Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

DNA-metyleringsbiomarkør for diagnose av kolangiokarsinom hos pasienter med galleveisstrenging (DNA)

23. september 2020 oppdatert av: Mahidol University

DNA-metyleringsbiomarkør i gallebørsteprøve for diagnose av kolangiokarsinom hos pasienter med galleveisstreng

DNA-metyleringsbiomarkør for diagnostisering av kolangiokarsinom hos pasienter med gallegangsstriktur har høy sensitivitet og spesifisitet sammenlignet med cytologi fra børsteprøvene

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Metyleringen av HOXA1, NEUROG1 ble brukt til å bestemme kolangiokarsinom fra børstede galleprøver. Imidlertid er sensitiviteten og spesifisiteten til denne testen for kolangiokarsinom fortsatt nødvendig.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

67

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Thailand
    • Bangkok
      • Bangkok Noi, Bangkok, Thailand, 10700
        • Faculty of Medicine, Siriraj Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder over 18 år
  • Pasientene hadde gallestrenging fra kolangiokarsinom og benign striktur

Ekskluderingskriterier:

  • Svangerskap
  • Pasienten hadde annen malignitet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: Kontroll
Børstede galleprøver fra et kjent tilfelle av benign gallestrengtur ble sendt til DNA-metyleringsbiomarkørtest og cellecytologi
Diagnostisk test: Kontroll
Børstede galleprøver fra et kjent tilfelle av benign gallestrengtur ble sendt til DNA-metyleringsbiomarkørtest og cellecytologi
ACTIVE_COMPARATOR: Kolangiokarsinom
Børstede galleprøver fra et kjent tilfelle av kolangiokarsinom ble sendt til DNA-metyleringsbiomarkørtest og cellecytologi
Diagnostisk test: Kolangiokarsinom
Børstede galleprøver fra et kjent tilfelle av kolangiokarsinom ble sendt til DNA-metyleringsbiomarkørtest og cellecytologi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Metyleringen av HOXA1, NEUROG1 ble bestemt i børstede galleprøver fra pasienter med CCA sammenlignet med de med ikke-malign gallekanalsstriktur
Tidsramme: 2 uker
Metyleringsindeks for gallebørsteprøver ble analysert.
2 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sensitivitet, spesifisitet av DNA-metylering for diagnose av kolangiokarsinom
Tidsramme: 2 uker
Diagnostisk nøyaktighet av metyleringsindeks for diagnose av kolangiokarsinom ble analysert.
2 uker
For å sammenligne sensitivitet, spesifisitet av DNA-metylering med rutinemessig cytologi av gallebørstede prøver
Tidsramme: 2 uker
Diagnostisk nøyaktighet av metyleringsindeks ble sammenlignet med rutinemessig børstecytologi.
2 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mahidol University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Varayu Prachayakul, Mahidol university

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2016

Primær fullføring (FAKTISKE)

31. desember 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

31. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. september 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. september 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

29. september 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

29. september 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. september 2020

Sist bekreftet

1. september 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 149/2559

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kolangiokarsinom

Kliniske studier på Kontroll

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Djibouti

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere