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Biomarcador de metilação de DNA para diagnóstico de colangiocarcinoma em pacientes com estenose de ducto biliar (DNA)

23 de setembro de 2020 atualizado por: Mahidol University

Biomarcador de metilação de DNA em amostra de escova biliar para diagnóstico de colangiocarcinoma em pacientes com estenose do ducto biliar

O biomarcador de metilação do DNA para diagnóstico de colangiocarcinoma em pacientes com estenose do ducto biliar tem alta sensibilidade e especificidade em comparação com a citologia das amostras de escova

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A metilação de HOXA1, NEUROG1 foi usada para determinar colangiocarcinoma de amostras biliares escovadas. No entanto, a sensibilidade e especificidade deste teste para colangiocarcinoma ainda são necessárias.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

67

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Tailândia
    • Bangkok
      • Bangkok Noi, Bangkok, Tailândia, 10700
        • Faculty of Medicine, Siriraj Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade superior a 18 anos
  • Os pacientes tinham estenose biliar de colangiocarcinoma e estenose benigna

Critério de exclusão:

  • Gravidez
  • Paciente tinha outra malignidade

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
  • Alocação: NON_RANDOMIZED
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
PLACEBO_COMPARATOR: Ao controle
Amostras biliares escovadas de um caso conhecido de estenose biliar benigna foram enviadas para teste de biomarcador de metilação de DNA e citologia celular
Teste de diagnostico: Ao controle
Amostras biliares escovadas de um caso conhecido de estenose biliar benigna foram enviadas para teste de biomarcador de metilação de DNA e citologia celular
ACTIVE_COMPARATOR: Colangiocarcinoma
Amostras biliares escovadas de um caso conhecido de colangiocarcinoma foram enviadas para teste de biomarcador de metilação de DNA e citologia celular
Teste de diagnostico: Colangiocarcinoma
Amostras biliares escovadas de um caso conhecido de colangiocarcinoma foram enviadas para teste de biomarcador de metilação de DNA e citologia celular

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A metilação de HOXA1, NEUROG1 foi determinada em amostras biliares escovadas de pacientes com CCAs em comparação com as de estenose não maligna do ducto biliar
Prazo: 2 semanas
O índice de metilação das amostras de escova biliar foi analisado.
2 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sensibilidade, especificidade da metilação do DNA para diagnóstico de colangiocarcinoma
Prazo: 2 semanas
A precisão diagnóstica do índice de metilação para o diagnóstico de colangiocarcinoma foi analisada.
2 semanas
Para comparar a sensibilidade, especificidade da metilação do DNA com citologia de rotina de amostras biliares escovadas
Prazo: 2 semanas
A precisão diagnóstica do índice de metilação foi comparada à citologia de escova de rotina.
2 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Mahidol University

Investigadores

  • Investigador principal: Varayu Prachayakul, Mahidol University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de janeiro de 2016

Conclusão Primária (REAL)

31 de dezembro de 2019

Conclusão do estudo (REAL)

31 de dezembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de setembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de setembro de 2020

Primeira postagem (REAL)

29 de setembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

29 de setembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de setembro de 2020

Última verificação

1 de setembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 149/2559

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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