Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Perifer IV förband och flebit hos patienter från Amazon (IVDRESAMAZON)

25 september 2020 uppdaterad av: Mavilde da Luz Gonçalves Pedreira, Federal University of São Paulo

Effektiviteten av sterilt förband för att förebygga perifera intravenösa katetrar associerad flebit hos patienter från västra brasilianska Amazonas: Pragmatisk, randomiserad, blindad och kontrollerad spår

Pragmatisk, randomiserad, enkelblind, kontrollerad klinisk prövning av effekten av förband och stabilisering av perifera intravenösa katetrar på förekomsten av flebit hos vuxna patienter som besöktes på ett sjukhus från västra brasilianska Amazonas.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Perifer venkateterisering är den vanligaste invasiva proceduren inom vården. Vårdpraxis och användning av teknik kan påverka resultaten av användningen av perifera intravenösa katetrar (PIC), vilket bidrar till att minska komplikationer och biverkningar. Flebit karakteriseras som en av de allvarligaste komplikationerna relaterade till användningen av PIC och denna studie har som hypotes att analysera om förekomsten av flebit i samband med PIC påverkas av användningen av sterilt förband. Mål: Att verifiera effekten av att använda sterilt förband och steril tejp jämfört med icke-steril självhäftande tejp i PIC på förekomsten av flebit hos vuxna patienter som besöktes på ett sjukhus från västra brasilianska Amazonas. Metoder: Pragmatisk, randomiserad, kontrollerad och enkelblind klinisk studie utförd i Rio Branco, Acre. Urvalet beräknades på 330 patienter, 18 år eller äldre och som uppfyllde inklusionskriterierna. Datainsamling ägde rum mellan juni 2018 och september 2019, efter godkännande av etiska meriter. För att identifiera vilken typ av sterilt transparent förband som ska studeras genomfördes en implementeringsstudie med ett slutligt urval av 71 patienter, med fokus på analys ur patientens, professionella och klinikers perspektiv. Patienterna i den kliniska studien fördelades slumpmässigt till en av studiegrupperna: experimentgrupp (sterilt transparent förband) eller standardgrupp (icke-steril tejp). Flebit diagnostiserades av sjuksköterskan vid sängkanten, beroende på närvaro och svårighetsgrad. Om det fanns, tog sjuksköterskan bort CIP och en extern utvärderare tillkallades för att utföra en diagnos av flebit med blindhet angående interventionen. Variabler relaterade till patientkarakterisering, intravenös terapi, perifer venpunktion, orsaker till utsättning och längd på PIC-vistelse, orsaker till avlägsnande och täckningslängd och associerade komplikationer undersöktes. För den statistiska analysen användes Chi-square, Fisher's Exact, student t-test och Mann-Whitney U-test. Multipelanalysen utfördes med hjälp av den logistiska regressionsmodellen för att uppskatta den relativa risken (RR) och Kaplan-Meier-modellen, Cox-regression, för överlevnadsanalys. RR-beräkning för 95 % konfidensintervall (IC) användes för att uppskatta graden av samband mellan variabler. I alla tester beaktades signifikansnivån 5 %.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

330

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • São Paulo, Brasilien, 04024002
        • Federal University of São Paulo
      • São Paulo, Brasilien, 04024002
        • Universidade Federal de Sao Paulo

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • IV-tillgång för mer 48 timmar erhålls på de studerade avdelningarna.
  • IV åtkomst 20 och 22 G.
  • utan förvirring eller agitation
  • Ålder mer eller lika 18 år

Exklusions kriterier:

  • Sepsis
  • Hudskador

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Omklädningsgrupp
användning av sterilt genomskinligt förband
Användning av sterilt transparent förband
NO_INTERVENTION: Standardgrupp
icke-sterilt transparent förband

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Flebit
Tidsram: Enhet dag 7 av kateterplacering och studiedeltagande
Mått på veninflammation enligt skala betyg från Infusion Nursing Society från noll (frånvaro) till 4 (svår flebit)
Enhet dag 7 av kateterplacering och studiedeltagande

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Mavilde LG Pedreira, PhD, Full Professor

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

6 maj 2018

Primärt slutförande (FAKTISK)

10 september 2019

Avslutad studie (FAKTISK)

6 juli 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 april 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 september 2020

Första postat (FAKTISK)

29 september 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

29 september 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 september 2020

Senast verifierad

1 september 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2198630

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Transparent förband

3
Prenumerera