.
Időkeret: 2 hét
|
Az epekefe-minták metilációs indexét elemeztük.
|
2 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A DNS-metiláció érzékenysége, specificitása a kolangiokarcinóma diagnosztizálására
Időkeret: 2 hét
|
Elemezték a metilációs index diagnosztikai pontosságát a cholangiocarcinoma diagnózisához.
|
2 hét
|
|
A DNS-metiláció szenzitivitásának, specificitásának összehasonlítása az epekefés minták rutin citológiájával
Időkeret: 2 hét
|
A metilációs index diagnosztikai pontosságát összehasonlítottuk a rutin ecset citológiával.
|
2 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Varayu Prachayakul, Mahidol university
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2016. január 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2019. december 31.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2019. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. szeptember 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. szeptember 23.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2020. szeptember 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2020. szeptember 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. szeptember 23.
Utolsó ellenőrzés
2020. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 149/2559
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .