Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Биомаркер метилирования ДНК для диагностики холангиокарциномы у пациентов со стриктурой желчных протоков (DNA)

23 сентября 2020 г. обновлено: Mahidol University

Биомаркер метилирования ДНК в образце желчевыводящих путей для диагностики холангиокарциномы у пациентов со стриктурой желчных протоков

Биомаркер метилирования ДНК для диагностики холангиокарциномы у больных со стриктурой желчных протоков обладает высокой чувствительностью и специфичностью по сравнению с цитологическим исследованием мазка.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Метилирование HOXA1, NEUROG1 использовали для определения холангиокарциномы из очищенных образцов желчи. Тем не менее, чувствительность и специфичность этого теста для холангиокарциномы по-прежнему необходимы.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

67

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Таиланд
    • Bangkok
      • Bangkok Noi, Bangkok, Таиланд, 10700
        • Faculty of Medicine, Siriraj Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст старше 18 лет
  • У пациентов были желчные стриктуры из-за холангиокарциномы и доброкачественные стриктуры.

Критерий исключения:

  • Беременность
  • У пациента было другое злокачественное новообразование

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ДИАГНОСТИКА
  • Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
PLACEBO_COMPARATOR: Контроль
Образцы очищенных желчных путей из известного случая доброкачественной стриктуры желчных путей были отправлены на тест биомаркера метилирования ДНК и цитологическое исследование клеток.
Диагностический тест: Контроль
Образцы очищенных желчных путей из известного случая доброкачественной стриктуры желчных путей были отправлены на тест биомаркера метилирования ДНК и цитологическое исследование клеток.
ACTIVE_COMPARATOR: Холангиокарцинома
Образцы очищенных желчных путей от известного случая холангиокарциномы были отправлены на тест биомаркера метилирования ДНК и цитологическое исследование клеток.
Диагностический тест: Холангиокарцинома
Образцы очищенных желчных путей от известного случая холангиокарциномы были отправлены на тест биомаркера метилирования ДНК и цитологическое исследование клеток.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Метилирование HOXA1, NEUROG1 определяли в очищенных образцах желчи от пациентов с ОАС по сравнению с таковыми при незлокачественной стриктуре желчных протоков.
Временное ограничение: 2 недели
Анализировали индекс метилирования образцов желчных протоков.
2 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Чувствительность, специфичность метилирования ДНК для диагностики холангиокарциномы
Временное ограничение: 2 недели
Анализировали диагностическую точность индекса метилирования для диагностики холангиокарциномы.
2 недели
Для сравнения чувствительности, специфичности метилирования ДНК с рутинной цитологией очищенных образцов желчи.
Временное ограничение: 2 недели
Диагностическую точность индекса метилирования сравнивали с обычной щеточной цитологией.
2 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mahidol University

Следователи

  • Главный следователь: Varayu Prachayakul, Mahidol University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 2016 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 декабря 2019 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 декабря 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 сентября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 сентября 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

29 сентября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

29 сентября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 сентября 2020 г.

Последняя проверка

1 сентября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 149/2559

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Контроль

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Egypt

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться