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흔들린 아기 증후군 예방 프로그램의 효과

2021년 12월 3일 업데이트: Ayla Kaya, Akdeniz University

흔들린 아기 증후군 예방 프로그램이 터키 어머니의 인식 및 지식에 미치는 영향: 무작위 통제 연구

목적: 흔들린 아기 증후군 예방을 위한 교육 프로그램이 엄마의 지식과 태도에 영향을 미치는지 알아보기 위한 무작위 대조 연구이다.

방법: 중재 및 통제 그룹을 평가하기 위해 단순 무작위 추출이 사용됩니다. 연구는 악데니즈 대학병원 건강한 소아외래진료소에 지원한 2-4개월 산모 90명(개입군 45명, 대조군 45명)을 대상으로 진행된다. 사전 테스트 후 중재 그룹의 어머니는 교육을 받고 소책자가 제공됩니다. 2개월간의 후속 조치 기간 동안 산모에게 원격 상담 서비스가 제공됩니다. 2개월의 추적 관찰 후 중재 그룹의 산모에 대해 사후 테스트가 적용됩니다. 사전 테스트가 적용된 후 통제 그룹의 어머니는 개입하지 않습니다. 사후 테스트는 사전 테스트 후 2개월 후에 적용됩니다. 사후 테스트 후 통제 그룹의 어머니는 교육을 받고 소책자가 제공됩니다. 연구에 대한 윤리위원회 승인 및 기관 허가를 받았습니다. 데이터 수집 단계에서 어머니로부터 구두 및 서면 동의를 얻습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

방법: Akdeniz University Hospital Healthy Children Polyclinic에 지원한 2-4개월 된 아기를 가진 엄마 90명(개입군: 45명, 대조군: 45명)을 대상으로 연구를 진행하였다. 개인 정보 양식, 흔들린 아기 증후군 평가 설문 조사가 데이터 수집에 사용됩니다. 중재 및 통제 그룹을 평가하기 위해 단순 무작위화가 사용됩니다. 개입 그룹에서 어머니를 식별하기 위해 봉인된 봉투 무작위화 방법이 사용됩니다. 어머니와 통계학자 그룹은 평가를 인식하지 못합니다. 연구원은 연구에서 수행하는 역할 때문에 맹인이 되지 않습니다.

사전 테스트 후 개입 그룹은 흔들린 아기 증후군을 예방하기 위해 교육을 받게 됩니다. 교육 내용에 대해 전문 교수진 10명으로부터 전문가 의견을 얻었다. 교육이 끝나면 전문가의 의견에 따라 준비된 소책자를 중재 그룹의 산모에게 제공합니다. 소책자는 어머니에게 남게 됩니다. 사전검사 후 2개월간 산모에게 원격상담을 실시합니다. 통제 그룹도 사전에 테스트되며 이후에 개입하지 않습니다. 사전 검사 후 2개월 후 대조군에 사후 검사를 실시하고 흔들린 아기 증후군 예방을 위한 교육을 실시한다. 최종 테스트 후 통제 그룹의 산모에게 교육 소책자가 제공됩니다.

통계 분석은 SPSS 23.0을 사용하여 수행되며 통계적 유의성은 p <0.05로 설정됩니다.

Akdeniz 대학의 통계 정보 단위의 분석 단계에서 지원을 받게 됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

87

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
      • Antalya, 칠면조, 07058
        • Akdeniz University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

2개월 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

생후 2-4개월의 아기가 있는 경우, 신체적 또는 정신적 장애가 없는 경우

제외 기준:

건강하지 못한(산모 또는 아기), 지난 2년 동안 SBS 교육

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 개입 그룹

봉인된 봉투를 사용한 무작위 배정은 건강 관리를 위해 Akdeniz 대학 병원 소아 외래 진료소에 신청하고 연구를 수락하는 2-4개월 된 아기를 가진 어머니에게 적용됩니다. 개입 그룹에서 사전 테스트 신청이 이루어집니다. 연구원은 이 단계에서 개인 정보 양식과 흔들린 아기 증후군 평가 설문지를 작성합니다.

사전 테스트 신청 종료 직후 준비한 흔들린 아기 증후군 예방을 위한 교육은 개입군 엄마들에게 제공된다. 교육은 일대일 대면 인터뷰 방식을 사용하여 어머니와 함께 제공됩니다. 교육에 필요한 장비가 제공됩니다. 교육 종료 시 산모들의 궁금증을 해결하고 흔들린 아기 증후군 예방을 위해 준비한 책자를 지급하며 2개월간 원격상담을 실시한다.
다른: 교육 프로그램

어머니들에게 제공되는 교육을 위한 훈련 프로그램 및 소책자 내용은 다음과 같은 주제를 포함합니다.

  • 흔들린 아기 증후군이란 무엇이며 그 원인은 무엇입니까?
  • 흔들린 아기 증후군으로 인한 피해는 무엇입니까?
  • 흔들린 아기 증후군은 어떻게 이해됩니까?
  • 흔들린 아기 증후군은 어떤 문제를 일으킬 수 있습니까?
  • 취해야 할 조치는 무엇입니까? 교육과 소책자의 내용은 아동건강 분야의 전문가인 학술위원 10명으로부터 전문가의 의견을 구하였다. 사전 테스트 및 사후 테스트 측정을 위한 평가 양식이 작성되었습니다. 이러한 양식에 대한 전문가 의견도 받았습니다.

악데니즈 대학병원 소아외과에 검진을 신청한 생후 2-4개월 영유아의 어머니를 무작위로 봉인된 봉투에 넣어 연구를 수락하였다. 이러한 방식으로 개입 및 통제 그룹을 결정할 수 있습니다. 개입군 사전검사 후 2개월간 교육, 소책자, 원격상담 서비스를 제공한다.
NO_INTERVENTION: 대조군
사전 테스트 적용 후 대조군의 산모에게는 적용되지 않습니다. 2개월 후 최종 테스트 신청이 이루어집니다. 마지막 테스트가 끝나면 대조군의 엄마들에게 흔들린 아기 증후군을 예방하기 위해 준비한 교육과 소책자를 제공합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
흔들린 아기 증후군 지식 수준
기간: 2-4개월
흔들린 아기 증후군에 대한 엄마의 지식 수준의 증가가 결과 측정치입니다. 이 증가는 "흔들린 아기 증후군 평가 조사"로 측정됩니다. 이 양식은 연구원에 의해 개발되었습니다. 양식이 개발된 후 아동건강 분야의 전문가인 학술위원 10명으로부터 전문가의 의견을 수렴하였다. 사후 테스트 데이터에서 통계적으로 유의미한 증가가 있는지 여부를 평가합니다. 통계 분석은 SPSS 23.0을 사용하여 수행되며 통계적 유의성은 p <0.05로 설정됩니다. Akdeniz 대학의 통계 정보 단위의 분석 단계에서 지원을 받게 됩니다.
2-4개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Akdeniz University

수사관

  • 연구 책임자: Ayla KAYA, Dr., Akdeniz University, Faculty of Nursing

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 1월 20일

기본 완료 (실제)

2020년 9월 20일

연구 완료 (실제)

2021년 2월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 9월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 9월 23일

처음 게시됨 (실제)

2020년 9월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 12월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 12월 3일

마지막으로 확인됨

2021년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • AkdenizUnv

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

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미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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