O efeito de um programa de prevenção da síndrome do bebê sacudido
O efeito de um programa de prevenção da síndrome do bebê sacudido na conscientização e conhecimento das mães turcas: um estudo controlado randomizado
Objetivo: Este estudo controlado randomizado visa examinar se o programa de educação elaborado para prevenir a síndrome do bebê sacudido tem efeito sobre o conhecimento e as atitudes das mães.
Método: A randomização simples será utilizada para avaliar os grupos intervenção e controle. O estudo será realizado com 90 mães de bebês de 2 a 4 meses, que se inscreveram no Ambulatório de Criança Saudável do Hospital Universitário Akdeniz (grupo de intervenção: 45, grupo de controle: 45). Após o pré-teste, as mães do grupo intervenção serão treinadas e uma cartilha será entregue. O serviço de teleconsultoria será fornecido às mães durante o período de acompanhamento de 2 meses. Após 2 meses de acompanhamento, será aplicado um pós-teste às mães do grupo intervenção. As mães do grupo controle não sofrerão intervenção após a aplicação do pré-teste. Um pós-teste será aplicado 2 meses após o pré-teste. Após o pós-teste, as mães do grupo controle serão treinadas e uma cartilha será entregue. A aprovação do comitê de ética e a permissão institucional foram obtidas para o estudo. Será obtido o consentimento verbal e por escrito das mães durante a fase de coleta de dados.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Método: O estudo será realizado com 90 mães com bebês de 2 a 4 meses de idade que se inscreveram na Policlínica de Crianças Saudáveis do Hospital Universitário Akdeniz (grupo de intervenção: 45, grupo de controle: 45). Formulário de informações pessoais, pesquisa de avaliação da síndrome do bebê sacudido será usado para coletar dados. A randomização simples será utilizada para avaliar os grupos intervenção e controle. Para identificar as mães nos grupos de intervenção, será utilizado o método de randomização de envelope lacrado. As mães e o grupo do estatístico não terão conhecimento da avaliação. O pesquisador não ficará cego pelo papel que desempenha na pesquisa.
Após o pré-teste, o grupo de intervenção será treinado para prevenir a síndrome do bebê sacudido. A opinião de especialistas foi obtida de 10 membros do corpo docente especialistas para o conteúdo do treinamento. Após o treinamento, a cartilha elaborada de acordo com as opiniões dos especialistas será entregue à mãe do grupo de intervenção. A caderneta ficará com a mãe. A teleconsultoria será dada à mãe por 2 meses após o pré-teste. O grupo controle também será testado previamente e não sofrerá intervenção posterior. 2 meses após o pré-teste, será aplicado um pós-teste ao grupo controle e será realizado treinamento para prevenir a síndrome do bebê sacudido. Uma cartilha de treinamento será entregue às mães do grupo controle após o teste final.
A análise estatística será feita usando SPSS 23.0 e a significância estatística será estabelecida em p < 0,05.
O apoio será recebido na fase de análise da Unidade de Informação Estatística da Akdeniz University.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Antalya, Peru, 07058
- Akdeniz University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Ter um bebê de 2 a 4 meses, livre de deficiência física ou mental
Critério de exclusão:
Não saudável (mãe ou bebê), qualquer educação SBS nos últimos 2 anos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Grupo de intervenção
A randomização com envelope lacrado será aplicada a mães com bebês de 2 a 4 meses de idade que se inscreverem no Ambulatório Pediátrico do Hospital Universitário Akdeniz para controle de saúde e que aceitarem o estudo. Será feita uma aplicação de pré-teste no grupo de intervenção. O Pesquisador preencherá o Formulário de Informações Pessoais e a pesquisa de avaliação da síndrome do bebê sacudido nesta fase. O treinamento elaborado para prevenir a síndrome do bebê sacudido, elaborado imediatamente após o término da aplicação do pré-teste, será ministrado às mães do grupo intervenção. O treinamento será dado com as mães usando o método de entrevista cara a cara. O equipamento necessário será fornecido para o treinamento. Ao final do treinamento serão esclarecidas as dúvidas das mães e será entregue uma cartilha de prevenção da síndrome do bebê sacudido e será realizada teleconsultoria por 2 meses. |
Um programa de treinamento e conteúdo de cartilha para a educação a ser dada às mães inclui os seguintes tópicos.
As mães de bebês de 2 a 4 meses de idade que se inscreveram no ambulatório pediátrico do Akdeniz University Hospital para check-up foram randomizadas com um envelope lacrado e aceitaram o estudo. Dessa forma, grupos de intervenção e controle podem ser determinados. Após a realização do pré-teste no grupo intervenção, serão realizados treinamento de 2 meses, apostila e teleconsultoria. |
|
SEM_INTERVENÇÃO: Grupo de controle
Nenhuma aplicação será feita às mães do grupo controle após a aplicação do pré-teste.
Após 2 meses, será feita a aplicação final do teste.
Após o último teste, as mães do grupo controle receberão um treinamento e uma cartilha elaborada para prevenir a síndrome do bebê sacudido.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Nível de conhecimento da síndrome do bebê sacudido
Prazo: 2-4 meses
|
O aumento no nível de conhecimento da mãe sobre a síndrome do bebê sacudido é a medida do resultado. Esse aumento será medido com "Pesquisa de avaliação da síndrome do bebê sacudido".
Este formulário foi desenvolvido por pesquisadores.
Após a elaboração dos formulários, foram recebidos pareceres de 10 membros acadêmicos especialistas na área de saúde infantil.
Será avaliado se há aumento estatisticamente significativo nos dados pós-teste.
A análise estatística será feita usando SPSS 23.0 e a significância estatística será estabelecida em p < 0,05.
O apoio será recebido na fase de análise da Unidade de Informação Estatística da Akdeniz University.
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2-4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Ayla KAYA, Dr., Akdeniz University, Faculty of Nursing
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Rideout L. Nurses' Perceptions of Barriers and Facilitators Affecting the Shaken Baby Syndrome Education Initiative: An Exploratory Study of a Massachusetts Public Policy. J Trauma Nurs. 2016 May-Jun;23(3):125-37. doi: 10.1097/JTN.0000000000000206.
- Bechtel K, Le K, Martin KD, Shah N, Leventhal JM, Colson E. Impact of an educational intervention on caregivers' beliefs about infant crying and knowledge of shaken baby syndrome. Acad Pediatr. 2011 Nov-Dec;11(6):481-6. doi: 10.1016/j.acap.2011.08.001. Epub 2011 Sep 21.
- Fujiwara T, Yamada F, Okuyama M, Kamimaki I, Shikoro N, Barr RG. Effectiveness of educational materials designed to change knowledge and behavior about crying and shaken baby syndrome: a replication of a randomized controlled trial in Japan. Child Abuse Negl. 2012 Sep;36(9):613-20. doi: 10.1016/j.chiabu.2012.07.003. Epub 2012 Sep 4.
- Lynoe N, Elinder G, Hallberg B, Rosen M, Sundgren P, Eriksson A. Insufficient evidence for 'shaken baby syndrome' - a systematic review. Acta Paediatr. 2017 Jul;106(7):1021-1027. doi: 10.1111/apa.13760. Epub 2017 Mar 1.
- Squier W. The "Shaken Baby" syndrome: pathology and mechanisms. Acta Neuropathol. 2011 Nov;122(5):519-42. doi: 10.1007/s00401-011-0875-2. Epub 2011 Sep 24.
- Narang SK, Estrada C, Greenberg S, Lindberg D. Acceptance of Shaken Baby Syndrome and Abusive Head Trauma as Medical Diagnoses. J Pediatr. 2016 Oct;177:273-278. doi: 10.1016/j.jpeds.2016.06.036. Epub 2016 Jul 22.
- Kaya A, Celik D, Efe E. The effect of a shaken baby syndrome prevention program on Turkish mothers' awareness and knowledge: A randomized controlled study. J Spec Pediatr Nurs. 2022 Apr;27(2):e12369. doi: 10.1111/jspn.12369. Epub 2022 Feb 3.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AkdenizUnv
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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