Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Perifer IV forbinding og flebitis hos patienter fra Amazon (IVDRESAMAZON)

25. september 2020 opdateret af: Mavilde da Luz Gonçalves Pedreira, Federal University of São Paulo

Effektiviteten af ​​steril bandage til forebyggelse af perifere intravenøse katetre associeret flebitis hos patienter fra det vestlige brasilianske Amazonas: Pragmatisk, randomiseret, blindet og kontrolleret spor

Pragmatisk, randomiseret, enkelt-blindet, kontrolleret klinisk undersøgelse af virkningen af ​​forbinding og stabilisering af perifere intravenøse katetre på forekomsten af ​​flebitis hos voksne patienter, der besøges på et hospital fra det vestlige brasilianske Amazonas.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Perifer venekateterisering er den mest almindeligt udførte invasive procedure i sundhedsvæsenet. Plejepraksis og brugen af ​​teknologier kan påvirke resultaterne af brugen af ​​perifere intravenøse katetre (PIC), hvilket bidrager til at reducere komplikationer og uønskede hændelser. Phlebitis er karakteriseret som en af ​​de mest alvorlige komplikationer relateret til brugen af ​​PIC, og denne undersøgelse har som hypotese at analysere, om forekomsten af ​​flebitis forbundet med PIC er påvirket af brugen af ​​steril bandage. Formål: At verificere effekten af ​​at bruge steril bandage og sterilt klæbende tape sammenlignet med ikke-steril klæbende tape i PIC på forekomsten af ​​flebitis hos voksne patienter, der besøges på et hospital fra det vestlige brasilianske Amazonas. Metoder: Pragmatisk, randomiseret, kontrolleret og enkeltblindet klinisk undersøgelse udført i Rio Branco, Acre. Stikprøven blev beregnet i 330 patienter, på 18 år eller ældre, og som opfyldte inklusionskriterierne. Dataindsamlingen fandt sted mellem juni 2018 og september 2019 efter godkendelse af etisk fortjeneste. For at identificere typen af ​​steril transparent forbinding, der skal undersøges, blev der gennemført en implementeringsundersøgelse med en endelig prøve på 71 patienter, der fokuserede på analyse fra patientens, fagpersonens og klinikkernes perspektiv. Patienterne i den kliniske undersøgelse blev tilfældigt allokeret til en af ​​undersøgelsesgrupperne: Eksperimentel gruppe (steril transparent forbinding) eller standardgruppe (ikke-steril klæbende tape). Phlebitis blev diagnosticeret af sengesygeplejersken i henhold til tilstedeværelse og sværhedsgrad. Hvis tilstede, fjernede sygeplejersken CIP, og en ekstern evaluator blev tilkaldt for at udføre en diagnose af flebitis med blindhed vedrørende interventionen. Variabler relateret til patientkarakterisering, intravenøs terapi, perifer venepunktur, årsager til tilbagetrækning og længden af ​​PIC-ophold, årsager til fjernelse og dækningslængde og associerede komplikationer blev undersøgt. Til den statistiske analyse blev Chi-square, Fisher's Exact, student t test og Mann-Whitney U test brugt. Multipelanalysen blev udført ved hjælp af den logistiske regressionsmodel til at estimere den relative risiko (RR) og Kaplan-Meier-modellen, Cox-regression, til overlevelsesanalyse. RR-beregning for 95 % konfidensinterval (IC) blev anvendt til at estimere graden af ​​sammenhæng mellem variabler. I alle test blev signifikansniveauet på 5 % taget i betragtning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

330

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • São Paulo, Brasilien, 04024002
        • Federal University of São Paulo
      • São Paulo, Brasilien, 04024002
        • Universidade Federal de Sao Paulo

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • IV adgang i mere 48 timer opnået i de undersøgte afdelinger.
  • IV adgang 20 og 22 G.
  • uden forvirring eller agitation
  • Alder mere eller lige 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Sepsis
  • Hudlæsioner

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Påklædningsgruppe
brug af steril gennemsigtig bandage
Brug af steril gennemsigtig bandage
NO_INTERVENTION: Standard gruppe
ikke-steril transparent forbinding

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Phlebitis
Tidsramme: Enhed dag 7 med kateterplacering og studiedeltagelse
Måling af venebetændelse efter skalagrader fra Infusion Nursing Society-vurdering fra nul (fravær) til 4 (alvorlig flebitis)
Enhed dag 7 med kateterplacering og studiedeltagelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mavilde LG Pedreira, PhD, Full Professor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

6. maj 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

10. september 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

6. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. april 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. september 2020

Først opslået (FAKTISKE)

29. september 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

29. september 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. september 2020

Sidst verificeret

1. september 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2198630

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Phlebitis

Kliniske forsøg med Gennemsigtig forbinding

Abonner