Amazon 환자의 말초 IV 드레싱 및 정맥염 (IVDRESAMAZON)
2020년 9월 25일 업데이트: Mavilde da Luz Gonçalves Pedreira, Federal University of São Paulo
서부 브라질 아마존에서 온 환자의 말초 정맥 카테터 관련 정맥염 예방에 멸균 드레싱의 효능: 실용적, 무작위, 맹검 및 통제 추적
서부 브라질 아마존의 한 병원에 입원한 성인 환자의 정맥염 발생에 대한 말초 정맥 카테터의 드레싱 및 안정화 효과에 대한 실용적이고 무작위, 단일 맹검, 통제된 임상 시험.
연구 개요
상세 설명
말초 정맥 카테터 삽입은 의료 분야에서 가장 일반적으로 수행되는 침습적 절차입니다.
관리 관행 및 기술 사용은 말초 정맥 카테터(PIC) 사용 결과에 영향을 미쳐 합병증 및 부작용 감소에 기여할 수 있습니다.
정맥염은 PIC 사용과 관련된 가장 심각한 합병증 중 하나로 특징지어지며 본 연구에서는 PIC와 관련된 정맥염의 발생이 멸균 드레싱의 사용에 영향을 받는지 분석하는 가설을 세웠다.
목적: 브라질 서부 아마존에서 병원에 입원한 성인 환자의 정맥염 발생에 대한 PIC의 비멸균 접착 테이프와 비교하여 멸균 드레싱 및 멸균 접착 테이프를 사용하는 효과를 확인합니다.
방법: Acre의 Rio Branco에서 실시된 실용적, 무작위, 통제 및 단일 맹검 임상 연구.
샘플은 18세 이상이고 포함 기준을 충족하는 330명의 환자에서 계산되었습니다.
데이터 수집은 2018년 6월부터 2019년 9월까지 윤리적 장점이 승인된 후 이루어졌습니다.
연구할 무균 투명 드레싱의 유형을 확인하기 위해 환자, 전문가 및 클리닉의 관점에서 분석에 초점을 맞춘 71명의 환자의 최종 샘플을 사용하여 구현 연구를 수행했습니다.
임상 연구의 환자는 실험 그룹(멸균 투명 드레싱) 또는 표준 그룹(비멸균 접착 테이프)의 연구 그룹 중 하나에 무작위로 할당되었습니다.
정맥염은 존재와 중증도에 따라 병상 간호사에 의해 진단되었습니다.
존재하는 경우 간호사는 CIP를 제거하고 중재와 관련하여 실명으로 정맥염 진단을 수행하기 위해 외부 평가자를 호출했습니다.
환자 특성, 정맥 요법, 말초 정맥 천자, 철회 이유 및 PIC 체류 기간, 제거 이유 및 보장 기간, 관련 합병증과 관련된 변수를 조사했습니다.
통계분석은 Chi-square, Fisher's Exact, student t test, Mann-Whitney U test를 사용하였다.
다중분석은 상대위험도(RR)를 추정하기 위한 로지스틱 회귀모형과 생존분석을 위한 Kaplan-Meier 모형인 Cox 회귀모형을 이용하여 수행하였다.
95% 신뢰 구간(IC)에 대한 RR 계산을 적용하여 변수 간의 연관 정도를 추정했습니다.
모든 테스트에서 5%의 유의 수준을 고려했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
330
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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São Paulo, 브라질, 04024002
- Federal University of São Paulo
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São Paulo, 브라질, 04024002
- Universidade Federal de Sao Paulo
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연구 병동에서 얻은 48시간 이상의 IV 액세스.
- IV 액세스 20 및 22 G.
- 혼란이나 동요 없이
- 18세 이상
제외 기준:
- 부패
- 피부 병변
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 드레싱 그룹
멸균 투명 드레싱 사용
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무균 투명 드레싱 사용
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NO_INTERVENTION: 표준 그룹
비멸균 투명 드레싱
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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정맥염
기간: 카테터 배치 및 연구 참여 7일차
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0(결석)에서 4(심각한 정맥염)까지의 Infusion Nursing Society 등급의 척도 등급에 의한 정맥 염증 측정
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카테터 배치 및 연구 참여 7일차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mavilde LG Pedreira, PhD, Full Professor
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 5월 6일
기본 완료 (실제)
2019년 9월 10일
연구 완료 (실제)
2020년 7월 6일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 4월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 9월 25일
처음 게시됨 (실제)
2020년 9월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 9월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 9월 25일
마지막으로 확인됨
2020년 9월 1일
추가 정보
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투명한 드레싱에 대한 임상 시험
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Medical University of Warsaw완전한