비만 수술 및 지방간 질환
비만수술이 지방간질환에 미치는 영향. 전향적 1년 후속 연구
연구 개요
상태
상세 설명
이 연구는 2016~2018년 체코 오스트라바 대학병원 외과에서 비만 수술 기준을 충족한 병적 비만 환자의 데이터를 기반으로 합니다. 18세 이상, BMI > 35-40 kg/m2, 고혈압, 당뇨병, 증상 완화를 위한 현재 요법의 실패를 포함하는 합병증 중 하나 이상과 관련된 환자가 연구에 포함되었습니다. 현재 연구에 포함된 환자는 과도한 알코올 섭취, 간독성 약물 사용, 감염성 간 질환(즉, A형, B형, C형 간염), 유전적 혈색소침착증. 2016년 n = 26, 2017년 n = 26, 2018년 n = 20을 포함한 총 72명의 환자가 본 관찰 연구에 포함되었습니다. 환자의 성별, 연령(연령), 체중(kg), 키(cm) 및 당뇨병 및 고혈압과 같은 동반 질환과 관련된 데이터가 수술 전에 기록되었습니다. BMI(kg/m2), 트리글리세리드 프로필(mmol/L), 혈소판 수(숫자/L), 감마 글루타밀 전이효소(국제 단위 - IU/L), 알부민 농도(g/L), 트랜스퍼라제(단위/L), 아스파르테이트 아미노트랜스퍼라제(국제 단위 - IU/L)는 표준 절차에 따라 평가되었습니다. 혈소판 수, 트리글리세리드 및 효소는 표준 절차를 사용하여 결정되었습니다.
생화학 적 결과는 수술 전과 수술 후 해당 쌍 값과 비교되었습니다. 현재 연구는 2016년부터 2018년까지 비알코올성 비만 개인의 비만 수술의 효과를 전향적으로 조사하고 간 생화학, BMI, 비알코올성 지방간 질환(NAFLD) 섬유증 점수, 섬유증 4(FIB)에 대한 1년 추적 조사를 위해 설계되었습니다. 4) 지수 및 지방간 지수(FLI).
연속형 변수는 각각 평균±표준편차와 정규분포의 경우 중앙값(사분위수 범위)으로 표현하였다. Shapiro-Wilk 테스트는 정규 분포를 테스트하는 데 사용되었습니다. 기준선에서 비만 수술 후 1년까지의 임상 매개변수(연속 또는 순서 변수)의 환자 내 변화는 변화가 정상이 아닐 때 순서 변수와 연속 변수에 대한 Wilcoxon 대응 쌍 부호 순위 검정을 사용하거나 다음을 사용하여 비교했습니다. 그렇지 않으면 쌍을 이룬 학생의 t-테스트. 통계 테스트는 0.05의 양측 α 수준에서 수행되었습니다. 데이터는 GraphPad Prism Version 8.0.2(GraphPad Software, Inc., USA)를 사용하여 분석하였다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Moravian-Silesian Region
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Ostrava, Moravian-Silesian Region, 체코, 70852
- University Hospital Ostrava
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- BMI > 35-40kg/m2
- 고혈압 또는 당뇨병 또는 현재 치료법의 증상 완화 실패
제외 기준:
- 과도한 알코올 소비의 역사
- 간독성 약물 사용
- 전염성 간 질환(즉, A형, B형, C형 간염)
- 유전성 혈색소침착증
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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비알코올성 지방간 질환
비알코올성 지방간 질환 및 당뇨병 및 고혈압과 같은 관련 동반 질환이 있는 총 72명의 중증 또는 병적 비만 환자가 연구에 등록되었습니다.
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간 매개 변수의 생화학 분석은 수술 전후 연구 대상자 사이에서 분석되었습니다.
NAFLD 섬유증 점수는 수술 전후 연구 대상자 사이에서 결정되었습니다.
BMI는 수술 전후 연구 대상자 사이에서 측정되었습니다.
섬유증 4 지수는 수술 전후 연구 대상자 사이에서 결정되었습니다.
지방간 지수는 수술 전후 연구 대상자 사이에서 결정되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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생화학 분석
기간: 일년
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간 매개 변수의 생화학 분석은 수술 전후 연구 대상자 사이에서 분석되었습니다(자세한 내용은 연구의 자세한 설명 참조).
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일년
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비알코올성 지방간 질환(NAFLD) 섬유증 점수
기간: 일년
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NAFLD 섬유증 점수는 수술 전후 연구 대상자 사이에서 결정되었습니다.
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일년
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BMI 측정
기간: 일년
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BMI는 수술 전후 연구 대상자 사이에서 측정되었습니다.
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일년
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섬유증 4 지수
기간: 일년
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섬유증 4 지수는 수술 전후 연구 대상자 사이에서 결정되었습니다.
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일년
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지방간 지수
기간: 일년
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지방간 지수는 수술 전후 연구 대상자 사이에서 결정되었습니다.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Daniel Toman, MD, University Hospital Ostrava
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- CHIR-06-Fatty_Liver
- SGS03/LF/2018 (기타 보조금/기금 번호: University of Ostrava)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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