Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

L'effet d'un programme de prévention du syndrome du bébé secoué

3 décembre 2021 mis à jour par: Ayla Kaya, Akdeniz University

L'effet d'un programme de prévention du syndrome du bébé secoué sur la sensibilisation et les connaissances des mères turques : une étude contrôlée randomisée

Objectif : Cette étude contrôlée randomisée vise à examiner si le programme d'éducation préparé pour prévenir le syndrome du bébé secoué a un effet sur les connaissances et les attitudes des mères.

Méthode : Une randomisation simple sera utilisée pour évaluer les groupes d'intervention et de contrôle. L'étude sera réalisée auprès de 90 mères bébés de 2 à 4 mois, qui ont postulé à la clinique ambulatoire pour enfants sains de l'hôpital universitaire d'Akdeniz (groupe d'intervention : 45, groupe témoin : 45). Après le pré-test, les mères du groupe d'intervention seront formées et un livret leur sera remis. Un service de téléconsultation sera fourni aux mères pendant la période de suivi de 2 mois. Après 2 mois de suivi, un post-test sera appliqué aux mères du groupe d'intervention. Les mères du groupe témoin ne seront pas intervenues après l'application du prétest. Un post-test sera appliqué 2 mois après le pré-test. Après le post-test, les mères du groupe témoin seront formées et un livret leur sera remis. L'approbation du comité d'éthique et l'autorisation institutionnelle ont été obtenues pour l'étude. Un consentement verbal et écrit sera obtenu des mères lors de la phase de collecte des données.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Méthode : L'étude sera menée auprès de 90 mères de bébés âgés de 2 à 4 mois qui ont postulé à la polyclinique pour enfants en bonne santé de l'hôpital universitaire d'Akdeniz (groupe d'intervention : 45, groupe témoin : 45). Formulaire de renseignements personnels, enquête d'évaluation du syndrome du bébé secoué sera utilisé pour recueillir des données. Une randomisation simple sera utilisée pour évaluer les groupes d'intervention et de contrôle. Afin d'identifier les mères dans les groupes d'intervention, la méthode de randomisation par enveloppe scellée sera utilisée. Les mères et le groupe de statisticiens ne seront pas au courant de l'évaluation. Le chercheur ne sera pas aveugle en raison du rôle qu'il joue dans la recherche.

Après le prétest, le groupe d'intervention sera formé pour prévenir le syndrome du bébé secoué. L'avis d'experts a été obtenu auprès de 10 membres experts du corps professoral pour le contenu de la formation. Après la formation, le livret préparé en fonction des avis d'experts sera remis à la mère du groupe d'intervention. Le livret restera avec la mère. Une télé-consultation sera donnée à la mère pendant 2 mois après le pré-test. Le groupe de contrôle sera également testé au préalable et ne sera pas intervenu par la suite. 2 mois après le pré-test, un post-test sera appliqué au groupe témoin et une formation sera dispensée pour prévenir le syndrome du bébé secoué. Un livret de formation sera remis aux mères du groupe témoin après le test final.

L'analyse statistique sera effectuée à l'aide de SPSS 23.0 et la signification statistique sera fixée à p <0,05.

Un soutien sera reçu dans la phase d'analyse de l'Unité d'information statistique de l'Université d'Akdeniz.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

87

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Antalya, Turquie, 07058
        • Akdeniz University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

2 mois à 4 mois (ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Avoir un bébé de 2 à 4 mois, Libre de handicap physique ou mental

Critère d'exclusion:

En mauvaise santé (mère ou bébé), Toute éducation SBS au cours des 2 dernières années

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Groupe d'intervention

La randomisation avec une enveloppe scellée sera appliquée aux mères qui ont des bébés âgés de 2 à 4 mois qui postulent à la clinique ambulatoire pédiatrique de l'hôpital universitaire d'Akdeniz pour un contrôle de santé et qui acceptent l'étude. Une demande de pré-test sera faite dans le groupe d'intervention. Le chercheur remplira le formulaire de renseignements personnels et l'enquête d'évaluation du syndrome du bébé secoué à ce stade.

La formation préparée pour prévenir le syndrome du bébé secoué, qui a été préparée immédiatement après la fin de l'application du pré-test, sera donnée aux mères du groupe d'intervention. La formation sera dispensée avec les mères en utilisant la méthode d'entretien individuel en face à face. Le matériel nécessaire sera fourni pour la formation. A la fin de la formation, les questions des mamans seront répondues et un livret préparé pour prévenir le syndrome du bébé secoué sera remis et une télé-consultation sera assurée pendant 2 mois.
Autre: Programme de formation

Un programme de formation et un livret de contenu pour l'éducation à donner aux mères comprennent les sujets suivants.

  • Qu'est-ce que le syndrome du bébé secoué et quelle en est la cause ?
  • Quels sont les méfaits du syndrome du bébé secoué ?
  • Comment comprendre le syndrome du bébé secoué ?
  • Quels problèmes le syndrome du bébé secoué peut-il causer ?
  • Quelles sont les mesures à prendre ? Pour la formation et le contenu de la brochure, l'avis d'experts a été obtenu auprès de 10 membres universitaires experts dans le domaine de la santé de l'enfant. Un formulaire d'évaluation a été créé pour les mesures pré-test et post-test. Des avis d'experts ont également été reçus pour ces formulaires.

Les mères de bébés âgés de 2 à 4 mois qui ont postulé à la clinique ambulatoire pédiatrique de l'hôpital universitaire d'Akdeniz pour un examen ont été randomisées avec une enveloppe scellée et ont accepté l'étude. De cette façon, les groupes d'intervention et de contrôle peuvent être déterminés. Une fois le pré-test effectué dans le groupe d'intervention, une formation de 2 mois, un livret et des services de télé-consultation seront fournis.
AUCUNE_INTERVENTION: Groupe de contrôle
Aucune application ne sera faite aux mères du groupe témoin après l'application du pré-test. Après 2 mois, l'application test finale sera faite. Après le dernier test, les mères du groupe témoin recevront une formation et un livret préparé pour prévenir le syndrome du bébé secoué.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveau de connaissance du syndrome du bébé secoué
Délai: 2-4 mois
L'augmentation du niveau de connaissance de la mère sur le syndrome du bébé secoué est la mesure des résultats. Cette augmentation sera mesurée avec "l'enquête d'évaluation du syndrome du bébé secoué". Ce formulaire a été développé par des chercheurs. Après l'élaboration des formulaires, des avis d'experts ont été reçus de 10 membres universitaires qui sont des experts dans le domaine de la santé de l'enfant. Il sera évalué s'il y a une augmentation statistiquement significative des données post-test. L'analyse statistique sera effectuée à l'aide de SPSS 23.0 et la signification statistique sera fixée à p <0,05. Un soutien sera reçu dans la phase d'analyse de l'Unité d'information statistique de l'Université d'Akdeniz.
2-4 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Akdeniz University

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Ayla KAYA, Dr., Akdeniz University, Faculty of Nursing

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

20 janvier 2019

Achèvement primaire (RÉEL)

20 septembre 2020

Achèvement de l'étude (RÉEL)

20 février 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 septembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 septembre 2020

Première publication (RÉEL)

29 septembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

17 décembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 décembre 2021

Dernière vérification

1 décembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • AkdenizUnv

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Syndrome du bébé secoué

Essais cliniques sur Programme de formation

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Pakistan

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner