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Biomarqueur de méthylation de l'ADN pour le diagnostic du cholangiocarcinome chez les patients atteints de sténose des voies biliaires (DNA)

23 septembre 2020 mis à jour par: Mahidol University

Biomarqueur de méthylation de l'ADN dans un échantillon de brosse biliaire pour le diagnostic du cholangiocarcinome chez les patients atteints de sténose des voies biliaires

Le biomarqueur de méthylation de l'ADN pour le diagnostic du cholangiocarcinome chez les patients présentant une sténose des voies biliaires a une sensibilité et une spécificité élevées par rapport à la cytologie des échantillons de brosse

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La méthylation de HOXA1, NEUROG1 a été utilisée pour déterminer le cholangiocarcinome à partir d'échantillons biliaires brossés. Cependant, la sensibilité et la spécificité de ce test pour le cholangiocarcinome sont toujours requises.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

67

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Thaïlande
    • Bangkok
      • Bangkok Noi, Bangkok, Thaïlande, 10700
        • Faculty of Medicine, Siriraj Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Âge supérieur à 18 ans
  • Les patients avaient une sténose biliaire due à un cholangiocarcinome et une sténose bénigne

Critère d'exclusion:

  • Grossesse
  • Le patient avait une autre tumeur maligne

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
  • Répartition: NON_RANDOMIZED
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
PLACEBO_COMPARATOR: Contrôle
Des échantillons biliaires brossés provenant d'un cas connu de sténose biliaire bénigne ont été envoyés pour un test de biomarqueur de méthylation de l'ADN et une cytologie cellulaire
Test diagnostique: Contrôle
Des échantillons biliaires brossés provenant d'un cas connu de sténose biliaire bénigne ont été envoyés pour un test de biomarqueur de méthylation de l'ADN et une cytologie cellulaire
ACTIVE_COMPARATOR: Cholangiocarcinome
Des échantillons biliaires brossés d'un cas connu de cholangiocarcinome ont été envoyés pour un test de biomarqueur de méthylation de l'ADN et une cytologie cellulaire
Test diagnostique: Cholangiocarcinome
Des échantillons biliaires brossés d'un cas connu de cholangiocarcinome ont été envoyés pour un test de biomarqueur de méthylation de l'ADN et une cytologie cellulaire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La méthylation de HOXA1, NEUROG1 a été déterminée dans des échantillons biliaires brossés de patients atteints d'ACC par rapport à ceux d'une sténose des voies biliaires non malignes
Délai: 2 semaines
L'indice de méthylation des échantillons de brosse biliaire a été analysé.
2 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sensibilité, spécificité de la méthylation de l'ADN pour le diagnostic du cholangiocarcinome
Délai: 2 semaines
La précision diagnostique de l'indice de méthylation pour le diagnostic du cholangiocarcinome a été analysée.
2 semaines
Pour comparer la sensibilité, la spécificité de la méthylation de l'ADN avec la cytologie de routine d'échantillons biliaires brossés
Délai: 2 semaines
La précision diagnostique de l'indice de méthylation a été comparée à la cytologie de routine au pinceau.
2 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Mahidol University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Varayu Prachayakul, Mahidol University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 janvier 2016

Achèvement primaire (RÉEL)

31 décembre 2019

Achèvement de l'étude (RÉEL)

31 décembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 septembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 septembre 2020

Première publication (RÉEL)

29 septembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

29 septembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 septembre 2020

Dernière vérification

1 septembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 149/2559

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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