Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Efekty programu zapobiegania zespołowi dziecka potrząsanego

3 grudnia 2021 zaktualizowane przez: Ayla Kaya, Akdeniz University

Wpływ programu zapobiegania zespołowi dziecka potrząsanego na świadomość i wiedzę tureckich matek: randomizowane badanie kontrolowane

Cel: Celem niniejszego badania z randomizacją i grupą kontrolną jest sprawdzenie, czy program edukacyjny przygotowany w celu zapobiegania zespołowi dziecka potrząsanego ma wpływ na wiedzę i postawy matek.

Metoda: Do oceny grup interwencyjnych i kontrolnych zostanie wykorzystana prosta randomizacja. Badaniem zostanie objętych 90 matek dzieci w wieku 2-4 miesięcy, które zgłosiły się do Poradni Zdrowia Dziecka Szpitala Uniwersyteckiego w Akdeniz (grupa interwencyjna: 45, grupa kontrolna: 45). Po teście wstępnym matki z grupy interwencyjnej zostaną przeszkolone i otrzymają broszurę. W ciągu 2-miesięcznego okresu obserwacji matki będą świadczone usługi telekonsultacji. Po 2 miesiącach obserwacji matki z grupy interwencyjnej zostaną poddane testowi końcowemu. Matki z grupy kontrolnej nie będą interweniowane po zastosowaniu testu wstępnego. Test końcowy zostanie przeprowadzony 2 miesiące po teście wstępnym. Po teście końcowym matki z grupy kontrolnej zostaną przeszkolone i otrzymają broszurę. Na badanie uzyskano zgodę komisji etycznej i zgodę instytucji. Ustna i pisemna zgoda matek zostanie uzyskana na etapie zbierania danych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Metoda: Badaniem zostanie objętych 90 matek dzieci w wieku 2-4 miesięcy, które zgłosiły się do Polikliniki Zdrowych Dzieci Szpitala Uniwersyteckiego w Akdeniz (grupa interwencyjna: 45, grupa kontrolna: 45). Formularz danych osobowych, ankieta oceny zespołu dziecka potrząsanego zostanie wykorzystana do zebrania danych. Prosta randomizacja zostanie wykorzystana do oceny grup interwencyjnych i kontrolnych. W celu identyfikacji matek w grupach interwencyjnych wykorzystana zostanie metoda randomizacji z zamkniętymi kopertami. Matki i grupa statystyków nie będą świadome oceny. Badacz nie będzie ślepy z powodu roli, jaką odgrywa w badaniach.

Po teście wstępnym grupa interwencyjna zostanie przeszkolona w zakresie zapobiegania zespołowi dziecka potrząsanego. Do treści szkolenia uzyskano opinię ekspercką od 10 pracowników naukowych. Po szkoleniu przygotowana na podstawie opinii ekspertów książeczka zostanie przekazana matce z grupy interwencyjnej. Książeczka pozostanie u mamy. Telekonsultacje będą udzielane matce przez 2 miesiące po badaniu wstępnym. Grupa kontrolna również zostanie wcześniej przetestowana i nie będzie później interweniowana. 2 miesiące po teście wstępnym, w grupie kontrolnej zostanie zastosowany test końcowy i zostanie przeprowadzone szkolenie, aby zapobiec zespołowi dziecka potrząsanego. Po teście końcowym matki z grupy kontrolnej otrzymają książeczkę szkoleniową.

Analiza statystyczna zostanie przeprowadzona przy użyciu SPSS 23.0, a istotność statystyczna zostanie ustalona na poziomie p <0,05.

Wsparcie zostanie otrzymane w fazie analizy Jednostki Informacji Statystycznej Uniwersytetu Akdeniz.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

87

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Antalya, Indyk, 07058
        • Akdeniz University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

2 miesiące do 4 miesiące (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Posiadanie dziecka w wieku 2-4 miesięcy, wolne od niepełnosprawności fizycznej lub umysłowej

Kryteria wyłączenia:

Niezdrowe (matka lub dziecko), Jakiekolwiek wykształcenie SBS w ciągu ostatnich 2 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Grupa interwencyjna

Randomizacja z zapieczętowaną kopertą zostanie zastosowana do matek dzieci w wieku 2-4 miesięcy, które zgłoszą się do Poradni Pediatrycznej Szpitala Uniwersyteckiego w Akdeniz w celu kontroli stanu zdrowia i które zaakceptują badanie. W grupie interwencyjnej zostanie złożony wniosek przed testem. Na tym etapie Badacz wypełni Formularz danych osobowych oraz ankietę oceny zespołu dziecka potrząsanego.

Szkolenie przygotowane w celu zapobiegania syndromowi dziecka potrząsanego, które zostało przygotowane bezpośrednio po zakończeniu aplikacji przedtestowej, zostanie przeprowadzone dla matek z grupy interwencyjnej. Szkolenie zostanie przeprowadzone z matkami metodą wywiadu „twarzą w twarz”. Niezbędny sprzęt do ćwiczeń zostanie zapewniony. Na zakończenie szkolenia udzielone zostaną odpowiedzi na pytania matek, wręczona zostanie broszura przygotowana z myślą o zapobieganiu syndromowi dziecka potrząsanego oraz zapewnione zostaną telekonsultacje przez okres 2 miesięcy.
Inny: Program treningowy

Program szkolenia i treść broszury dotyczącej edukacji matek obejmują następujące tematy.

  • Co to jest zespół dziecka potrząsanego i jaka jest jego przyczyna?
  • Jakie szkody wyrządza syndrom dziecka potrząsanego?
  • Jak rozumieć zespół dziecka potrząsanego?
  • Jakie problemy może powodować zespół dziecka potrząsanego?
  • Jakie środki należy podjąć? W odniesieniu do szkolenia i treści broszury uzyskano opinie ekspertów od 10 członków akademickich, którzy są ekspertami w dziedzinie zdrowia dzieci. Stworzono formularz ewaluacyjny dla pomiarów przed i po teście. Dla tych formularzy otrzymano również ekspertyzy.

Matki dzieci w wieku 2-4 miesięcy, które zgłosiły się do Poradni Pediatrycznej Szpitala Uniwersyteckiego Akdeniz na badania kontrolne, zostały losowo przydzielone z zaklejoną kopertą i zaakceptowały badanie. W ten sposób można określić grupy interwencyjne i kontrolne. Po przeprowadzeniu testu wstępnego w grupie interwencyjnej zapewnione zostaną 2-miesięczne szkolenia, broszury i usługi telekonsultacji.
NIE_INTERWENCJA: Grupa kontrolna
Żadne podanie nie zostanie złożone matkom z grupy kontrolnej po aplikacji przed badaniem. Po 2 miesiącach zostanie złożona ostateczna aplikacja testowa. Po ostatnim teście matki z grupy kontrolnej zostaną przeszkolone i otrzymają broszurę przygotowaną w celu zapobiegania syndromowi dziecka potrząsanego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom wiedzy na temat zespołu dziecka potrząsanego
Ramy czasowe: 2-4 miesiące
Miarą wyniku jest wzrost poziomu wiedzy matki na temat zespołu dziecka potrząsanego. Wzrost ten będzie mierzony za pomocą „Ankiety oceniającej zespół dziecka potrząsanego”. Ta forma została opracowana przez naukowców. Po opracowaniu formularzy otrzymano opinie eksperckie od 10 pracowników naukowych będących ekspertami w dziedzinie zdrowia dzieci. Zostanie ocenione, czy występuje statystycznie istotny wzrost danych po teście. Analiza statystyczna zostanie przeprowadzona przy użyciu SPSS 23.0, a istotność statystyczna zostanie ustalona na poziomie p <0,05. Wsparcie zostanie otrzymane w fazie analizy Jednostki Informacji Statystycznej Uniwersytetu Akdeniz.
2-4 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Akdeniz University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Ayla KAYA, Dr., Akdeniz University, Faculty of Nursing

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

20 stycznia 2019

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

20 września 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

20 lutego 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 września 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 września 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

29 września 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

17 grudnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 grudnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AkdenizUnv

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Syndrom dziecka potrząsanego

Badania kliniczne na Program treningowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United Kingdom

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj