Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A megrázott baba szindróma megelőzésére szolgáló program hatása

2021. december 3. frissítette: Ayla Kaya, Akdeniz University

A megrázott baba szindróma prevenciós programjának hatása a török ​​anyák tudatosságára és tudására: Randomizált, ellenőrzött vizsgálat

Célkitűzés: Ennek a randomizált, kontrollált vizsgálatnak az a célja, hogy megvizsgálja, hogy a megrázott baba szindróma megelőzésére készített oktatási program hatással van-e az anyák tudására és attitűdjére.

Módszer: Az intervenciós és a kontrollcsoport értékeléséhez egyszerű randomizálást alkalmazunk. A vizsgálatot 90 anya, 2-4 hónapos csecsemő bevonásával végezzük, akik az Akdeniz Egyetemi Kórház Egészséges Gyermekek Ambulanciáján jelentkeztek (beavatkozási csoport: 45, kontrollcsoport: 45). Az előteszt után az intervenciós csoportba tartozó anyák képzése és egy füzet átadása történik. A 2 hónapos utánkövetési időszakban tele-tanácsadást biztosítunk az anyáknak. 2 hónapos utánkövetés után utótesztet alkalmaznak az intervenciós csoportba tartozó anyáknál. A kontrollcsoportba tartozó anyák nem avatkoznak be az előteszt elvégzése után. Az előteszt után 2 hónappal utótesztet alkalmaznak. Az utótesztet követően a kontrollcsoport anyukáit kioktatják és füzetet kapnak. A vizsgálathoz az etikai bizottság jóváhagyását és intézményi engedélyt kaptunk. Az anyák szóbeli és írásbeli hozzájárulása az adatgyűjtési szakaszban történik.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Módszer: A vizsgálatot 90 anyával, 2-4 hónapos csecsemőkkel végezzük, akik az Akdeniz Egyetemi Kórház Egészséges Gyermekek Poliklinikájára jelentkeztek (beavatkozási csoport: 45, kontrollcsoport: 45). Személyes adatlap, Shaken baby-szindróma felmérést használunk az adatgyűjtéshez. Az intervenciós és kontrollcsoportok értékeléséhez egyszerű randomizálást kell alkalmazni. Az intervenciós csoportokban lévő anyák azonosítására zárt borítékos randomizációs módszert alkalmazunk. Az anyák és a statisztikus csoport nem ismeri az értékelést. A kutató nem lesz vak a kutatásban betöltött szerepe miatt.

Az előtesztet követően az intervenciós csoportot kiképzik a rázott baba szindróma megelőzésére. A képzés tartalmához 10 szakértő oktatótól szereztünk be szakértői véleményt. A tréning után a szakvéleményeknek megfelelően elkészített füzetet a beavatkozási csoportban lévő anya megkapja. A füzet az anyánál marad. Az előteszt után 2 hónapig telefonos tanácsadásban részesül az anya. A kontrollcsoportot is előzetesen tesztelik, és utólag nem avatkoznak be. 2 hónappal az előteszt után utótesztet alkalmaznak a kontrollcsoporton, és képzést tartanak a rázott baba szindróma megelőzésére. A kontrollcsoportba tartozó anyák az utolsó teszt után egy tréningfüzetet kapnak.

A statisztikai elemzés az SPSS 23.0 használatával történik, és a statisztikai szignifikancia értéke p <0,05 lesz.

Támogatást az Akdeniz Egyetem Statisztikai Információs Osztályának elemzési szakaszában kapnak.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

87

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Antalya, Pulyka, 07058
        • Akdeniz University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

2 hónap (GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

2-4 hónapos baba születése, testi és szellemi fogyatékosságtól mentes

Kizárási kritériumok:

Egészségtelen (anya vagy baba), Bármilyen SBS-képzés az elmúlt 2 évben

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Intervenciós csoport

A zárt borítékkal történő véletlenszerűsítést azon anyák esetében alkalmazzák, akiknek 2-4 hónapos csecsemőjük van, és akik az Akdeniz Egyetemi Kórház Gyermekklinikájához jelentkeznek egészségügyi ellenőrzés céljából, és elfogadják a vizsgálatot. Az intervenciós csoportban teszt előtti kérelmet kell benyújtani. A kutató ebben a szakaszban tölti ki a Személyes adatlapot és a Megrázott baba szindróma felmérését.

A megrázott baba szindróma megelőzésére előkészített tréninget, amely közvetlenül a teszt előtti jelentkezés befejezése után készült, az intervenciós csoportba tartozó anyukáknak kerül sor. A tréning anyák részvételével zajlik majd, személyes interjú módszerével. A képzéshez szükséges felszerelést biztosítjuk. A tréning végén megválaszolják az anyukák kérdéseit, valamint a megrázott baba szindróma megelőzésére készült füzetet adják, valamint 2 hónapon keresztül tele-tanácsadást biztosítanak.
Egyéb: Tréning program

Az anyák oktatására vonatkozó képzési program és füzet tartalma a következő témákat tartalmazza.

  • Mi a shaken baby szindróma és mi az oka?
  • Milyen ártalmakat okoz a shaken baby szindróma?
  • Hogyan érthető a megrázott baba szindróma?
  • Milyen problémákat okozhat a rázott baba szindróma?
  • Milyen intézkedéseket kell tenni? A képzéshez és a füzet tartalmához 10, a gyermekegészségügy területén jártas akadémiai tag szakértői véleményét kértük ki. A teszt előtti és utómérésekhez értékelőlap készült. Ezekhez a nyomtatványokhoz szakértői vélemények is érkeztek.

Azokat a 2-4 hónapos csecsemők édesanyjait, akik az Akdeniz Egyetemi Kórház Gyermekklinikájára jelentkeztek ellenőrzésre, véletlenszerű besorolást kaptak egy lezárt borítékkal, és elfogadták a vizsgálatot. Így meghatározhatók a beavatkozási és kontrollcsoportok. Az intervenciós csoportban végzett előtesztet követően 2 hónapos képzés, füzet és tele-tanácsadás történik.
NINCS_BEAVATKOZÁS: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoportba tartozó anyákra a teszt előtti alkalmazás után nem kerül sor. 2 hónap elteltével megtörténik a végső tesztkérelem. Az utolsó teszt után a kontrollcsoportba tartozó anyák képzést és egy füzetet kapnak, amely a rázott baba szindróma megelőzésére szolgál.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Megrázott baba szindróma tudásszint
Időkeret: 2-4 hónap
Az anya tudásszintjének növekedése a megrázott baba szindrómával kapcsolatban a kimenetel mércéje. Ezt a növekedést a "Rázott baba szindróma felmérésével" mérjük. Ezt a formát kutatók fejlesztették ki. A nyomtatványok kidolgozása után 10, a gyermekegészségügy területén jártas akadémiai tag szakértői véleménye érkezett. Értékelésre kerül, hogy van-e statisztikailag szignifikáns növekedés a teszt utáni adatokban. A statisztikai elemzés az SPSS 23.0 használatával történik, és a statisztikai szignifikancia értéke p <0,05 lesz. Támogatást az Akdeniz Egyetem Statisztikai Információs Osztályának elemzési szakaszában kapnak.
2-4 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Akdeniz University

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Ayla KAYA, Dr., Akdeniz University, Faculty of Nursing

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2019. január 20.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2020. szeptember 20.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2021. február 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. szeptember 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. szeptember 23.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2020. szeptember 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. december 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. december 3.

Utolsó ellenőrzés

2021. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • AkdenizUnv

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel