Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Perifeerinen IV-sidos ja flebiitti potilailla Amazonista (IVDRESAMAZON)

perjantai 25. syyskuuta 2020 päivittänyt: Mavilde da Luz Gonçalves Pedreira, Federal University of São Paulo

Steriilin sidoksen teho perifeeristen suonensisäisten katetrien aiheuttaman flebiitin ehkäisyssä Länsi-Brasilian Amazonin potilailla: Käytännöllinen, satunnainen, sokea ja kontrolloitu reitti

Pragmaattinen, satunnaistettu, yksisokkoutettu, kontrolloitu kliininen tutkimus perifeeristen suonensisäisten katetrien sidoksen ja stabiloinnin vaikutuksesta flebiitin esiintymiseen aikuisilla potilailla, jotka osallistuivat sairaalaan Länsi-Brasilian Amazonista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Perifeeristen laskimoiden katetrointi on yleisimmin suoritettu invasiivinen toimenpide terveydenhuollossa. Hoitokäytännöt ja tekniikoiden käyttö voivat vaikuttaa perifeeristen suonensisäisten katetrien (PIC) käytön tuloksiin, mikä auttaa vähentämään komplikaatioita ja haittatapahtumia. Flebiittiä luonnehditaan yhdeksi vakavimmista PIC:n käyttöön liittyvistä komplikaatioista, ja tämän tutkimuksen hypoteesina on analysoida, vaikuttaako steriilin sidoksen käyttö PIC:hen liittyvän flebiitin esiintymiseen. Tavoitteet: Tarkistaa steriilin sidoksen ja steriilin teipin käytön vaikutus PIC:ssä ei-steriiliin teippiin verrattuna länsi-Brasiliasta Amazonin sairaalassa olleiden aikuisten potilaiden flebiitin esiintymiseen. Menetelmät: Pragmaattinen, satunnaistettu, kontrolloitu ja yksisokkoutettu kliininen tutkimus, joka suoritettiin Rio Brancossa, Acressa. Otos laskettiin 330 potilaasta, jotka olivat vähintään 18-vuotiaita ja jotka täyttivät osallistumiskriteerit. Tiedonkeruu tapahtui kesäkuun 2018 ja syyskuun 2019 välisenä aikana eettisten ansioiden hyväksymisen jälkeen. Tutkittavan steriilin läpinäkyvän sidoksen tyypin tunnistamiseksi suoritettiin toteutustutkimus 71 potilaan lopullisella otoksella, jossa keskityttiin analyysiin potilaan, ammattilaisten ja klinikoiden näkökulmasta. Kliinisen tutkimuksen potilaat jaettiin satunnaisesti yhteen tutkimusryhmistä: kokeelliseen ryhmään (steriili läpinäkyvä sidos) tai standardiryhmään (ei-steriili teippi). Vuodesairaanhoitaja diagnosoi flebiitin läsnäolon ja vaikeusasteen mukaan. Sairaanhoitaja poisti CIP:n, jos se oli paikalla, ja ulkopuolinen arvioija kutsuttiin suorittamaan flebiitin ja sokeuden diagnoosi. Potilaan karakterisointiin, suonensisäiseen hoitoon, perifeeriseen laskimopunktioon, peruuttamisen syihin ja PIC-jakson pituuteen, poistamisen syihin ja kattavuuden pituuteen sekä niihin liittyviin komplikaatioihin liittyviä muuttujia tutkittiin. Tilastolliseen analyysiin käytettiin Chi-neliö-, Fisher's Exact-, Student t -testiä ja Mann-Whitney U -testejä. Moninkertainen analyysi suoritettiin käyttämällä logistista regressiomallia suhteellisen riskin (RR) arvioimiseksi ja Kaplan-Meier-mallia, Cox-regressiota, eloonjäämisanalyysiä varten. RR-laskentaa 95 %:n luottamusvälille (IC) käytettiin arvioimaan muuttujien välisen assosiaatioasteen. Kaikissa testeissä huomioitiin 5 %:n merkitsevyystaso.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

330

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • São Paulo, Brasilia, 04024002
        • Federal University of São Paulo
      • São Paulo, Brasilia, 04024002
        • Universidade Federal de Sao Paulo

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • IV pääsy yli 48 tuntia saatu tutkituilla osastoilla.
  • IV pääsy 20 ja 22 G.
  • ilman hämmennystä tai levottomuutta
  • Ikää vähintään 18 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  • Sepsis
  • Ihovaurioita

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Pukeutumisryhmä
steriilin läpinäkyvän sidoksen käyttö
Steriilin läpinäkyvän sidoksen käyttö
EI_INTERVENTIA: Vakioryhmä
ei-steriili läpinäkyvä sidos

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Flebiitti
Aikaikkuna: Katetrin sijoituksen ja tutkimukseen osallistumisen jaksopäivä 7
Laskimotulehdusmittaus Infusion Nursing Societyn luokituksen asteikolla nollasta (poissaolo) 4:ään (vaikea flebiitti)
Katetrin sijoituksen ja tutkimukseen osallistumisen jaksopäivä 7

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Mavilde LG Pedreira, PhD, Full Professor

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Sunnuntai 6. toukokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 10. syyskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 6. heinäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 2. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 25. syyskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 29. syyskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 29. syyskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 25. syyskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2198630

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Läpinäkyvä sidos

Tilaa