Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek programu prevence syndromu otřeseného dítěte

3. prosince 2021 aktualizováno: Ayla Kaya, Akdeniz University

Vliv programu prevence syndromu otřeseného dítěte na povědomí a znalosti tureckých matek: Randomizovaná kontrolovaná studie

Cíl: Tato randomizovaná kontrolovaná studie si klade za cíl prověřit, zda vzdělávací program připravený k prevenci syndromu otřeseného dítěte má vliv na znalosti a postoje matek.

Metoda: Pro hodnocení intervenčních a kontrolních skupin bude použita jednoduchá randomizace. Studie bude provedena s 90 matkami dětí ve věku 2-4 měsíců, které se přihlásily na kliniku zdravého dítěte Fakultní nemocnice Akdeniz (intervenční skupina: 45, kontrolní skupina: 45). Po předběžném testu budou matky v intervenční skupině proškoleny a bude jim předána brožurka. Telekonzultační služba bude matkám poskytována po dobu 2 měsíců sledování. Po 2 měsících sledování bude matkám v intervenční skupině aplikován post-test. Matky v kontrolní skupině nebudou po provedení předběžného testu zasahovány. Následný test bude proveden 2 měsíce po předběžném testu. Po následném testu budou matky v kontrolní skupině proškoleny a bude jim předána brožurka. Pro studii byl získán souhlas etické komise a institucionální povolení. Ve fázi sběru dat bude od matek získán ústní a písemný souhlas.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Metoda: Studie bude provedena s 90 matkami s 2-4 měsíčními dětmi, které se přihlásily na polikliniku zdravých dětí Fakultní nemocnice Akdeniz (intervenční skupina: 45, kontrolní skupina: 45). Ke sběru dat bude použit formulář pro osobní údaje, dotazník hodnocení syndromu otřeseného dítěte. Pro hodnocení intervenčních a kontrolních skupin bude použita jednoduchá randomizace. K identifikaci matek v intervenčních skupinách bude použita metoda randomizace se zatavenými obálkami. Matky a skupina statistiků o hodnocení nebudou vědět. Výzkumník nebude slepý kvůli roli, kterou ve výzkumu hraje.

Po předběžné zkoušce bude intervenční skupina vyškolena k prevenci syndromu otřeseného dítěte. K obsahu školení byl získán odborný posudek od 10 odborných členů fakulty. Po zaškolení bude matce v intervenční skupině předána brožurka připravená v souladu s odbornými posudky. Knížka zůstane mamince. Telekonzultace bude matce poskytnuta po dobu 2 měsíců po předběžném testu. Kontrolní skupina bude také předem otestována a poté již nebude zasahována. 2 měsíce po předběžném testu bude kontrolní skupině aplikován posttest a bude provedeno školení, aby se zabránilo syndromu otřeseného dítěte. Matkám v kontrolní skupině bude po závěrečném testu předána školicí brožura.

Statistická analýza bude provedena pomocí SPSS 23.0 a statistická významnost bude nastavena na p <0,05.

Podpora bude přijata ve fázi analýzy oddělení statistických informací Univerzity Akdeniz.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

87

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Antalya, Krocan, 07058
        • Akdeniz University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

2 měsíce až 4 měsíce (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Mít dítě 2-4 měsíce, bez fyzického nebo mentálního postižení

Kritéria vyloučení:

Nezdravý (matka nebo dítě), jakékoli vzdělání SBS v posledních 2 letech

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Zásahová skupina

Randomizace se zapečetěnou obálkou bude uplatněna u matek, které mají 2-4 měsíční miminka, které žádají o kontrolu zdraví na Pediatrickou ambulanci Fakultní nemocnice Akdeniz a které přijímají studii. V intervenční skupině bude podána předběžná žádost. Výzkumník v této fázi vyplní formulář pro osobní údaje a průzkum syndromu otřeseného dítěte.

Školení připravené k prevenci syndromu otřeseného dítěte, které bylo připraveno ihned po ukončení předtestovací aplikace, dostanou maminky v intervenční skupině. Školení bude probíhat s matkami metodou osobního rozhovoru. Pro školení bude zajištěno potřebné vybavení. Na konci školení budou zodpovězeny dotazy matek a bude vydána brožurka připravená k prevenci syndromu otřeseného dítěte a bude poskytnuto tele-poradenství po dobu 2 měsíců.
Jiný: Tréninkový program

Školicí program a obsah brožury pro vzdělávání matek zahrnuje následující témata.

  • Co je syndrom třeseného dítěte a jaká je jeho příčina?
  • Jaké jsou škody způsobené syndromem otřeseného dítěte?
  • Jak se rozumí syndrom otřeseného dítěte?
  • Jaké problémy může způsobit syndrom otřeseného dítěte?
  • Jaká opatření je třeba přijmout? Pro školení a obsah brožury byl získán odborný názor od 10 akademických členů, kteří jsou odborníky v oblasti zdraví dětí. Pro předtestová a potestová měření byl vytvořen hodnotící formulář. K těmto formulářům byly obdrženy i znalecké posudky.

Matky 2-4 měsíčních dětí, které se přihlásily na Pediatrickou kliniku Fakultní nemocnice Akdeniz na kontrolu, byly randomizovány se zapečetěnou obálkou a studii přijaly. Tímto způsobem lze určit intervenční a kontrolní skupiny. Po provedení předběžného testu v intervenční skupině bude poskytnuto 2měsíční školení, brožury a telekonzultační služby.
NO_INTERVENTION: Kontrolní skupina
Matkám v kontrolní skupině nebude po aplikaci před testem podána žádná aplikace. Po 2 měsících bude podána závěrečná zkušební žádost. Po posledním testu dostanou maminky v kontrolní skupině školení a připravenou brožuru k prevenci syndromu otřeseného dítěte.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úroveň znalostí syndromu otřeseného dítěte
Časové okno: 2-4 měsíce
Výsledným měřítkem je zvýšení úrovně znalostí matek o syndromu otřeseného dítěte. Toto zvýšení bude měřeno „průzkumem hodnocení syndromu otřeseného dítěte“. Tato forma byla vyvinuta výzkumníky. Po vytvoření formulářů byly obdrženy odborné posudky od 10 akademických členů, kteří jsou odborníky v oblasti zdraví dětí. Bude hodnoceno, zda došlo ke statisticky významnému nárůstu posttestových dat. Statistická analýza bude provedena pomocí SPSS 23.0 a statistická významnost bude nastavena na p <0,05. Podpora bude přijata ve fázi analýzy oddělení statistických informací Univerzity Akdeniz.
2-4 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Akdeniz University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Ayla KAYA, Dr., Akdeniz University, Faculty of Nursing

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

20. ledna 2019

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

20. září 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

20. února 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. září 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. září 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

29. září 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

17. prosince 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. prosince 2021

Naposledy ověřeno

1. prosince 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AkdenizUnv

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom otřeseného dítěte

Klinické studie na Tréninkový program

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit