Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Perifer IV-bandasje og flebitt hos pasienter fra Amazon (IVDRESAMAZON)

25. september 2020 oppdatert av: Mavilde da Luz Gonçalves Pedreira, Federal University of São Paulo

Effektiviteten av steril bandasje i forebygging av perifere intravenøse katetre assosiert flebitt hos pasienter fra den vestlige brasilianske Amazonas: Pragmatisk, randomisert, blindet og kontrollert spor

Pragmatisk, randomisert, enkeltblindet, kontrollert klinisk studie av effekten av dressing og stabilisering av perifere intravenøse katetre på forekomsten av flebitt hos voksne pasienter på sykehus fra det vestlige brasilianske Amazonas.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Perifer venekateterisering er den hyppigst utførte invasive prosedyren i helsevesenet. Pleiepraksis og bruk av teknologi kan påvirke resultatene av bruk av perifere intravenøse katetre (PIC), og bidra til å redusere komplikasjoner og uønskede hendelser. Flebitt er karakterisert som en av de alvorligste komplikasjonene knyttet til bruk av PIC og denne studien har som hypotese å analysere om forekomsten av flebitt assosiert med PIC påvirkes av bruk av steril bandasje. Mål: Å verifisere effekten av å bruke steril bandasje og steril teip sammenlignet med ikke-steril teip i PIC på forekomsten av flebitt hos voksne pasienter på sykehus fra den vestlige brasilianske Amazonas. Metoder: Pragmatisk, randomisert, kontrollert og enkeltblindet klinisk studie utført i Rio Branco, Acre. Utvalget ble beregnet på 330 pasienter, 18 år eller eldre og som oppfylte inklusjonskriteriene. Datainnsamlingen fant sted mellom juni 2018 og september 2019, etter godkjenning av etisk fortjeneste. For å identifisere hvilken type steril transparent bandasje som skal studeres, ble det utført en implementeringsstudie med et endelig utvalg på 71 pasienter, med fokus på analyse fra pasientens, fagpersonen og klinikkens perspektiv. Pasientene i den kliniske studien ble tilfeldig allokert til en av studiegruppene: Eksperimentell gruppe (steril gjennomsiktig bandasje) eller standardgruppe (ikke-steril selvklebende tape). Flebitt ble diagnostisert av sykepleieren ved sengekanten, i henhold til tilstedeværelse og alvorlighetsgrad. Hvis tilstede, fjernet sykepleieren CIP og en ekstern evaluator ble tilkalt for å utføre en diagnose av flebitt med blindhet angående intervensjonen. Variabler relatert til pasientkarakterisering, intravenøs terapi, perifer venepunktur, årsaker til seponering og lengde på PIC-opphold, årsaker til fjerning og dekningslengde og tilhørende komplikasjoner ble undersøkt. For den statistiske analysen ble Chi-square, Fisher's Exact, student t test og Mann-Whitney U tester brukt. Multippelanalysen ble utført ved å bruke den logistiske regresjonsmodellen for å estimere den relative risikoen (RR) og Kaplan-Meier-modellen, Cox-regresjon, for overlevelsesanalyse. RR-beregning for 95 % konfidensintervall (IC) ble brukt for å estimere graden av assosiasjon mellom variabler. I alle testene ble signifikansnivået på 5 % vurdert.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

330

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • São Paulo, Brasil, 04024002
        • Federal University of São Paulo
      • São Paulo, Brasil, 04024002
        • Universidade Federal de Sao Paulo

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • IV-tilgang for mer 48 timer oppnådd i de studerte avdelingene.
  • IV tilgang 20 og 22 G.
  • uten forvirring eller agitasjon
  • Alder mer eller lik 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Sepsis
  • Hudlesjoner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Påkledningsgruppe
bruk av steril gjennomsiktig bandasje
Bruk av steril transparent bandasje
INGEN_INTERVENSJON: Standard gruppe
ikke-steril gjennomsiktig bandasje

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Flebitt
Tidsramme: Enhet dag 7 med kateterplassering og studiedeltakelse
Mål for venebetennelse etter skalakarakterer fra Infusion Nursing Society-vurdering fra null (fravær) til 4 (alvorlig flebitt)
Enhet dag 7 med kateterplassering og studiedeltakelse

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mavilde LG Pedreira, PhD, Full Professor

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

6. mai 2018

Primær fullføring (FAKTISKE)

10. september 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

6. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. april 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. september 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

29. september 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

29. september 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. september 2020

Sist bekreftet

1. september 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2198630

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Gjennomsiktig dressing

Abonnere