Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффект программы профилактики синдрома встряхивания ребенка

3 декабря 2021 г. обновлено: Ayla Kaya, Akdeniz University

Влияние программы профилактики синдрома встряхивания ребенка на осведомленность и знания турецких матерей: рандомизированное контролируемое исследование

Цель: это рандомизированное контролируемое исследование направлено на изучение того, влияет ли образовательная программа, подготовленная для предотвращения синдрома встряхивания ребенка, на знания и отношение матерей.

Метод: Для оценки группы вмешательства и контрольной группы будет использоваться простая рандомизация. Исследование будет проведено с участием 90 матерей с детьми в возрасте 2-4 месяцев, обратившихся в поликлинику здорового ребенка Университетской больницы Акдениз (группа вмешательства: 45, контрольная группа: 45). После предварительного тестирования матери в группе вмешательства будут обучены, и им будет выдан буклет. Услуги телеконсультации будут предоставляться матерям в течение 2-месячного периода последующего наблюдения. Через 2 месяца последующее наблюдение будет проведено для матерей в группе вмешательства. Матери в контрольной группе не будут вмешиваться после применения предварительного теста. Пост-тест будет применяться через 2 месяца после предварительного тестирования. После пост-теста матери в контрольной группе будут обучены, и им будет выдан буклет. Для проведения исследования было получено одобрение комитета по этике и институциональное разрешение. Устное и письменное согласие будет получено от матерей на этапе сбора данных.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Метод: Исследование будет проведено с участием 90 матерей с детьми в возрасте 2-4 месяцев, обратившихся в поликлинику «Здоровые дети» при Университетской больнице Акдениз (группа вмешательства: 45, контрольная группа: 45). Для сбора данных будет использоваться форма личной информации, анкета для оценки синдрома тряски ребенка. Простая рандомизация будет использоваться для оценки группы вмешательства и контрольной группы. Для выявления матерей в группах вмешательства будет использоваться метод рандомизации с запечатанными конвертами. Матери и группа статистиков не будут знать об оценке. Исследователь не будет слеп из-за роли, которую он играет в исследовании.

После предварительного тестирования группа вмешательства будет обучена предотвращению синдрома встряхивания ребенка. По содержанию тренинга было получено экспертное заключение от 10 преподавателей-экспертов. После тренинга буклет, подготовленный в соответствии с экспертными заключениями, будет передан матери в группе вмешательства. Буклет останется у мамы. Телеконсультация будет предоставлена ​​матери в течение 2 месяцев после предварительного теста. Контрольная группа также будет протестирована заранее и не будет вмешиваться впоследствии. Через 2 месяца после предварительного теста контрольная группа будет подвергнута посттесту и обучению предотвращению синдрома встряхивания ребенка. Учебный буклет будет выдан матерям в контрольной группе после заключительного теста.

Статистический анализ будет выполнен с использованием SPSS 23.0, а статистическая значимость будет установлена ​​на уровне p <0,05.

Поддержка будет получена на этапе анализа Отделом статистической информации Университета Акдениз.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

87

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
      • Antalya, Турция, 07058
        • Akdeniz University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 2 месяца до 4 месяца (РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Наличие ребенка в возрасте 2-4 месяцев, без физических или психических отклонений

Критерий исключения:

Болезнь (мать или ребенок), любое образование SBS за последние 2 года

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа вмешательства

Рандомизация с запечатанным конвертом будет применяться к матерям детей в возрасте от 2 до 4 месяцев, которые обращаются в педиатрическую амбулаторную клинику Университетской больницы Акдениз для контроля состояния здоровья и соглашаются на участие в исследовании. В интервенционной группе будет подана предварительная заявка. На этом этапе исследователь заполнит форму личной информации и анкету для оценки синдрома тряски ребенка.

Тренинг, подготовленный для предотвращения синдрома встряхивания ребенка, который был подготовлен сразу после окончания предварительного тестирования, будет проведен для матерей в группе вмешательства. Тренинг будет проводиться с матерями методом личного интервью. Для обучения будет предоставлено необходимое оборудование. В конце тренинга будут даны ответы на вопросы матерей и выдан буклет, подготовленный для предотвращения синдрома встряхивания ребенка, а также будут предоставлены телеконсультации в течение 2 месяцев.
Другой: Программа обучения

Учебная программа и содержание буклета для обучения матерей включают следующие темы.

  • Что такое синдром встряхивания ребенка и какова его причина?
  • Какой вред причиняет синдром встряхивания ребенка?
  • Как понимать синдром встряхивания ребенка?
  • Какие проблемы может вызвать синдром встряхивания ребенка?
  • Какие меры необходимо принять? Для обучения и содержания буклета было получено экспертное заключение от 10 академических членов, являющихся экспертами в области детского здоровья. Была создана форма оценки для предтестовых и посттестовых измерений. По этим формам также были получены экспертные заключения.

Матери детей в возрасте 2-4 месяцев, обратившиеся в Детскую амбулаторную поликлинику Университетской больницы Акдениз для обследования, были рандомизированы с запечатанным конвертом и согласились на исследование. Таким образом, можно определить группы вмешательства и контроля. После проведения предварительного тестирования в группе вмешательства будет предоставлено 2-месячное обучение, буклет и услуги телеконсультации.
NO_INTERVENTION: Контрольная группа
Матерям из контрольной группы после предварительной заявки заявление не подается. Через 2 месяца будет подано окончательное тестовое приложение. После последнего теста матерям контрольной группы будет предоставлено обучение и подготовлен буклет по предотвращению синдрома встряхивания ребенка.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень знаний о синдроме тряски ребенка
Временное ограничение: 2-4 месяца
Критерием результата является повышение уровня знаний матери о синдроме встряхивания ребенка. Это повышение будет измеряться с помощью «оценочного исследования синдрома встряхивания ребенка». Эта форма была разработана исследователями. После разработки форм были получены экспертные заключения от 10 академиков, являющихся экспертами в области детского здоровья. Будет оцениваться, есть ли статистически значимое увеличение данных после тестирования. Статистический анализ будет выполнен с использованием SPSS 23.0, а статистическая значимость будет установлена ​​на уровне p <0,05. Поддержка будет получена на этапе анализа Отделом статистической информации Университета Акдениз.
2-4 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Akdeniz University

Следователи

  • Директор по исследованиям: Ayla KAYA, Dr., Akdeniz University, Faculty of Nursing

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

20 января 2019 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

20 сентября 2020 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

20 февраля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 сентября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 сентября 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

29 сентября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

17 декабря 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 декабря 2021 г.

Последняя проверка

1 декабря 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • AkdenizUnv

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться