Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ravistetun vauvan oireyhtymän ehkäisyohjelman vaikutus

perjantai 3. joulukuuta 2021 päivittänyt: Ayla Kaya, Akdeniz University

Ravistetun vauvan oireyhtymän ehkäisyohjelman vaikutus turkkilaisten äitien tietoisuuteen ja tietoon: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tavoite: Tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko ravistetun vauvan oireyhtymän ehkäisemiseksi laaditulla koulutusohjelmalla vaikutusta äitien tietoon ja asenteisiin.

Menetelmä: Interventio- ja kontrolliryhmien arvioinnissa käytetään yksinkertaista satunnaistamista. Tutkimus toteutetaan 90 äidin 2-4 kuukauden ikäisellä vauvalla, jotka hakivat Akdenizin yliopistollisen sairaalan Terveen lapsen poliklinikalle (interventioryhmä: 45, kontrolliryhmä: 45). Esitestin jälkeen interventioryhmän äideille annetaan koulutus ja kirjanen. Äideille tarjotaan puhelinneuvontapalvelua 2 kuukauden seurantajakson aikana. Kahden kuukauden seurannan jälkeen interventioryhmän äideille tehdään jälkitesti. Kontrolliryhmän äideille ei puututa esitestin jälkeen. Jälkitesti suoritetaan 2 kuukautta esitestin jälkeen. Jälkitestin jälkeen kontrolliryhmän äideille annetaan koulutus ja kirjanen. Tutkimukseen saatiin eettisen toimikunnan hyväksyntä ja laitoksen lupa. Äideiltä hankitaan suullinen ja kirjallinen suostumus tiedonkeruuvaiheessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Menetelmä: Tutkimus suoritetaan 90 äidin kanssa, joilla on 2-4 kuukauden ikäisiä vauvoja ja jotka hakevat Akdenizin yliopistollisen sairaalan terveiden lasten poliklinikalle (interventioryhmä: 45, kontrolliryhmä: 45). Tietojen keräämiseen käytetään henkilötietolomaketta, Shaken baby -oireyhtymän arviointikyselyä. Interventio- ja kontrolliryhmien arvioinnissa käytetään yksinkertaista satunnaistamista. Interventioryhmissä olevien äitien tunnistamiseksi käytetään suljetun kirjekuoren satunnaistusmenetelmää. Äidit ja tilastotieteilijäryhmä eivät ole tietoisia arvioinnista. Tutkija ei ole sokea roolinsa vuoksi tutkimuksessa.

Esitestin jälkeen interventioryhmä koulutetaan estämään ravistetun vauvan syndrooma. Koulutuksen sisällöstä saatiin asiantuntijalausunto 10 asiantuntijahenkilöstöltä. Koulutuksen jälkeen asiantuntijalausuntojen mukaisesti laadittu kirjanen luovutetaan interventioryhmän äidille. Kirjanen jää äidille. Äidille annetaan puhelinneuvontaa 2 kuukauden ajan esitestin jälkeen. Myös kontrolliryhmä testataan etukäteen, eikä siihen puututa jälkikäteen. 2 kuukautta esitestin jälkeen kontrolliryhmälle tehdään jälkitesti ja annetaan koulutusta ravistetun vauvan oireyhtymän estämiseksi. Vertailuryhmän äideille annetaan harjoitusvihkon loppukokeen jälkeen.

Tilastollinen analyysi tehdään SPSS 23.0:lla ja tilastollinen merkitsevyys asetetaan arvoon p <0,05.

Tukea saadaan Akdenizin yliopiston tilastotietoyksikön analyysivaiheessa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

87

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Antalya, Turkki, 07058
        • Akdeniz University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

2 kuukautta - 4 kuukautta (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

2-4 kuukauden ikäinen vauva, vapaa fyysisestä tai henkisestä vammasta

Poissulkemiskriteerit:

Epäterve (äiti tai vauva), Mikä tahansa SBS-koulutus viimeisen 2 vuoden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Interventioryhmä

Satunnaistamista suljetulla kirjekuorella sovelletaan äideihin, joilla on 2–4 kuukauden ikäisiä vauvoja ja jotka hakevat Akdenizin yliopistosairaalan lastenpoliklinikalle terveystarkastusta ja hyväksyvät tutkimuksen. Interventioryhmässä tehdään esikoehakemus. Tutkija täyttää tässä vaiheessa henkilötietolomakkeen ja Shaken baby -oireyhtymän arviointikyselyn.

Interventioryhmän äideille annetaan heti esikoehakemuksen päätyttyä valmisteltu ravistetun vauva-oireyhtymän ehkäisyyn tehty koulutus. Koulutus annetaan äitien kanssa henkilökohtaisella haastattelumenetelmällä. Koulutukseen tarvittavat välineet tarjotaan. Koulutuksen päätteeksi vastataan äitien kysymyksiin ja jaetaan ravistetun vauvan oireyhtymän ehkäisyyn laadittu kirjanen sekä puhelinneuvontaa 2 kuukauden ajan.
Muut: Koulutusohjelma

Äideille annettavan koulutuksen koulutusohjelma ja kirjasten sisältö sisältää seuraavat aiheet.

  • Mikä on ravistetun vauvan syndrooma ja mistä se johtuu?
  • Mitä haittoja shaken baby -oireyhtymä aiheuttaa?
  • Miten ravistetun vauvan syndrooma ymmärretään?
  • Mitä ongelmia shaked baby syndrooma voi aiheuttaa?
  • Mitä toimenpiteitä on toteutettava? Koulutukseen ja kirjasen sisältöön saatiin asiantuntijalausunto 10:ltä akateemiselta jäseneltä, jotka ovat lasten terveyden alan asiantuntijoita. Testiä edeltäviä ja jälkimittauksia varten luotiin arviointilomake. Näistä lomakkeista saatiin myös asiantuntijalausuntoja.

2-4 kuukauden ikäisten vauvojen äidit, jotka hakivat Akdenizin yliopistollisen sairaalan lastenpoliklinikalle tarkastusta, satunnaistettiin suljetulla kirjekuorella ja hyväksyivät tutkimuksen. Tällä tavalla voidaan määrittää interventio- ja kontrolliryhmät. Interventioryhmässä suoritetun esitestin jälkeen tarjotaan 2 kuukauden koulutus, kirjanen ja puhelinneuvontapalvelut.
EI_INTERVENTIA: Kontrolliryhmä
Verrokkiryhmän äideille ei tehdä hakemusta esitestin jälkeen. 2 kuukauden kuluttua tehdään lopullinen testihakemus. Viimeisen testin jälkeen kontrolliryhmän äideille annetaan koulutus ja kirjanen, joka on laadittu ravistetun vauvan oireyhtymän ehkäisemiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Shaken baby syndrooma tietotaso
Aikaikkuna: 2-4 kuukautta
Tulosmittarina on äidin tietoisuuden lisääntyminen ravistetun vauvan oireyhtymästä. Tätä kasvua mitataan "Shaken baby syndrooma-arviointitutkimuksella". Tämän lomakkeen ovat kehittäneet tutkijat. Lomakkeiden kehittämisen jälkeen asiantuntijalausunnot saatiin 10 akateemiselta jäseneltä, jotka ovat lasten terveyden asiantuntijoita. Arvioidaan, onko testin jälkeisissä tiedoissa tilastollisesti merkitsevää kasvua. Tilastollinen analyysi tehdään SPSS 23.0:lla ja tilastollinen merkitsevyys asetetaan arvoon p <0,05. Tukea saadaan Akdenizin yliopiston tilastotietoyksikön analyysivaiheessa.
2-4 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Akdeniz University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Ayla KAYA, Dr., Akdeniz University, Faculty of Nursing

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Sunnuntai 20. tammikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 20. syyskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 20. helmikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 17. syyskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. syyskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 29. syyskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 17. joulukuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. joulukuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AkdenizUnv

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Shaken Baby -oireyhtymä

Kliiniset tutkimukset Koulutusohjelma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa