Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Периферическая внутривенная повязка и флебит у пациентов из Амазонки (IVDRESAMAZON)

25 сентября 2020 г. обновлено: Mavilde da Luz Gonçalves Pedreira, Federal University of São Paulo

Эффективность стерильной повязки в профилактике флебита, связанного с периферическим внутривенным катетером, у пациентов из западной части бразильской Амазонии: практическое, рандомизированное, слепое и контролируемое исследование

Прагматическое, рандомизированное, простое слепое, контролируемое клиническое исследование влияния перевязок и стабилизации периферических внутривенных катетеров на возникновение флебита у взрослых пациентов, поступивших в больницу из западной части бразильской Амазонии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Катетеризация периферических вен является наиболее часто выполняемой инвазивной процедурой в здравоохранении. Практика ухода и использование технологий могут влиять на результаты использования периферических внутривенных катетеров (ПИК), способствуя снижению осложнений и нежелательных явлений. Флебит характеризуется как одно из наиболее серьезных осложнений, связанных с использованием ПОС, и это исследование имеет в качестве гипотезы анализ того, влияет ли использование стерильной повязки на возникновение флебита, связанного с ПОС. Цели: Проверить влияние использования стерильной повязки и стерильной лейкопластыря по сравнению с нестерильной лейкопластырем при ПОС на возникновение флебита у взрослых пациентов, поступивших в больницу из западной части бразильской Амазонии. Методы: практическое, рандомизированное, контролируемое и простое слепое клиническое исследование, проведенное в Рио-Бранко, Акко. Выборка была рассчитана из 330 пациентов в возрасте 18 лет и старше, которые соответствовали критериям включения. Сбор данных проводился в период с июня 2018 г. по сентябрь 2019 г. после утверждения этических норм. Чтобы определить тип изучаемой стерильной прозрачной повязки, было проведено имплементационное исследование с окончательной выборкой из 71 пациента, фокусируя анализ с точки зрения пациента, специалиста и клиники. Пациенты клинического исследования были случайным образом распределены в одну из групп исследования: экспериментальную группу (стерильная прозрачная повязка) или стандартную группу (нестерильная лейкопластырь). Диагноз флебита ставила медсестра в зависимости от наличия и степени тяжести. Если он присутствовал, медсестра удалила CIP, и был вызван внешний оценщик для постановки диагноза флебита со слепотой в отношении вмешательства. Были исследованы переменные, связанные с характеристикой пациента, внутривенной терапией, периферической венепункцией, причинами отмены и продолжительностью пребывания в PIC, причинами отмены и продолжительностью покрытия, а также сопутствующими осложнениями. Для статистического анализа использовали хи-квадрат, точный критерий Фишера, t-критерий Стьюдента и U-критерий Манна-Уитни. Множественный анализ был выполнен с использованием модели логистической регрессии для оценки относительного риска (RR) и модели Каплана-Мейера, регрессии Кокса, для анализа выживаемости. Расчет RR для 95% доверительного интервала (IC) применялся для оценки степени связи между переменными. Во всех тестах учитывался уровень значимости 5%.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

330

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • São Paulo, Бразилия, 04024002
        • Federal University of São Paulo
      • São Paulo, Бразилия, 04024002
        • Universidade Federal de Sao Paulo

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • IV доступ в течение более 48 часов получен в исследуемых палатах.
  • IV доступ 20 и 22 G.
  • без замешательства и волнения
  • Возраст больше или равен 18 годам

Критерий исключения:

  • Сепсис
  • Поражения кожи

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа по переодеванию
использование стерильной прозрачной повязки
Использование стерильной прозрачной повязки
NO_INTERVENTION: Стандартная группа
нестерильная прозрачная повязка

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Флебит
Временное ограничение: 7-й день установки катетера и участие в исследовании
Оценка воспаления вен по шкале оценок Общества медсестер по инфузионной терапии от нуля (отсутствие) до 4 (тяжелый флебит)
7-й день установки катетера и участие в исследовании

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Mavilde LG Pedreira, PhD, Full Professor

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

6 мая 2018 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

10 сентября 2019 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

6 июля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 апреля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 сентября 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

29 сентября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

29 сентября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 сентября 2020 г.

Последняя проверка

1 сентября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2198630

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Прозрачная повязка

Подписаться