El efecto de un programa de prevención del síndrome del bebé sacudido
El efecto de un programa de prevención del síndrome del bebé sacudido en la conciencia y el conocimiento de las madres turcas: un estudio controlado aleatorio
Objetivo: Este estudio controlado aleatorizado tiene como objetivo examinar si el programa educativo preparado para prevenir el síndrome del bebé sacudido tiene un efecto sobre el conocimiento y las actitudes de las madres.
Método: Se utilizará aleatorización simple para evaluar los grupos de intervención y control. El estudio se llevará a cabo con 90 madres de bebés de 2 a 4 meses, que se postularon para la Clínica ambulatoria de niños sanos del Hospital Universitario de Akdeniz (grupo de intervención: 45, grupo de control: 45). Después del pre-test, se capacitará a las madres del grupo de intervención y se entregará un cuadernillo. Se brindará servicio de teleconsultoría a las madres durante el período de seguimiento de 2 meses. Después de 2 meses de seguimiento, se aplicará una prueba posterior a las madres del grupo de intervención. Las madres del grupo control no serán intervenidas después de aplicado el pretest. Se aplicará un post test 2 meses después del pre test. Después del post-test, se capacitará a las madres del grupo control y se les entregará un cuadernillo. Se obtuvo la aprobación del comité de ética y el permiso institucional para el estudio. Se obtendrá el consentimiento verbal y escrito de las madres durante la fase de recolección de datos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Método: El estudio se llevará a cabo con 90 madres con bebés de 2 a 4 meses de edad que se postularon para el Policlínico de Niños Saludables del Hospital Universitario de Akdeniz (grupo de intervención: 45, grupo de control: 45). El formulario de información personal, la encuesta de evaluación del síndrome del bebé sacudido se utilizará para recopilar datos. Se utilizará la aleatorización simple para evaluar los grupos de intervención y de control. Para identificar a las madres en los grupos de intervención, se utilizará el método de aleatorización de sobre cerrado. Las madres y el grupo de estadísticos no estarán al tanto de la evaluación. El investigador no estará ciego por el papel que juega en la investigación.
Después de la prueba previa, se capacitará al grupo de intervención para prevenir el síndrome del bebé sacudido. Se obtuvo la opinión de expertos de 10 profesores expertos para el contenido de la capacitación. Después de la capacitación, se le entregará a la madre del grupo de intervención el cuadernillo elaborado de acuerdo con las opiniones de los expertos. El folleto permanecerá con la madre. Se dará teleconsultoría a la madre durante 2 meses después del pretest. El grupo control también será testeado previamente y no será intervenido posteriormente. A los 2 meses del pretest, se aplicará un postest al grupo control y se realizará un entrenamiento para prevenir el síndrome del bebé sacudido. Se entregará un folleto de capacitación a las madres del grupo de control después de la prueba final.
El análisis estadístico se realizará con SPSS 23.0 y la significancia estadística se establecerá en p <0,05.
Se recibirá apoyo en la fase de análisis de la Unidad de Información Estadística de la Universidad de Akdeniz.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Antalya, Pavo, 07058
- Akdeniz University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Tener un bebé de 2 a 4 meses, Libre de discapacidad física o mental
Criterio de exclusión:
No saludable (madre o bebé), Cualquier educación SBS en los últimos 2 años
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Grupo de intervención
La aleatorización con un sobre cerrado se aplicará a las madres que tienen bebés de 2 a 4 meses de edad que solicitan el control de salud en la Clínica Pediátrica para Pacientes Externos del Hospital Universitario de Akdeniz y que aceptan el estudio. Se realizará una aplicación de pre-test en el grupo de intervención. El Investigador completará el Formulario de Información Personal y la encuesta de evaluación del síndrome del bebé sacudido en esta etapa. El entrenamiento preparado para prevenir el síndrome del bebé sacudido, que se preparó inmediatamente después de la finalización de la aplicación de la prueba previa, será impartido a las madres del grupo de intervención. La capacitación se brindará a las madres utilizando el método de entrevista cara a cara uno a uno. Se proporcionará el equipo necesario para el entrenamiento. Al finalizar la capacitación se responderán las dudas de las madres y se entregará un cuadernillo elaborado para prevenir el síndrome del bebé sacudido y se brindará teleconsultoría por 2 meses. |
Un programa de capacitación y el contenido de un cuadernillo para la educación que se dará a las madres incluye los siguientes temas.
Las madres de bebés de 2 a 4 meses de edad que solicitaron un chequeo en la Clínica ambulatoria pediátrica del Hospital Universitario de Akdeniz se aleatorizaron con un sobre sellado y aceptaron el estudio. De esta forma, se pueden determinar los grupos de intervención y de control. Luego de realizado el pretest en el grupo de intervención, se brindarán 2 meses de capacitación, cuadernillo y servicios de teleconsultoría. |
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SIN INTERVENCIÓN: Grupo de control
No se realizará ninguna aplicación a las madres del grupo de control después de la aplicación previa a la prueba.
Después de 2 meses, se realizará la aplicación de prueba final.
Después de la última prueba, a las madres del grupo de control se les dará una capacitación y se les preparará un cuadernillo para prevenir el síndrome del bebé sacudido.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Nivel de conocimiento del síndrome del bebé sacudido
Periodo de tiempo: 2-4 meses
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El aumento en el nivel de conocimiento de la madre sobre el síndrome del bebé sacudido es la medida de resultado. Este aumento se medirá con la "Encuesta de evaluación del síndrome del bebé sacudido".
Este formulario fue desarrollado por investigadores.
Después de que se desarrollaron los formularios, se recibieron opiniones de expertos de 10 miembros académicos que son expertos en el campo de la salud infantil.
Se evaluará si hay un aumento estadísticamente significativo en los datos posteriores a la prueba.
El análisis estadístico se realizará con SPSS 23.0 y la significancia estadística se establecerá en p <0,05.
Se recibirá apoyo en la fase de análisis de la Unidad de Información Estadística de la Universidad de Akdeniz.
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2-4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Ayla KAYA, Dr., Akdeniz University, Faculty of Nursing
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Rideout L. Nurses' Perceptions of Barriers and Facilitators Affecting the Shaken Baby Syndrome Education Initiative: An Exploratory Study of a Massachusetts Public Policy. J Trauma Nurs. 2016 May-Jun;23(3):125-37. doi: 10.1097/JTN.0000000000000206.
- Bechtel K, Le K, Martin KD, Shah N, Leventhal JM, Colson E. Impact of an educational intervention on caregivers' beliefs about infant crying and knowledge of shaken baby syndrome. Acad Pediatr. 2011 Nov-Dec;11(6):481-6. doi: 10.1016/j.acap.2011.08.001. Epub 2011 Sep 21.
- Fujiwara T, Yamada F, Okuyama M, Kamimaki I, Shikoro N, Barr RG. Effectiveness of educational materials designed to change knowledge and behavior about crying and shaken baby syndrome: a replication of a randomized controlled trial in Japan. Child Abuse Negl. 2012 Sep;36(9):613-20. doi: 10.1016/j.chiabu.2012.07.003. Epub 2012 Sep 4.
- Lynoe N, Elinder G, Hallberg B, Rosen M, Sundgren P, Eriksson A. Insufficient evidence for 'shaken baby syndrome' - a systematic review. Acta Paediatr. 2017 Jul;106(7):1021-1027. doi: 10.1111/apa.13760. Epub 2017 Mar 1.
- Squier W. The "Shaken Baby" syndrome: pathology and mechanisms. Acta Neuropathol. 2011 Nov;122(5):519-42. doi: 10.1007/s00401-011-0875-2. Epub 2011 Sep 24.
- Narang SK, Estrada C, Greenberg S, Lindberg D. Acceptance of Shaken Baby Syndrome and Abusive Head Trauma as Medical Diagnoses. J Pediatr. 2016 Oct;177:273-278. doi: 10.1016/j.jpeds.2016.06.036. Epub 2016 Jul 22.
- Kaya A, Celik D, Efe E. The effect of a shaken baby syndrome prevention program on Turkish mothers' awareness and knowledge: A randomized controlled study. J Spec Pediatr Nurs. 2022 Apr;27(2):e12369. doi: 10.1111/jspn.12369. Epub 2022 Feb 3.
Fechas de registro del estudio
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Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
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