Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​et Shaken Baby Syndrome Forebyggelsesprogram

3. december 2021 opdateret af: Ayla Kaya, Akdeniz University

Effekten af ​​et Shaken Baby Syndrome Prevention Program på tyrkiske mødres bevidsthed og viden: En randomiseret kontrolleret undersøgelse

Formål: Denne randomiserede kontrollerede undersøgelse har til formål at undersøge, om det uddannelsesprogram, der er udarbejdet til forebyggelse af shaken baby syndrome, har en effekt på mødres viden og holdninger.

Metode: Simpel randomisering vil blive brugt til at evaluere interventions- og kontrolgrupperne. Undersøgelsen vil blive udført med 90 mødre babyer på 2-4 måneder, som henvendte sig til Akdeniz University Hospital Healthy Child Ambulatorium (interventionsgruppe: 45, kontrolgruppe: 45). Efter fortesten trænes mødrene i interventionsgruppen, og der udleveres et hæfte. Der vil blive ydet telerådgivning til mødre i den 2-måneders opfølgningsperiode. Efter 2 måneders opfølgning vil en post-test blive påført mødrene i interventionsgruppen. Mødrene i kontrolgruppen vil ikke blive grebet ind, efter at prætesten er gennemført. En posttest vil blive anvendt 2 måneder efter prætesten. Efter eftertesten vil mødrene i kontrolgruppen blive trænet, og der udleveres et hæfte. Etisk udvalgs godkendelse og institutionel tilladelse blev opnået til undersøgelsen. Mundtligt og skriftligt samtykke vil blive indhentet fra mødrene i dataindsamlingsfasen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Metode: Undersøgelsen vil blive gennemført med 90 mødre med 2-4 måneder gamle babyer, som henvendte sig til Akdeniz Universitetshospital Sunde Børn Poliklinik (interventionsgruppe: 45, kontrolgruppe: 45). Personlig informationsformular, Shaken baby syndrom vurdering undersøgelse vil blive brugt til at indsamle data. Simpel randomisering vil blive brugt til at evaluere interventions- og kontrolgrupperne. For at identificere mødre i interventionsgrupper vil randomiseringsmetoden med forseglet kuvert anvendes. Mødre og statistikergruppe vil være uvidende om evalueringen. Forskeren vil ikke være blind på grund af den rolle, han spiller i forskningen.

Efter prætesten vil interventionsgruppen blive trænet i at forebygge shaken baby syndrome. Ekspertudtalelse blev indhentet fra 10 eksperter på fakultetet for indholdet af uddannelsen. Efter træningen vil hæftet, der er udarbejdet i tråd med ekspertudtalelser, blive givet til moderen i interventionsgruppen. Hæftet forbliver hos moderen. Telerådgivning vil blive givet til moderen i 2 måneder efter prætesten. Kontrolgruppen vil også blive testet på forhånd og vil ikke blive grebet ind efterfølgende. 2 måneder efter præ-testen vil en post-test blive påført kontrolgruppen, og der vil blive givet træning for at forebygge shaken baby syndrom. Et træningshæfte vil blive givet til mødrene i kontrolgruppen efter den afsluttende test.

Statistisk analyse vil blive udført ved brug af SPSS 23.0 og statistisk signifikans vil blive sat til p <0,05.

Støtte vil blive modtaget i analysefasen af ​​den statistiske informationsenhed ved Akdeniz Universitet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

87

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Antalya, Kalkun, 07058
        • Akdeniz University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

2 måneder til 4 måneder (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

At have en baby på 2-4 måneder, Fri for fysisk eller psykisk handicap

Ekskluderingskriterier:

Usund (mor eller baby), Enhver SBS-uddannelse inden for de sidste 2 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Interventionsgruppe

Randomisering med en forseglet kuvert vil blive anvendt til mødre, der har 2-4 måneder gamle babyer, der søger til Akdeniz Universitetshospital Pædiatrisk Ambulatorium for sundhedskontrol, og som accepterer undersøgelsen. Der vil blive lavet en prætestansøgning i interventionsgruppen. Forskeren udfylder formularen med personlige oplysninger og vurderingsundersøgelsen af ​​Shaken baby syndrom på dette stadium.

Træningen forberedt til forebyggelse af shaken baby syndrome, som blev forberedt umiddelbart efter afslutningen af ​​pre-test ansøgningen, vil blive givet til mødrene i interventionsgruppen. Undervisningen vil blive givet med mødre ved hjælp af en-til-en ansigt-til-ansigt samtalemetode. Det nødvendige udstyr vil blive stillet til rådighed til træning. Ved afslutningen af ​​træningen vil mødrenes spørgsmål blive besvaret og et hæfte udarbejdet til forebyggelse af shaken baby syndrome vil blive givet, og der vil blive ydet telerådgivning i 2 måneder.
Andet: Træningsprogram

Et træningsprogram og hæfteindhold for den undervisning, der skal gives til mødre, omfatter følgende emner.

  • Hvad er shaken baby syndrom og hvad er dets årsag?
  • Hvad er skaderne forårsaget af shaken baby syndrom?
  • Hvordan forstås shaken baby syndrom?
  • Hvilke problemer kan shaken baby syndrom forårsage?
  • Hvilke foranstaltninger skal der træffes? Til træningen og indholdet af hæftet blev der indhentet ekspertudtalelse fra 10 akademiske medlemmer, som er eksperter inden for børnesundhed. Der blev oprettet et evalueringsskema til præ- og post-test målinger. Der blev også modtaget ekspertudtalelser for disse formularer.

Mødre til 2-4 måneder gamle babyer, som søgte til Akdeniz Universitetshospital Pædiatrisk Ambulatorium til kontrol, blev randomiseret med en forseglet konvolut og accepterede undersøgelsen. På denne måde kan interventions- og kontrolgrupper fastlægges. Efter at prætesten er udført i interventionsgruppen, vil der blive ydet 2-måneders træning, hæfte og telekonsulentydelser.
NO_INTERVENTION: Kontrolgruppe
Der vil ikke blive ansøgt til mødrene i kontrolgruppen efter prætestansøgningen. Efter 2 måneder vil den endelige prøveansøgning blive lavet. Efter den sidste test får mødrene i kontrolgruppen en træning og udarbejdet et hæfte for at forebygge shaken baby syndrome.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Shaken baby syndrom vidensniveau
Tidsramme: 2-4 måneder
Stigningen i moderens vidensniveau om shaken baby syndrome er resultatmålet. Denne stigning vil blive målt med "Shaken baby syndrom assessment survey". Denne formular er udviklet af forskere. Efter at formularerne var udviklet, blev der modtaget ekspertudtalelser fra 10 akademiske medlemmer, som er eksperter inden for børns sundhed. Det vil blive vurderet, om der er en statistisk signifikant stigning i post-test data. Statistisk analyse vil blive udført ved brug af SPSS 23.0 og statistisk signifikans vil blive sat til p <0,05. Støtte vil blive modtaget i analysefasen af ​​den statistiske informationsenhed ved Akdeniz Universitet.
2-4 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Akdeniz University

Efterforskere

  • Studieleder: Ayla KAYA, Dr., Akdeniz University, Faculty of Nursing

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

20. januar 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

20. september 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

20. februar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. september 2020

Først opslået (FAKTISKE)

29. september 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

17. december 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. december 2021

Sidst verificeret

1. december 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AkdenizUnv

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Shaken Baby Syndrom

Kliniske forsøg med Træningsprogram

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uruguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner